Vendita eccellente dell'analisi del sangue del prolungamento della vita

Rivista del prolungamento della vita

LE Magazine dicembre 2002

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PREMARIN
URINA INCINTA DELLE GIUMENTE

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Il più grande lavoro di neve nella storia americana si è fermato bruscamente con uno studio che mette per riposare una volta per tutte la nozione che una droga fatta dall'urina dei cavalli incinti terrà le donne in buona salute e giovanili. Può ucciderli invece dice uno studio di NIH di 8.000 donne che hanno preso “Prempro„, una combinazione della droga, del Premarin e della progestina sintetica (acetato del medrossiprogesterone). Prempro è stato supposto per migliorare la salute, per non mettere in pericolo, ma cinque anni nello studio di otto anni, il comitato di monitoraggio ha messo una fermata a ed ha annunciato che gli effetti collaterali non erano degno il rischio. I coaguli di sangue hanno aumentato 100%, il colpo ha aumentato 41%, gli attacchi di cuore hanno aumentato 29%, la malattia cardiaca ha aumentato 22% ed il più minaccioso, il rischio di cancro al seno dilagante ha aumentato 26%. Prempro ora ha la distinzione dubbia di aumento del rischio di tutte cause della morte principali in donne americane più anziane. Ha ridotto il cancro colorettale 37%, fratture dell'anca 33% ed altro frattura 24%, comunque.

Lo studio di NIH che è stato fermato fa parte di una prova enorme e sostenuta dal governo conosciuta come l'iniziativa della salute delle donne (WHI). Oltre 160.000 donne sono compresi nel WHI, che è destinato per trovare i modi impedire la malattia cardiaca, il cancro e le ossa rotte in donne più anziane. Sebbene la parte di Prempro dello studio sia interrotta, uno studio su Premarin (“estrogeni equini coniugati„) è in corso. I ricercatori ancora stanno sperando che la droga impedisca gli attacchi-un del cuore speri che possono essere fondati più nella campagna pubblicitaria che la scienza. Nessuno studio ha indicato mai in modo convincente che Premarin può impedire gli attacchi di cuore o la malattia cardiaca. I piccoli studi hanno indicato che può creare un migliore profilo del lipido, ma quello non ha tradotto mai in impedire gli attacchi di cuore in alcun modo significativo. Le cause di Premarin dei cambiamenti del lipido non sono complete cominciare con. L'aggiunta delle progestine sintetiche (per proteggere l'utero da cancro) inverte alcuni di quei benefici, lasciando un effetto globale meno che stellare.

Campagna pubblicitaria del cuore

La nozione che gli effetti della riduzione dei lipidi di Premarin impedirebbero gli attacchi di cuore è stata provata e rifiutato le decadi fa. Lo studio di WHI Prempro che recentemente è stato fermato non è il primo studio del cuore di Premarin che sia stato fermato. Nel 1973, uno studio enorme e sostenuto dal governo di 8.000 uomini inoltre è stato fermato a 5 anni in modo da “minimizzi le possibilità di assoggettamento dei pazienti di studio al danno potenziale.„ I tassi del cancro polmonare negli uomini che prendono Premarin erano quattro volte più su anche se le loro abitudine di fumare erano le stesse di quelle che ottengono il placebo. La mortalità del Cancro era più alta e l'incidenza dei coaguli di sangue seri era molto più alta. (Dal lato positivo, i tassi del cancro al seno non sono andato su e problemi della prostata in diminuzione).

Può sembrare dispari affinchè gli uomini prenda l'estrogeno, eppure gli uomini fanno naturalmente questo ormone “femminile„ nei loro corpi appena mentre le donne fanno l'ormone “maschio„, testosterone. Lo studio è stato fatto perché i ricercatori hanno ritenuto allora che il colesterolo fosse la causa degli attacchi di cuore. Poiché Premarin potrebbe abbassare il colesterolo, hanno presupposto che avrebbe impedito gli attacchi di cuore.

Dato questo studio ed altri che mostrano un grande aumento nel rischio di coaguli di sangue e di altri problemi, perché i ricercatori continuerebbero perseguire la nozione che Premarin avrebbe impedito gli attacchi di cuore? Una ragione è che gli studi d'osservazione sono sembrato promettenti. Lo studio della salute degli infermieri, in particolare, dà la prova ben fondata che le donne che prendono Premarin ed altri estrogeni sintetici saranno protette da cuore malattia-a minimo dall'un'analisi del gruppo dei dati. I ricercatori da Harvard hanno preso i dati dallo studio dei grandi, infermieri in corso, analizzato e sono giunto alla conclusione che l'estrogeno sintetico (con o senza la progestina) protegge il cuore.

Sebbene l'analisi sia pubblicata in New England Journal di medicina, altamente è stata criticata dai ricercatori nel campo. Il Dott. Jacques Rossouw, presidente dell'iniziativa della salute delle donne, ha precisato che gli infermieri che prendono le droghe della estrogeno-progestina erano di più alta (ed uguale) classe socioeconomica, più istruito, ha avuto migliore accesso a medici, ha avuto più alti redditi ed ha preso la migliore cura se stessi. Cioè erano più sani cominciare con. Ciò non è disputata nel rapporto stesso che riconosce che le donne che sono sembrato ottenere benefici del cuore da Premarin inoltre hanno preso i multivitaminici (folato compreso), vitamina E, non ha fumato, non ha avuto una storia del diabete o attacchi di cuore nella famiglia, era più giovane, più magro ed ha preso aspirin. Ma perché il rapporto è stato pubblicato nel NEJM, era ampiamente accettato.

Ma c'è un'altra ragione che Premarin potrebbe impedire gli attacchi di cuore. L'estrogeno è utile per i vasi sanguigni. Gli studi indicano che le droghe dell'estrogeno come Premarin contribuiscono ad impedire l'indurimento e le lesioni caratteristici della malattia cardiovascolare. Il problema essere-a che prezzo? Gli estrogeni naturali senza effetti collaterali fanno la stessa cosa senza rischio. La vitamina K ha benefici eccellenti per i vasi sanguigni e non solo non ha effetti collaterali, ha altri benefici pure. La statina droga, cambia nella dieta ed i supplementi come il policosanol sono scelte molto più sicure per l'abbassamento dei lipidi.

Sebbene il rapporto di NEJM sia la prova più convincente, non sarebbe dura. Presto dopo che è stato pubblicato, le crepe serie hanno cominciato a sembrare nel concetto che l'estrogeno sintetico proteggesse le donne dalla malattia cardiaca. I ricercatori in Finlandia, esaminata un grafico degli effetti collaterali da uno studio hanno chiamato la prova “di PEPI„ ed hanno visto che le donne che prendono le droghe dell'estrogeno erano più probabili avere “un evento„ cardiaco che le donne che non le prendono. Ciò direttamente ha contraddetto le credenze diffuse circa estrogeno sintetico. Esaminandolo più ulteriormente, hanno esaminato 22 studi delle donne che prendono l'estrogeno sintetico, principalmente Premarin. Nel 1997, hanno pubblicato i loro risultati in British Medical Journal. La loro analisi ha confermato che cosa PEPI aveva trovato: i problemi del cuore sono più probabili accadere in donne che prendono le droghe dell'estrogeno. Malgrado le sue implicazioni serie, il loro rapporto è andato virtualmente inosservato.

Nuova etichettatura per Premarin

Nelle settimane dell'annuncio che il WHI studia su Prempro/Premphase era stato fermato, Wyeth-Ayerst ha annunciato che stava cambiando i foglietti illustrativi per Premarin e le droghe riferite. Le modifiche sono estese ed invertono le idee sbagliate popolari circa Premarin - idee sbagliate che le autorità federali hanno avvertito ripetutamente la società di smettere promuovere. I nuovi avvertimenti fanno chiaramente, per la prima volta, che i benefici di queste droghe non possono superare i rischi in peso. Medici che hanno prescritto i medicinali per le decadi possono essere colpiti da cui leggono.
La nuova etichettatura informa ognuno dei risultati dello studio di iniziativa della salute delle donne che è stato fermato dopo 5 anni. “A causa del potenziale ha aumentato il rischio di attacco di cuore, il colpo, cancro al seno ed i coaguli di sangue, l'uso di Premarin, Prempro, o Premphase dovrebbero essere limitati alla durata di scarsità coerente con gli scopi ed i rischi del trattamento per la singola donna e dovrebbero essere discussi regolarmente con il suo medico.„ Cioè i vecchi giorni di mettere una donna su Premarin per vita sono più.
Il secondo nuovo avvertimento consiglia le donne di considerare altri trattamenti per osteoporosi anche se Premarin è approvato per questo uso. Cioè i rischi possono superare i benefici. Ci sono alternative più sicure.
Inoltre, la nuova etichettatura ripeterà gli usi approvati di Premarin. A causa della campagna pubblicitaria massiccia di Wyeth-Ayerst's, molti medici e pazienti egualmente, sono venuto a ritenere che Premarin fosse buono per tutte le specie di cose che non sono state provate. I nuovi avvertimenti indicano chiaramente che gli usi approvati delle droghe di Premarin sono limitati: moderi alle vampate di calore severe, notte suda, siccità vaginale e la prevenzione di osteoporosi.
L'etichetta inoltre conterrà un ricordo che Premarin può causare il carcinoma dell'endometrio e che Prempro o Premphase (Premarin combinato con la progestina) dovrebbe essere utilizzato in donne che hanno un utero. Le donne inoltre sono ricordate a che non dovrebbero prendere Premarin se hanno avute mai un colpo, un coagulo di sangue, un attacco di cuore e un'affezione epatica, o ad un cancro estrogeno sensibile conosciuto o sospettato, compreso cancro al seno, o a gravidanza.
Gli effetti collaterali più comuni delle droghe di Premarin sono perdita di capelli, obesità, emicrania, emorragia e dolore del seno.

I pop star con attenzione coiffed che cantano gli elogi di Premarin, sono cospicuamente assenti da questa nuova campagna d'informazione.

Ma uno studio importante pubblicato nel giornale di American Medical Association (JAMA) ha ottenuto l'attenzione quando ha riferito che non solo Premarin non ha protetto dagli attacchi di cuore, della gente ha prodotto gli effetti collaterali pericolosi in donne con la malattia cardiaca. Le donne che prendono Prempro erano niente di meno probabili avere un attacco di cuore e tre volte probabilmente avere una malattia della cistifellea o del coagulo di sangue che le donne che non hanno fatto. Quegli effetti contrari hanno diminuito il più lungo una donna restata sulla droga, ma quella era la piccola comodità per quelle che fossero state ospedalizzate con i coaguli di sangue pericolosi. Gli autori dello studio conclusivo “che non raccomandiamo di iniziare questo trattamento ai fini della prevenzione secondaria della coronaropatia.„ (Vedi la rivista del prolungamento della vita, giugno 1999). Il trambusto intorno a questo studio è stato represso, principalmente perché le donne che partecipano già hanno avute malattia cardiaca. Ma c'erano più da venire.

Rappresentanti dell'olio di serpente con milioni

La prova di WHI Premarin/Prempro ha costato a contribuenti milioni di dollari. Con tutti i risultati avversi sui colpi delle droghe- di Premarin, sul cancro, sulle colelitiasi e su tutti gli effetti collaterali che inducono la maggior parte delle donne a smettere di prendere loro-perché siamo che spendiamo milioni per effettuare più prove? E come una droga che è supposta per curare le vampate di calore si è trasformata nella panacea per ogni disturbo che una donna adulta può ottenere? La risposta ad entrambe le domande sta annunciando. Più di trentasette milione dollari sono stati spesi che spingono Premarin durante l'anno 2000 da solo. Quello è $100.000 un il giorno e sta accendendo per le decadi. Contributi e “incitamenti„ ai medici ed alle grandi organizzazioni del medico; “gli incentivi„ agli assicuratori ed ai farmacisti da rimborsare soltanto per Premarin, annunci “del diretto--consumatore„ hanno progettato per mirare all'empatia, personalizzare il messaggio e migliorare la motivazione dei pazienti hanno reso a Premarin il rumore bianco della salute delle donne. La verità non ha potuta penetrare le milione ciance del dollaro.

Wyeth-Ayerst è stato citato ripetutamente da FDA per erroneamente la pubblicità dei suoi prodotti. In un annuncio, la società si è ridotta entro 2 e 1/2 volte che la densità ossea ha raggiunto da una droga in competizione (Evista). In un altro, ha omesso le informazioni che Premarin potrebbe nuocere ad un feto. In un altro, gli effetti collaterali importanti gradiscono i coaguli di sangue, nausea e vomitando sono stati omessi. Ma resistere alla bugia e quello che sta prendendo milioni di dollari di contribuente per dissipare, sono la nozione che Premarin è la panacea per tutto che possa contagiare una donna più anziana. FDA ha avvertito la società nel 1998 che la pubblicità di Premarin “è ingannevole perché implica che Premarin potesse essere usato per una più vasta indicazione che quello di sostegno da prova sostanziale.„ Quello è un modo delicato che dice di un rappresentante dell'olio di serpente che il suo elisir di toccasana non fa. La società è stata detta “immediatamente ritira„ questa pubblicità del diretto--consumatore in questione. Wyeth-Ayerst è stato ricordato a ripetutamente che i soli usi approvati per Premarin nella maggior parte delle donne sono vampate di calore ed osteoporosi. La società inoltre è stata data l'avviso della violazione per i suoi annunci di osteoporosi. Il funzionario della droga e dell'alimento ha precisato che il contrario agli annunci, non è necessario affinchè una donna guadagnasse la densità ossea per evitare l'osteoporosi, solo mantenerla.

Nel 1999, la società è stata citata di nuovo per la violazione della legge federale riguardo alla sua pubblicità, FDA ufficiale notando che gli annunci di Premarin hanno contenuto le dichiarazioni “false o fuorvianti„. La società è stata detta ancora per smettere annunciare Premarin per tutto sotto il sole. “Queste pubblicità,„ il funzionario hanno scritto, “promuova Premarin per gli usi unapproved implicando o dichiarando che Premarin sia utile in una vasta gamma di problemi sanitari indefiniti. “*

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