Vendita di cura di pelle del prolungamento della vita

Rivista del prolungamento della vita

LE Magazine agosto 2003

L'impedimento letale di FDA
William Faloon

FDA soffoca la scoperta e la disponibilità delle terapie di salvataggio facendo il costo dell'ottenere loro proibitivamente costoso approvato. FDA è un ostacolo importante che impedisce i risultati scientifici la traduzione nelle terapie per evitare la malattia relativa all'età.

Confrontato all'avanzamento di altre tecnologie in questi ultimi 40 anni, la medicina ha progredito il più lento fino a trovare le soluzioni per le malattie letali. Quelli nell'istituzione medica possono dibattere questa asserzione, ma il fatto innegabile è quello per la maggior parte dei tipi di cancri e le malattie neurologiche, là sono state pochi miglioramenti sostanziali nella sopravvivenza, per non parlare di una cura.

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La maggior parte di voi si ricorda assistere ai funerali negli anni 60 agli anni 70 di coloro che è perito da cancro. Se pensaste il modo che faccio, sareste stato sicuro che una cura per cancro sarebbe stata trovata entro l'anno 2000. Infatti, la propaganda che è liberata dall'istituzione del cancro a quel tempo era che medici erano sull'orlo dello sradicamento dei maggior parte cancri. (Questo ottimismo disorientato soprattutto è stato basato sui locali che la chemioterapia era la soluzione.)

Quando si tratta delle terapie destinate per rallentare o invertire l'invecchiamento, FDA ancora non riconosce ufficialmente l'invecchiamento come processo di malattia. Quello mezzi quando una società prova a guadagnare l'approvazione per commercializzare una terapia antinvecchiamento, in primo luogo deve sormontare la transenna dell'istruzione del FDA che invecchiare è effettivamente una malattia letale. La nuova terapia poi deve mostrare l'efficacia sufficiente per autorizzare l'approvazione. Fin qui, nessuno è riuscito a convincere FDA approvare una droga antinvecchiamento.

In odierno mondo del risultato tecnologico in continua espansione, il fatto che la medicina rimane impantanata in un pantano regolatore è una disgrazia. Più di 6.000 Americani muoiono ogni giorno, eppure la maggior parte di queste morti potrebbero essere impedite se non fossero per lo strangolamento di innovazione causato da FDA, agenzie regolarici dello stato, da HMOs e dai medici apatici.

In ogni emissione della rivista del prolungamento della vita, cerchiamo di scoprire le terapie che hanno indicato l'efficacia negli studi ben controllato, ma non ancora di essere tradotti in pratica medica convenzionale. Sappiamo che i nostri sforzi hanno allungato le vite di decine di migliaia di membri del prolungamento della vita, eppure che cosa offriamo è soltanto la punta dell'iceberg quando una esamina le molte droghe d'estensione che sono rifiutate agli esseri umani nel bisogno.

Geron ha un efficace vaccino del cancro?
Geron Corporation originalmente è stato stabilito per sviluppare le droghe antinvecchiamento. La loro ricerca, tuttavia, li ha condotti per scoprire un trattamento del cancro potenzialmente efficace. Il 18 marzo 2003, Geron ha liberato i risultati di uno studio che un vaccino sperimentale del cancro potrebbe essere efficace contro tutti i tipi di cancri. Questo annuncio audace è stato basato su uno studio pubblicato nel Cancro Gene Therapy del giornale (marzo 2003).

Che cosa il pubblico pensa della FDA

L'inizio 8 maggio 2003, prolungamento della vita ha iniziato uno scrutinio di Internet su un sito Web (www.deathclock.com) che ha circa 400.000 nuovi ospiti ogni mese. La gente che visita questo luogo non fa parte di qualsiasi gruppo di anti-FDA, né erano hanno esposto aanti-FDA la propaganda. A questa gente è stata fatta una domanda semplice se i malati di cancro malato terminali dovrebbero avere il diritto a tutta la droga che potrebbe conservare la loro vita. Dopo che 22.506 voti sono stati tabulati, qui sono i risultati:

Malati di cancro malato terminali

Dovrebbe avere accesso a tutta la droga che potrebbe conservare la loro vita: 89%

Dovrebbe soltanto avere accesso alle droghe approvate da FDA: 11%

Viviamo in una repubblica costituzionale a dove i desideri della gente sono supposti per essere aderiti (finchè non infrangono sui diritti di altri). Se 89% del pubblico americano pensa i malati di cancro terminali dovrebbero avere accesso a tutta la droga che potrebbe conservare la loro vita, quindi non c'è motivo per la legge di non essere cambiato per permettere questo. Le società che si sono impegnate nella frode potrebbero essere proseguite secondo le leggi di tutela dei consumatori che già esistono. FDA potrebbe opinione dei post-it circa la sicurezza ed efficacia delle terapie pretese del cancro sul loro sito Web (www.fda.gov). I rischi di controversia civile per le società che hanno venduto deliberatamente i prodotti simulati precluderebbero le attività disgustose su grande scala che una minoranza degli Americani teme. Il maggior fronte degli Americani di timore sta diagnosticando con cancro per scoprire soltanto che una cura potenziale è troppi anni di distanza conservare le loro vite.

Di interesse era uno scrutinio identico sul sito Web del prolungamento della vita in quale 98% della gente ha votato per permettere che i malati di cancro abbiano accesso a tutta la droga che potrebbe conservare la loro vita. Ciò non è l'animosità salute della gente cosciente di considerazione sorprendente verso FDA.

Il vaccino di Geron funziona in un modo relativamente semplice. Programma le cellule immuni dentritiche potenti alle cellule di attacco che gli alti livelli precisi di un enzima hanno chiamato telomerase. Così accade appena che 85% delle cellule umane del tumore esprimano eccessivamente telomerase1 mentre le cellule adulte sane normali esprimono i livelli molto bassi e/o transitori del telomerase. Facendo uso del telomerase come l'obiettivo per le cellule dentritiche, il vaccino di Geron è stato indicato per provocare un attacco massiccio contro la prostata e cellule tumorali come pure seno del rene, melanoma e cancro alla vescica.

La maggior parte delle cellule tumorali richiedono gli alti livelli del telomerase di impedirle subire un processo cellulare sano di rimozione chiamato apoptosi (morte programmata delle cellule). Il concetto delle cellule d'attacco su in telomerase rende le cellule tumorali particolarmente vulnerabili, perché se provano a nascondersi da questo vaccino facendo meno telomerase, quindi moriranno via gli apoptosi normali.

Ci sono 558,000 persone negli Stati Uniti che moriranno di cancro durante i 12 mesi prossimi. La maggior parte di loro sanno che sono probabili morire. Crediamo che questi individui Cancro-impressionanti dovrebbero avere il diritto accedere a tutta la potenzialmente efficace terapia nell'ambito delle linee guida di obiettivo eppure di protocollo scientifico convenzionale umanistico. Mentre non c'è assicurazione che il nuovo vaccino di Geron curerà il cancro, con veemenza ci opponiamo al potere dato a FDA per trattenere questo ed altre terapie potenziali del cancro.

L'istituzione del cancro mantiene che soltanto gli studi con attenzione controllati possono stabilire la sicurezza e l'efficacia. Ciò suona ragionevole ed il prolungamento della vita è d'accordo con questo concetto. La realtà, tuttavia, è che il requisito corrente del test clinico di FDA ha redatto i dati difettosi che hanno permesso alle cattive droghe di essere approvati mentre le droghe potenzialmente efficaci sono denied.2, 3,4

Prende così lungamente affinchè una nuova droga la faccia con il processo di approvazione di FDA, quella se la nuova droga di Geron è efficace, la maggior parte dei malati di cancro che leggono questa colonna oggi perirà molto prima che il vaccino sia diventato mai disponibile. Un esempio del mondo reale di questo si è presentato con un agente anticancro per l'infanzia Vumon® chiamato leucemia. Questa droga in primo luogo è stata studiata nel 1972, ma soltanto ha raggiunto l'approvazione di FDA nel 1992.

Una fase che studio del vaccino del telomerase di Geron è attualmente in corso in pazienti con carcinoma della prostata a Duke University in Nord Carolina. Come descritto nelle emissioni precedenti della rivista del prolungamento della vita, ci sono due problemi fondamentali con gli studi di fase I. In primo luogo, affidano solitamente che in mandato i malati di cancro vengono a mancare tutte le terapie “dimostrate„ in primo luogo. Come è stato indicato ripetutamente negli studi scientifici pubblicati, le terapie “dimostrate„ del cancro più cosiddette non curano la malattia. Dalla fase I studia soltanto la prova per la sicurezza, dosi estremamente piccole dell'agente anticancro è usato. Ciò condanna virtualmente tutti i malati di cancro terminali che partecipano alle prove di fase I a determinata morte, ma fornisce a FDA i dati che della sicurezza affida. Cioè finchè il paziente muore del loro cancro e non di nuova droga, ora è ammissibile passare gli studi di fase I - di fase II dove potenzialmente una dose efficace del farmaco anticancro può essere data.

Come FDA perpetua l'epidemia del cancro
È chiaro che il processo burocratico è incredibilmente lungo per l'approvazione di terapie anticancro ed altre utilizzate nel trattamento delle malattie pericolose. Per aggiungere l'insulto alla lesione, molto lo stesso processo di approvazione ha frontiere geografiche che creano i ritardi disumani ed inaccettabili per approvazione di una droga critica in un paese che può essere alcune miglia a partire da un paese in cui la droga è già studiata, esaminato e accettato.

Per esempio, ha richiesto gli anni per Taxotere, uno degli agenti anticancro più impressionanti usati per curare il seno ed il carcinoma della prostata, infine ad approvazione di FDA di guadagno negli Stati Uniti. Ciò si è presentata malgrado le centinaia di studi che sostengono la sua efficacia pubblicata nella letteratura europea che non erano accettabili a FDA.

Ironicamente, ora che Taxotere ha guadagnato l'approvazione di FDA per il trattamento di carcinoma della prostata metastatico in U.S.A., i paesi quale la Germania non permettono il suo uso nel trattamento di carcinoma della prostata perché nessuna carta pubblicata a questo proposito ha emanato dalla Germania. Ciò diventa ancor più incredula quando si rend contoere che la ricerca aprente la strada su Taxotere ha emanato dal vicino accanto Francia della Germania. Le agenzie di approvazione come FDA qui e le sue controparti all'estero stanno permettendo che l'ego burocratico e forse l'economia, interferissero con il risparmio della vita. Pensi a questo! I medici e gli scienziati americani e tedeschi sono impegnati in una battaglia contro un nemico comune (cancro) mentre le rispettive agenzie regolarici (quelle che approvano l'uso una droga) delle frontiere di ogni uso del paese dire “sì„ o “del no„ ad una droga o ad una terapia di in tensione-risparmio. Ciò è una violazione dei diritti dell'uomo all'interno di cosiddette società civilizzate. La gente da ogni parte del mondo dovrebbe unirsi nella protesta a tale atrocità.

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