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L'impatto letale del governo difettoso
Da Bill Faloon

I problemi sconvolgenti stanno trascurandi da una maggioranza della cittadinanza americana.

Sentiamo i rapporti quasi quotidiani di inettitudine e della frode governative ma ciecamente che presupponiamo che questa non ci urterà seriamente.

La soddisfazione di fronte al governo oppressivo ed inefficace è irragionevole alla luce degli esempi del mondo reale che esistono oggi.

Un'illustrazione estrema può essere veduta fra il reddito pro capite del Corea del Nord e del Sud. Se siete abbastanza fortunato vivere in Corea del Sud, godete di un reddito pro capite annuale di $26.000, ma quelli limitati in Corea del Nord lottano con un reddito pro capite annuale scarno di $1.700. Il governo nordcoreano spara coloro che prova a fuggire in Cina o il sud.

Non era sempre questo modo. Nella parte precedente del secolo scorso, la Corea del Nord era la parte prosperosa del paese. Ha risorse naturali ed ha avuto maggior sviluppo industriale. Dopo la sofferenza dei quasi 60 anni sotto la dominazione di una dittatura economica centralmente diretta, la popolazione è impoverita. La carestia è stimata per uccidere milioni nel della metà del 1990 s e rimane una minaccia oggi. La Corea del Sud, d'altra parte, ha il trentesimo più alto reddito pro capite nel mondo.

La differenza fra sud e la Corea del Nord è governo.

Negli Stati Uniti oggi, il nostro governo sta manipolando ad ogni livello dagli interessi farmaceutici. Come vita Extension® affermato risoluto negli anni 80, la conseguenza inevitabile dell'intrusione governativa nella sanità è l'approvazione delle droghe pericolose, del ritardo delle terapie di salvataggio e dell'insolvibilità finanziaria di questa nazione.

Nei prossimi mesi, leggerete dentro i rapporti circa come i farmaci da vendere su ricetta medica stanno rincarare 100 volte sopra il costo della fabbricazione. I consumatori pagano questi l'imbroglio prezzi governo protetti con i loro premi assicurativi medici, il farmaco da vendere su ricetta medica co-paga, o acquisti vivi dei farmaci approvati dalla FDA.

Per aggiungere l'insulto alla più grande frode del consumatore nella storia dell'umanità, gli interessi farmaceutici hanno incitato con successo il congresso per approvare la legge del farmaco da vendere su ricetta medica di Assistenza sanitaria statale di 2007 e la Legge di riforma di sanità di 2010 che mandato quei soldi provenienti dalle imposte è usata per pagare questi prezzi grossolanamente inflazionati del farmaco da vendere su ricetta medica. Immagini appena che possedendo un affare dove vendete qualcosa per 100 volte di più di costa per fare e le garanzie di governo ottenete pagato completamente quando i vostri clienti non hanno i soldi?

Poichè leggerete dentro questo rapporto, l'ingordigia dell'industria farmaceutica estende oltre le centinaia di miliardi di profitti garantiti dai vostri soldi provenienti dalle imposte. Inoltre stanno usando il governo per sopprimere la concorrenza dagli integratori alimentari a basso costo avendo agenzie come il GAO (General Accounting Office) diffondono le informazioni polarizzate allo scopo del congresso di motivazione per passare la legislazione ancor più restrittiva contro cui siete permesso mettere nel vostro corpo.

Ancora avete una scelta se questo paese va il modo del Nord o della Corea del Sud. Invii con la posta elettronica il vostro rappresentante congressuale e due senatori che non li tollererete che negano il vostro libero accesso agli integratori alimentari.

Rapporto speciale
Profitto farmaceutico, grandi governo e diagonale:
Il piano per distruggere Access agli integratori alimentari

I burocrati di carriera ed i membri dell'industria farmaceutica sembrano abbastanza contenti usare un vecchio trucco per avanzare il loro ordine del giorno contro gli integratori alimentari.

Sun Tzu ha detto nell'arte della guerra, “quando il vostro nemico ha la posizione superiore, direzione sbagliata di uso di gettarli in scompiglio.„

La Legge di salute e di istruzione dell'integratore alimentare (DSHEA) di 1994 ha stabilito il diritto di accesso ai supplementi nutrizionali per i cittadini salute consapevoli come pure le linee guida per Food and Drug Administration (FDA) di regolare gli integratori alimentari. Ancora, FDA ha pubblicato nel 2007 i regolamenti completi per le buone pratiche di fabbricazione in vigore (GMP) assicurare l'identità, la purezza e la qualità degli integratori alimentari. Sia DSHEA che il GMP sono applicabili da legge.

Negli ultimi dieci anni, l'industria farmaceutica ha avvertito il dolore finanziario come fuori brevetto andato alla deriva beni della droga del successone, aprente la strada per i sostituti generici a basso costo. Il risultato per l'industria farmaceutica storicamente proficua era un declino brusco in miliardi di dollari di reddito generati dagli ingredienti farmaceutici brevettati. Questa perdita di profitto ha indotto l'industria ad osservare molto con attenzione le strategie destinate per proteggere il suo flusso di guadagno in un mondo di cambiamento. E durante la mania furiosa delle fusioni e delle acquisizioni farmaceutiche che hanno caratterizzato la decade passata, l'industria farmaceutica ha messo a fuoco sulla minaccia posata dagli integratori alimentari a basso costo.

Una fonte critica di informazione scientifica è il giornale pari-esaminato. Le informazioni contenute all'interno delle pubblicazioni pari-esaminate ampiamente sono percepite per essere esenti da polarizzazione commerciale eccessiva. Tuttavia, l'influenza della pubblicità farmaceutica sopra l'obiettività in pubblicazioni pari-esaminate relative agli studi dell'integratore alimentare sta calmando. Uno studio 2008 hanno indicato che la percentuale degli articoli importanti che concludono che gli integratori alimentari erano pericolosi era 4% in pubblicazioni con le il minor n3umero delle pubblicità farmaceutiche e 67% fra quelli con le pubblicità più farmaceutiche e la percentuale degli articoli che concludono che gli integratori alimentari erano inefficaci era 50% più su fra le pubblicazioni con più, che fra quelle con meno, pubblicità farmaceutiche.2

La sicurezza dell'integratore alimentare è un argomento importante. In che cosa possono essere una rivelazione a vario disinformato, sebbene i pandit di media e vocali e le personalità di Internet, le responsabilità del post-marketing di FDA comprendono la sicurezza del monitoraggio (segnalazione avversa di evento, prodotto identificanti, reclami, foglietti illustrativi ed accompagnanti letteratura) e la Commissione commerciale federale (FTC) regola la pubblicità dell'integratore alimentare.3

L'articolo pari-esaminato e pubblicato più recente sull'argomento della sicurezza dell'integratore alimentare che ha raggiunto l'attenzione drammatica e diffusa di media è stato publicato nel 2008, una meta-analisi della base di dati di Cochrane,4 che era essenzialmente una versione aggiornata di un esame che originalmente è comparso nel giornale di American Medical Association nel 2007.5

Mentre 67 test clinici sono stati inclusi nella meta-analisi 2008 della base di dati di Cochrane degli studi dell'integratore alimentare che hanno suggerito un rischio aumentato della mortalità, la maggior parte della gente non era informata che 748 prove si sono escluse dall'analisi, compreso 405 studi senza i rapporti della morte nello studio sottopone l'ingestione degli integratori alimentari.

Di interesse, un co-author critico di studio della meta-analisi 2008 della base di dati di Cochrane ha legami vicini del professionista e finanziari con l'industria farmaceutica come un ambasciatore e membro del comitato consultivo scientifico di BioLogue,6 connessi molto attentamente con il consorzio danese di Pharma,7 compreso le ditte farmaceutiche quale AstraZeneca Danimarca. I membri del Comitato della direzione di BioLogue includono i rappresentanti dell'associazione danese dell'industria farmaceutica.8

L'industria farmaceutica fornisce circa 50% del bilancio di gestione annuale di FDA, una relazione sinergica. L'ingresso farmaceutico ha bisogno dei legislatori di continuare a fornire la riduzione dell'imposta e promulgare la regolamentazione del governo proteggere aggressivamente il reddito della droga in un momento in cui le droghe brevettate rapidamente stanno espirando. FDA vede un'opportunità di ampliare ed acquistare una maggior fetta della torta del bilancio come pure di deviare l'attenzione a partire da una lista lunga dei guasti regolatori.

FDA ha un'annotazione inquietante e coerente di approvazione delle droghe pericolose, successivamente ritirata dal mercato dovuto le preoccupazioni della sicurezza. Alcuni esempi delle droghe l'approvato dalla FDA e poi successivamente sono stati ritirati dal mercato includono:

  • Baycol® (una droga d'abbassamento di statina collegata a 31 caso delle morti connesse con rabdomiolisi prima di ritiro del mercato nel 2001);
  • Rezulin® (una droga dell'antidiabetico tirata dal mercato nel 2000 dopo che i casi multipli di danni al fegato e di insufficienza epatica severi sono stati riferiti);
  • Permax® (una droga dopaminergica usata per trattare i sintomi di Parkinson, nel 2007 rimosso dovuto fibrosi cardiaca in valvole cardiache).
  • Cylert® (una droga usata per trattare disordine di iperattività di deficit di attenzione, collegato a 13 casi di insufficienza epatica prima di ritiro);
  • Seldane® (una droga dell'antistaminico usata per trattare i sintomi di allergia, rimossi nel 1998 dal mercato dovuto i rapporti delle aritmia cardiache pericolose);
  • Vioxx® (un dolore antinfiammatorio che allevia la droga rimossa nel 2004 dopo analisi dei dati ha rivelato in maniera sconvolgente il più alto rischio del colpo e di attacco di cuore in pazienti prescritti);
  • Palladone® (un analgesico narcotico rimosso nel 2005 dopo i rapporti degli effetti collaterali severi compreso la depressione ed il coma).

Negli Stati Uniti, c'è oltre 106.000 morti ogni anno attribuito ai medicinali farmaceutici prescritti.9 consideri il rapporto annuale 2008 dell'associazione americana del sistema dati nazionale del veleno dei centri antiveleni (NPDS). Di interesse, l'acetaminofene della droga, l'analgesico ed il febbre-riduttore non quotato in borsa onnipresente, sono stati riferiti in più morti di avvelenamento che tutte le strategie complementari ed alternative combinate. Quarantatre morti in relazione con l'acetaminofene sono state riferite, nessuno per medicina alternativa.10

Ancora, la testimonianza congressuale il 26 maggio 2010 da un rappresentante dell'ufficio di responsabilità di governo (rapporto – GAO-10-662T) ha compreso le informazioni che aspirin e la somministrazione concomitante del ginkgo biloba drammaticamente aumentano il rischio dell'emorragia.11 tuttavia, il rapporto del GAO non è riuscito a descrivere gli studi clinici futuri, randomizzati, controllati con placebo che non mostrano un aumento nel rischio dell'emorragia con 300 mg di estratto standardizzato del ginkgo biloba usato congiuntamente al quotidiano di aspirin di mg 325, né con 240 mg di estratto del ginkgo biloba usati con 500 mg di quotidiano di aspirin in popolazioni pazienti anziane ad alto rischio.12,13

Contro un fondo dei passi falsi regolatori sulle approvazioni farmaceutiche, piuttosto che il fuoco sopra le strategie ha progettato per accelerare il processo di approvazione per la promessa, droghe di salvataggio e stringere la valutazione di sicurezza intorno alle droghe pericolose per proteggere i pazienti, la Legge di sicurezza dell'integratore alimentare (S. 3002) è stata introdotta nel 2010. Questa nuova fattura ha cercato di capovolgere gli aspetti chiave di DSHEA e di fornire l'espansione drammatica di potere di FDA di regolare gli integratori alimentari come nuove droghe.

Malgrado i tentativi coordinati dai burocrati di carriera e dall'ingresso farmaceutico di fare avanzare la fattura, un contraccolpo del cittadino ha scoppiato sopra la Legge dell'integratore alimentare di 2010. i cittadini Salute consapevoli hanno visto correttamente la fattura come tentativo di ampliare il potere di FDA e di proteggere il profitto farmaceutico. Gli sforzi dei cittadini informati aiutati emarginano la Legge dell'integratore alimentare di 2010.

Comunque, successivamente alla Legge di sicurezza emarginata dell'integratore alimentare, la nuova lingua è stata compresa tranquillamente nella riforma Bill (H.R. 4173) di Wall Street, una fattura ha puntato su porre freno alcune delle pratiche selvagge di Wall Street responsabili della crisi economica corrente. Il fatto che la nuova lingua sugli integratori alimentari si è aggiunta ad una fattura destinata per porre freno il comportamento abusivo di Wall Street è un testamento triste all'uso di direzione sbagliata da parte di alcuni burocrati di carriera spingere un ordine del giorno.

I nuovi servire di lingua per ampliare autorità burocratica da parte della Commissione commerciale federale (FTC) per regolare i reclami di salute sugli integratori alimentari in modo da notevolmente aumentare costo. Affidando il comportamento in mandato delle prove simili al tipo di studi di registrational usati dalle ditte farmaceutiche per ottenere l'approvazione della droga di FDA, la nuova lingua aggiunta alla riforma Bill di Wall Street richiederà che gli integratori alimentari aderiscano alle norme farmaceutiche della scala per costo.

Poiché il costo stimato di approvazione per una nuova droga farmaceutica è i dollari di circa $1 miliardo (US), la nuova lingua efficacemente cerca di vietare gli integratori alimentari dal mercato. Le società dell'integratore alimentare non dispongono dei mezzi per spendere questa somma di denaro sugli ingredienti naturali che non sono brevettati e l'industria dell'integratore alimentare non potrà soddisfare le condizioni proposte di FTC nella fattura.

Piuttosto che ampli drammaticamente il potere burocratico e protegga il profitto farmaceutico per volta nella nostra storia quando i nostri funzionari eletti sembrano messi a fuoco sulla spesa esagerata sulla sanità, il tipo di legislazione difettosa compreso dallo S. 3002 e H.R. 4173 serve da avvertimento rigido.

Senza cittadini impegnati e informati, corriamo il rischio di burocrati di carriera, eletto da noi, responsabili a noi, promuoventi un ordine del giorno che servirà a limitare o limitare l'accesso agli integratori alimentari per i cittadini salute consapevoli.

Riferimenti

1. http://podcast.uctv.tv/vod/18566.mp4
2. Kemper kJ, cappuccio chilolitro. Fa la pubblicazione farmaceutica del giornale di influenza di pubblicità circa gli integratori alimentari. Med di Altern del complemento di BMC. 9 aprile 2008; 8: 11.
3. http://www.fda.gov/food/dietarysupplements/default.htm
4. Supplementi di Bjelakovic G, di Nikolova D, di Gluud LL, di Simonetti RG, di Gluud C. Antioxidant per la prevenzione di mortalità in partecipanti in buona salute e pazienti con le varie malattie. Rev. 2008 il 16 aprile del sistema della base di dati di Cochrane; (2): CD007176.
5. Bjelakovic G, Nikolova D, Gluud LL, Simonetti RG, Gluud C. Mortality nelle prove randomizzate dei supplementi dell'antiossidante per la prevenzione primaria e secondaria: rassegna e meta-analisi sistematiche. JAMA. 28 febbraio 2007; 297(8): 842-57.
6. http://www.biologue.ku.dk/English_Version/AboutBiologue/Leadership/Ambassadors.htm
7. http://www.biologue.ku.dk/English_Version/StrategicInitiatives/DPC.htm
8. http://www.biologue.ku.dk/English_Version/AboutBiologue/Leadership/SteeringCommitee.htm
9. Leape L. Error nella medicina. JAMA. 21 dicembre 1994; 272(23): 1851-7.
10. http://www.aapcc.org/dnn/Portals/0/2008annualreport.pdf
11. http://www.gao.gov/new.items/d10662t.pdf
12. CD di Gardner, Zehnder JL, Rigby AJ, JUNIOR di Nicholus, Farquhar JW. Effetto del ginkgo biloba (EGb 761) e di aspirin su aggregazione della piastrina e su analisi di funzione della piastrina fra gli adulti più anziani a rischio della malattia cardiovascolare: un test clinico randomizzato. Fibrinolisi di Coagul del sangue. 2007 dicembre; 18(8): 787-93.
13. ORA del lupo. L'estratto speciale EGb 761 del ginkgo biloba fornisce gli effetti supplementari su coagulazione e su emorragia una volta aggiunto al quotidiano di mg dell'acido acetilsalicilico 500? Droghe R D. 2006; 7(3): 163-72.

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