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LE Magazine giugno 2002

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Jerome Stevens Pharmaceuticals Files
Reclami contro FDA per $1,3 miliardo

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Il 26 marzo 2002, Jerome Stevens Pharmaceuticals, l'inc (JSP, Inc.), produttori della tiroide approvata dalla FDA droga UnithroidTM, archivato un reclamo nell'ambito dei reclami di illecito agisce con Food and Drug Administration. JSP, Inc. cerca $1,3 miliardo per la pubblicazione illegale di FDA dei suoi segreti commerciali e fiduce sul World Wide Web a www.fda.gov. In violazione dell'alimento, della droga e della Legge cosmetica, i segreti commerciali federali agiscono ed i propri regolamenti di FDA, FDA hanno inviato i segreti commerciali e le fiduce contenuti JSP nella nuova domanda della droga del 19 ottobre 1999 di sodio stabile della levotiroxina sul web senza preavviso a, o l'approvazione, dalla società. La pubblicazione illegale di FDA rivelata al mondo e considerevolmente i concorrenti di JSP, la sua invenzione unica per una droga stabile e sicura della tiroide del sodio della levotiroxina. FDA ha richiesto che la nuova applicazione della droga fosse archivata per proteggere il pubblico dalle droghe instabili della tiroide con i rischi sanitari potenziali. Malgrado un avviso nel registro federale dell'agosto 1997 che cita i problemi di potenza e della stabilità con tutti i prodotti di sostituzione dell'ormone tiroideo con conseguente ritiri dei prodotti e potenziale causare le conseguenze gravi di salute al pubblico, l'agenzia ha permesso che quei prodotti rimanessero sul mercato.

FDA ha inviato i segreti commerciali e le fiduce di JSP sul web per un periodo di cinque mesi dal 22 agosto 2000 al 23 gennaio 2001 malgrado le proteste della società. L'applicazione di JSP era la prima applicazione assegnata da FDA per l'introduzione sul mercato di una droga sicura e stabile del sodio della levotiroxina.

Tredici milione di persone negli Stati Uniti sono diagnosticati con una tiroide ed usano il sodio della levotiroxina.

FDA ha sei mesi entro cui agire sul reclamo dell'illecito di JSP. Se FDA nega il reclamo o non riesce ad agire dal 26 settembre 2002 su, JSP citerà l'agenzia nel tribunale di prima istanza degli Stati Uniti per il distretto di Columbia. Il Washington, DC Emord costante & i soci, P.C. rappresenta Jerome Stevens Pharmaceuticals, inc in questa azione.



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