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U.S. Libertà di salute sul bordo del crollo

ora agisca

Major Expansion dei poteri di FDA mirerà agli integratori alimentari

Un nuovo attacco contro libertà di salute, la sicurezza della droga e gli integratori alimentari è stato lanciato la settimana scorsa dal senatore Edward Kennedy (DMA) con supporto principale da Michael Enzi (R-WY).  È chiamato la Legge del ravvivamento di Food and Drug Administration (S1082).  Questa legislazione era durante questi ultimi anni lavoro previsto culo e camicia con la gestione disfunzionale ed il gruppo legale di FDA – significando questa legislazione è stato scritto per i profitti di grande Pharma e di grande Biotech A SCAPITO DELLA SICUREZZA E DELLE SANITÀ. 

S1082 è una fattura del cavallo di Troia che finge di affrontare i problemi di sicurezza.  Incredibile, la fattura trasforma FDA in una società di sviluppo della droga che esporrà gli Americani alle nuove e droghe biologiche pericolose che hanno poca prova per provare la sicurezza o l'efficacia.  E per completarlo fuori, la fattura dà i vasti nuovi poteri regolatori a FDA che può essere usato per attaccare frivolo gli integratori alimentari e trasmettere l'ordine del giorno antiamericano della globalizzazione della gestione di FDA. 

Il 18 aprile 2007, S1082 è stato approvato dal comitato di AIUTO (che controllo di Enzi e di Kennedy) ed ora si muove verso il pavimento del senato.  In un movimento destro, Kennedy ha attaccato le sue misure a lungo pianificato “di riforma„ di Pharma di FDA/Big al rinnovamento di PDUFA (Legge della quota a carico dell'utente del farmaco da vendere su ricetta medica).  La legge corrente di PDUFA espira alla fine di quest'anno e deve essere esaminata dal congresso.  PDUFA permette che il grande Pharma paghi le tasse di FDA per accelerare l'approvazione delle sue droghe.  La nuova fattura di Kennedy aumenterà questi doni di FDA a 380 milione dollari nel 2008, bene più di 50% del bilancio di FDA per le nuove approvazioni della droga.  Ciò è come il pagamento della calca la protezione.  Kennedy, sostituendo la legge attuale di PDUFA con questa nuova fattura (S1082), sta assicurandosi che la sua legislazione torta sia quella che sarà messa prima del senato per un voto.

Le compagnie farmaceutiche di FDA, un'agenzia con nuovo potere regolatore

Per chiunque è duro comprendere che l'agenzia che è supposta essere incaricata della sicurezza della droga si accinge a sta bene alle compagnie farmaceutiche.  È sorprendente che FDA ora dirigerà un'attività economica completa che usa “non un fondamento di profitto„ come schermo per evitare i problemi internazionali di brevetto, protegge i diritti di proprietà della sua impresa commerciale dello droga sviluppo ed in maniera massiccia amplia i poteri regolatori di FDA di rimuovere rapidamente qualche cosa dal mercato che è concorrenza ai suoi propri prodotti e accordi di licenza. 

Questa nuova impresa di FDA è chiamata il fondamento di Reagan-Udall per Food and Drug Administration (vedi le pagine 105-125).  Nelle versioni precedenti della fattura di Kennedy stava andando essere le compagnie farmaceutiche indipendenti all'interno di FDA (l'istituto di Reagan-Udall per ricerca biomedica applicata).  Nella fattura corrente è “non una collaborazione di profitto„ di FDA, dell'industria privata, del finanziamento di governo e del finanziamento privato.  È fatto funzionare direttamente da FDA anche se finge di non non fa parte del governo.  Nell'ambito di questo raggiro contribuenti pagheranno il conto per lo sviluppo della droga e poi saranno prezzi ingiuriosi fatti pagare per le droghe.  Ancora, la nuova fattura cerca di permettere un'estensione massiccia di potere regolatore di FDA attraverso questo nuovo fondamento.  Per esempio, alle pagine 106-107 la fattura dichiara:

“Lo scopo del fondamento è di avanzare la missione di Food and Drug Administration per modernizzare medico, veterinario, l'alimento, l'ingrediente di alimento e lo sviluppo del prodotto cosmetico, per accelerare l'innovazione e per accrescere la sicurezza del prodotto….Il fondamento [presa] in considerazione che il cammino critico riferisce e le priorità pubblicate da Food and Drug Administration, accertano le necessità insoddisfatte nello sviluppo, la fabbricazione e la valutazione della sicurezza e l'efficacia, compreso approvazione della posta, dei dispositivi, compresi i sistemi diagnostici, biologics e droghe e la sicurezza di alimento, degli ingredienti alimentari e dei cosmetici.„

Attraverso questo fondamento FDA sta cercando il vasto nuovo potere regolatore che attualmente non possiede.  Ciò comprenderà l'autorità per attaccare tutto l'integratore alimentare (che sono ingredienti alimentari) come pericoloso basato sul suo uso “della tecnologia del cammino critico„. Ciò significa che FDA userà il proteomics (lo studio avanzato delle proteine nei sistemi biologici) per valutare i cambiamenti in biomarcatori (il cambiamento nello stato di una proteina al livello molecolare) per stabilire qualunque vuole considerare come rischio.  FDA può inclinare questa tecnologia, in base alle loro proprie opinioni personali, per fare qualche cosa che vogliano sembrino come rischio – compreso i vostri integratori alimentari favoriti che usiate per restare in buona salute. 

Inganno del pubblico

Questa nuova fattura va incontro a preoccupazioni degli Americani per quanto riguarda la sicurezza delle droghe.  Questa preoccupazione legittima è usata da Kennedy e da Enzi per raccogliere il supporto quando in realtà la fattura fa appena l'opposto - esporre gli Americani ai nuovi rischi quasi impenetrabili ed ai pericoli della droga mentre simultaneamente permette di rimuovere gli integratori alimentari sicuri, terapeutici ed utili eccellenti.  L'intera iniziativa del cammino critico è un piano per correre le nuove e droghe biologiche potenti non provate sul mercato e sull'esperimento sui pazienti in tutto il paese – cautela di lancio al vento per quanto la sicurezza della droga.

Mentre S1082 inoltre finge di affrontare le emissioni della sicurezza della droga, in realtà tutte le grandi scappatoie necessarie di Pharma sono saldamente sul posto.  Ulteriormente, la costituzione di una base di dati di test clinico come scritta in questa legge proposta permetterà al grande Pharma di nascondere gli effetti collaterali sperimentali ed indesiderabili.  Invece della rivelazione completa avremo una base di dati sterilizzata di test clinico che avrà l'effetto netto di essere usato poichè uno strumento dal grande Pharma da promuovere fuori da uso dell'etichetta delle droghe.  Ciò è un qualcosa di diverso dalla rivelazione quella risultati nella sicurezza.

In risposta al raggiro Charles Grassley (R-IA) di Kennedy immediatamente ha attaccato la legislazione sul pavimento del senato:

“La fattura [S1082] non affronta il problema critico in sospeso che l'ufficio responsabile della sicurezza della droga del post-mercato manca dell'indipendenza, non manca dell'autorità per identificare subito i rischi sanitari seri e per intraprendere le azione necessarie che proteggeranno il pubblico.  Poichè ci penso tutti acconsentono, FDA sono disperatamente a corto di importante revisione.„

Il problema per Grassley e tutti gli Americani, è che le sue vere misure di riforma della sicurezza per FDA stanno essendo ostaggio tenuto dal comitato di AIUTO che è sotto il controllo di Kennedy e di Enzi.  La sua legislazione proposta è S. 468: Una Legge di sicurezza di Food and Drug Administration di 2007 e dello S. 467: Access giusto ad una Legge di test clinici di 2007. Come Grassley ha detto il senato:

“Lascimi essere chiaro: Il grande Pharma non gradisce queste fatture. La gestione di FDA non gradisce queste fatture. I gruppi di pressione stanno spendendo le ore sopra le ore che incitano contro queste fatture… che cosa è sbagliato con istituire un centro separato all'interno di FDA--non fuori di FDA, all'interno di FDA--con il suo soltanto lavoro che è quello di un cane da guardia per quelle droghe già nel mercato? … Che cosa è sbagliato con l'appoggio della registrazione di test clinico e risulta base di dati che inoltre richiede ai garanti di rivelare le loro prove negative? … Propongo che ci sia male niente con qualcuno di questi proposte.„

La situazione è piuttosto grave per tutti gli Americani.  Kennedy ha attaccato la legislazione repressiva per sostituire il PDUFA che costituisce un fondo per quindi l'assicurazione che il suo ordine del giorno verrà prima del senato per un voto.  La sola opposizione reale alla legislazione sta venendo da Grassley, che sta attaccando la debolezza nella riforma di FDA per quanto riguarda la sicurezza ed i test clinici della droga.  Una minaccia ancora maggior contro il pubblico – trasformando FDA nelle compagnie farmaceutiche e creando i nuovi poteri regolatori che possono essere usati per attaccare gli integratori alimentari e rimuoverli dal mercato – sta trascuranda da ognuno – finora.  Kennedy sa che può sconfiggere Grassley e tenere le fatture di Grassley mai dal vedere la luce del giorno.  Può Kennedy sconfiggere il pubblico americano?  La soluzione del questo problema dipende da voi.

L'ordine del giorno segreto di FDA – governo contro la gente

FDA è un'organizzazione del burattino.  La sua gestione è una porta girevole con il grande Pharma, grande Biotech e la grande agricoltura.  Il comportamento del suo management team, insieme dal suo capo corrente Andrew von Eschenbach – ma completamente trincerato nella sua storia lunga e brutta, è uno di fungere da spaccone della forza di polizia per trasmettere i profitti di quelli con soldi e per timbrare fuori tutta la concorrenza (nell'ambito dell'apparenza falsa di tutela dei consumatori).  La gestione di FDA completamente crede che sia sopra tutta la legge che è nel suo modo o in qualunque tentativo di svista congressuale.  Dà le parole al vento alla sua missione della sicurezza.  È un culto fino a se stesso. 

FDA antiamericano attivamente sta cercando di insidiare le leggi degli Stati Uniti e di armonizzare le nostre leggi dell'integratore alimentare con il Messico ed il Canada.  Ciò sta facenda attraverso lo statuto della cooperazione trilaterale – un accordo illegale installato con le agenzie regolarici di salute nel Messico e nel Canada.  Fa parte della campagna verso un'unione nordamericana, uno che sarebbe una catastrofe per libertà di salute in questo paese poichè le leggi dell'integratore alimentare nel Canada e nel Messico sono molto più restrittive di negli Stati Uniti.

FDA inoltre vorrebbe armonizzare le nostre leggi dell'integratore alimentare con le norme internazionali evolventesi fissate dal codice, così marcando a caldo la nutrizione terapeutica come pericoloso e rischioso e dovendo essere venduto dal grande Pharma o essere rimosso dal mercato complessivamente (se fa concorrenza ad una categoria del successone di droghe).  Il codice sta progettando di usare la stessa tecnologia di biomarcatore e di proteomics che sarà usata dall'iniziativa del cammino critico di FDA per rimuovere gli integratori alimentari terapeutici dal mercato internazionale e per forzare le loro politiche sull'America, quindi sostituente la sovranità di legge americana sulla minaccia delle sanzioni commerciali.  FDA completamente sostiene le linee guida draconiane del codice per regolare gli integratori alimentari e sta funzionando con i tedeschi per inventare la tecnologia per marcare a caldo le sostanze nutrienti come droghe.  La gestione di FDA è cattiva come qualunque ente governativo può ottenere.  Sotto il comando di Andrew von Eschenbach si è precipitato ad una diminuzione storica.

Che cosa potete fare

  1. Chiami, che invii via fax, che telefoni e che scriva i vostri senatori e che dica loro che vi opponete a per fatturare S1082 - Legge del ravvivamento di Food and Drug Administration.  Dica loro che non volete la legislazione affatto del genere che permetta a FDA di attaccare frivolo gli integratori alimentari.  Dica loro che non volete il grande Pharma che costituite un fondo per FDA con le quote a carico dell'utente per le approvazioni della droga.  Richieda un ufficio indipendente all'interno di FDA per controllare la sicurezza della droga.  E dica loro che volete la rivelazione completa dal grande Pharma di tutti i loro test clinici.  L'dica loro supporto la legislazione di Grassley (S467 e S468) quali offerte allineano la riforma di FDA.
  2. Dica i vostri senatori che completamente vi opponete a a tutta la legge che permetterebbe a FDA di fungere da compagnie farmaceutiche, quale S1082, quale sta proponendo la formazione del fondamento di Reagan-Udall per FDA.  
  3. Firmi questa svista congressuale esigente di petizione dello statuto della cooperazione trilaterale di FDA – un punto chiave che FDA sta usando per sostenere illegalmente la formazione dell'unione nordamericana mentre allo stesso tempo insidiava la libertà di salute.  Ciò è l'attacco del fronte di FDA che insidia la legge americana e cerca di armonizzarci con le leggi di altri paesi.  Dobbiamo vincere questa battaglia per fermare il codice e conservare la nostra libertà di salute – compreso accesso agli integratori alimentari terapeutici ed a tutte le opzioni alternative di salute.

Se S1082 si trasforma in in legge e FDA è permesso fornire le relazioni con i paesi stranieri senza alcun mandato o svista che congressuale possiamo baciare la libertà di salute arrivederci – come pure i nostri integratori alimentari.  È tempo affinchè le società dell'integratore alimentare ed i gruppi commerciali ottenga le loro teste dalla sabbia e di smettere jockeying per la posizione nel nuovo ordine mondiale a scapito del benessere futuro dei loro propri clienti. 

L'emissione di libertà di salute è un'edizione per tutti gli Americani che credono nella nostra costituzione e nei nostri documenti fondanti.  L'America è l'ultimo bastione di libertà di salute su terra.  Se cadiamo, il mondo sarà tuffato nelle età scure di salute.   La nostra salute futura sarà dettata da una malattia multinazionale guidata dall'industria dai profitti per la droga e le società biologiche con piccolo per fare con qualità reale di salute.  Ciò è strade trasversali – un momento nel tempo.  La libertà di salute è fondamentale a tutte le altre libertà come senza libertà di salute le menti ed i corpi di una popolazione sono facili da controllare.

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Questo articolo è stato ristampato con l'autorizzazione di Newswithviews.com

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