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Rivista del prolungamento della vita

LE Magazine dicembre 2002

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reclamo $1,3 miliardo archivato contro FDA

Il 2 ottobre 2002, Emord & i soci, a nome di Jerome Stevens Pharmaceuticals, hanno archivato un reclamo $1,3 miliardo contro FDA, HHS e gli Stati Uniti nell'ambito dei reclami di illecito agiscono, i procedimenti amministrativi agiscono ed il quinto emendamento alla costituzione degli Stati Uniti per la pubblicazione non autorizzata dei suoi segreti commerciali e fiduce. Il reclamo è stato archivato nel tribunale di prima istanza degli Stati Uniti per il distretto di Columbia.

Nell'agosto 2000, Jerome Stevens è diventato la prima società da assegnare l'approvazione per una versione stabilizzata del sodio della levotiroxina, una droga usata per trattare i disturbi della tiroide. Quell'approvazione ha posizionato la società per stare bene ad un capo nel terzo più grande mercato della droga negli Stati Uniti. Dopo l'assegnazione dell'approvazione, tuttavia, FDA ha violato i diritti penali federali, civili ed inviando sul sito Web di FDA un pacchetto di approvazione della droga che ha compreso i segreti commerciali e le fiduce di Jerome. Inoltre, FDA ha permesso che altre compagnie farmaceutiche continuassero a vendere le versioni unapproved e instabili del sodio della levotiroxina fino al 2003 malgrado l'individuazione dei rischi sanitari significativi con quelle versioni nel 1997.

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Una copia elettronica del reclamo può essere recuperata dal Emord & associa il sito Web a www.emord.com. Copie su carta possono essere ottenute chiamando Katie Bond (202) a 466-6937.

 


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