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Rivista del prolungamento della vita

LE Magazine marzo 2003

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Effetti collaterali dei farmaci

Eccezioni

Ci sono alcune droghe per cui l'approccio a basse dosi non fa domanda. Per esempio, gli antibiotici, antifungino e farmaci anticancro dovrebbero essere in pieno dosi usate. Queste droghe non stanno mirando voi, ma agli invasori che possano essere resi più forti se le dosi insufficienti sono usate.

Gli anziani

“L'incidenza globale delle reazioni di droghe avverse negli anziani è due - tre volte che hanno trovato in giovani adulti,„ indica New England Journal di medicina.38 sebbene la gente sopra l'età 60 comprenda 19% la popolazione, rappresentano 39% di tutte le ospedalizzazioni e 51% di tutte le morti relative alle reazioni del farmaco.39

Gli anziani metabolizzano più lentamente le droghe dei giovani, in modo da sono frequentemente più sensibili ai loro effetti. Ecco perché i gerontologi raccomandano la cautela extra nella cura degli anziani e nel cominciare con le dosi basse (tabella 6). Tuttavia, per massa di droghe best-seller, le linee guida delle compagnie farmaceutiche dicono medici di usare le stesse forti dosi per giovane e vecchio. Anche quando sappiamo che i livelli ematici di droghe aumentano molto più su in anziani, medici sono detti per trascurare questo fatto e per prescrivere le stesse dosi.

Per esempio, aumento 99% dei livelli ematici di Allegra® più su in anziani contro i più giovani adulti. Claritin® aumenta 50% più alto. Livelli ematici di ipotensivo best-seller Zestril® e di aumento 100% di Prinivil® più su. I livelli ematici di Prilosec® e di Nexium® sono negli anziani. Tuttavia, le dosi consigliate di tutte queste droghe sono le stesse per giovane e vecchio.7

Il foglietto illustrativo di Celebrex® ci dice “l'incidenza delle esperienze avverse tese per essere più alto in pazienti anziani.„ Eppure nessun adeguamento di dosaggio è raccomandato. Livelli ematici di aumento di Lipitor®, di Zocor® e di Mevacor® più su in anziani.40 infatti, il foglietto illustrativo di Lipitor® dice “di maggior grado di LDL-abbassamento a tutta la dose nella popolazione paziente anziana confrontata ai più giovani adulti.„7 così anziani dovrebbero avere bisogno di meno Lipitor®, ma sono dosati lo stessi dei giovani. Potrebbe questo essere perché tanti rapporti dei problemi di memoria e conoscitivi in gente più anziana che prende le statine stanno riferendi?

Gli stati di FDA stesso, “è provato che adulti più anziani tendono ad essere più sensibili alle droghe che i più giovani adulti, dovuto i loro metabolismi e funzioni generalmente più lenti dell'organo. La vecchia massima, “inizia il minimo ed il rallentamento d'attività, “si applica particolarmente agli anziani.„41 eppure FDA continua approvare le droghe alle dosi identiche per giovane e vecchio. Forse questo spiega perché 9% di tutti i ricoveri ospedalieri per gli anziani sono collegati con gli effetti collaterali dalle dosi standard dei farmaci da vendere su ricetta medica.42

TABELLA 6: ABBASSI LE DOSI DEL FARMACO PER LA GENTE PIÙ ANZIANA

Gli esperti raccomandano coerente le dosi più basse per gli anziani.

Giornale della geriatria americana Society, 1999: “Scegliere la dose corretta di una terapia farmacologica è critica quando prescrive per la gente più anziana perché gli effetti contrari sono spesso relativi alla dose. La saggezza popolare è stata di iniziare il minimo ed il rallentamento d'attività.''1
Il Phatmacology medico di Goth “In generale il migliore approccio è di cominciare con le dosi più basse e di aumentare lentamente il dosaggio e nei piccoli incrementi.„2
Le pillole peggiori del cittadino pubblico, migliori pillole II, 1993: “Se la terapia farmacologica è indicata, nella maggior parte dei casi è più sicuro da cominciare con la dose che è più bassa della dose adulta usuale.„3
Droga Safety, 1990: “Iniziare le dosi può essere ridotto spesso negli anziani.„4
Consumatore Magazine, 1997 di FDA: “È provato che gli adulti più anziani tendono ad essere più sensibili alle droghe che i più giovani adulti, dovuto i loro metabolismi ed organo generalmente più lenti funziona… la vecchia massima, “minimo di inizio ed il rallentamento d'attività, “si applica particolarmente agli anziani.„5
Archivi di medicina interna, 1986: “Gli anziani sono particolarmente sensibili agli entrambi effetti farmacologici progettati delle droghe e delle loro reazioni avverse indesiderabili.„6
BMJ (British Medical Journal), 1997: “Se il trattamento farmacologico è necessario, la dose fattibile più bassa della droga dovrebbe essere usata.„7
Farmacopea degli Stati Uniti, droga Information, 1994: “Alcuni clinici raccomandano che i pazienti geriatrici, particolarmente quegli 70 anni o più vecchio, siano dati inizialmente a metà della dose adulta usuale.„8
Medico di famiglia australiano, 1992: Titolo dell'articolo, “terapia farmacologica razionale negli anziani, o, quanto non avvelenare i vostri pazienti anziani.„ Raccomanda: “La dose cominciante dovrebbe essere più bassa di quella raccomandata per i più giovani adulti; la dose tollerata massimo può bene essere più bassa di per i più giovani individui.„ “Selezioni la dose minima del farmaco più sicuro…. Inizi il minimo ed il rallentamento d'attività.„9

Riferimenti per la tabella 6 all'estremità.

 

Donne

TABELLA 7: QUALI ORMONI SONO NATURALI?

Premarin® è annunciato come “naturale,„ perché è derivato dai cavalli. Per le decadi, aggiusta continuato a rendere a Premarin® un best-seller mentre gli ormoni vero umano-identici erano disponibili.

ESTROGENI Tipo di estrogeno Identico agli estrogeni umani
Prodotti delle compagnie farmaceutiche
Mg di PREMARIN® (0,3, 0,625, 0,9, 1,25, 2,5) Equilin,
Estrogeni ed estrone
No
Mg di ESTRATAB® (0,3, 0,625, 1,25, 2,5) Equilin ed estrone No
OGEN®, mg di ORTHO-EST® (0,75, 1,5, 3, 6) Estropipate No
ESTINYL® (0,02, 0,05 mg) Estradiolo di Ethinyl No
Mg di ESTRACE® (0,05, 1, 2) Estradiolo (orale)
Mg/giorno di CLIMARA®, di ESTRADERM® 0,05 e 0,1 Estradiolo sì (transcutaneo)
Composto della farmacia Products*
Estriolo NATURALE dell'ESTRIOLO: 1, 2 mg due volte al giorno Estriolo
Estriolo NATURALE TRIPLO dell'ESTROGENO 80%, estradiolo di 10%, estrone di 10%
(0,625, 1,25, 2,5, o 5 mg due volte al giorno)
Tutti e 3 gli estrogeni
SI RADDOPPIA l'estriolo NATURALE dell'ESTROGENO 80%, mg di 20% (0,625, 1,25, 2,5, 5 due volte al giorno) Estriolo di estradiolo/estradiolo
PROGESTERONI
Prodotti delle compagnie farmaceutiche
MEDROSSIPROGESTERONE Provera, altri: 2,5, 5, 10 mg   No
Composto dei prodotti della farmacia
Progesterone MICRONIZZATO NATURALE del PROGESTERONE: 50, 100, 200 mg due volte al giorno  
PROGESTERONI
Prodotti delle compagnie farmaceutiche
ESTROGENI & MEDROSSIPROGESTERONE CONIUGATI Prempro, Premphase: Mg di Premarin 0,625 e Provera 2,5, 5 mg   No
Composto dei prodotti della farmacia
LE MISCELE DEGLI ESTROGENI E DEI PROGESTERONI NATURALI DI CUI SOPRA SONO INDIVIDUALIZZATE  

*Not generalmente - disponibile in farmacie regolari. Questi prodotti non brevettati sono fatti componendo le farmacie, che sopra la ricezione degli ordini dei medici, spedirà le prescrizioni ai pazienti. Questi prodotti non sono generalmente - disponibili in farmacie regolari. Per una farmacia di composto vicino voi, chiami il professionista che compone i centri dell'America, 800-331-2498.

** Sebbene una pillola di combinazione sia leggermente più conveniente, un'più ampia scelta degli ormoni e di dosaggio più preciso può essere compiuta con i prodotti separati del progesterone e dell'estrogeno.

Adattato da: Sopra la dose: L'argomento contro le compagnie farmaceutiche. Farmaci da vendere su ricetta medica, effetti collaterali e la vostra salute. Tarcher/Putnam, New York: Ottobre 2001.

di estate 2002, due studi hanno causato l'allarme rivelando i rischi aumentati di cancro e di malattia cardiaca con Premarin® e Prempro®, le terapie ormonali sostitutive best-seller (terapia ormonale sostitutiva) per le donne della menopausa.43,44 la dose degli estrogeni in queste droghe: 0,625 mg. Ma abbiamo saputo per anni che le dosi più basse di Premarin® (0,3 mg) ed altri estrogeni sono spesso efficaci e causano meno rischi.45-48 hanno potuto queste dosi essere abbastanza sicure oggi? Molto possibilmente, ma gli studi hanno trascurato questo problema ovvio, lasciante le donne nella sbandata.

Gli studi inoltre non hanno citato dal 1964 al 1999 quello, la dose consigliata di Premarin® per le vampate di calore erano mg 1,25. Quanto cancro questa doppia dose ha causato? Perché così forte dose è stata approvata in primo luogo? Queste domande non sono state risposte a.

Un simile modello è stato visto con le pillole. Le dosi dell'ormone nelle prime pillole erano 300% - 1000% superiori a in odierne pillole,49-52 eppure ha preso decade-e i centinaia di donne vita-prima delle pillole ad alta dose sono stati ritirati e sostituito stati con le odierne dosi più basse.

I simili problemi sono veduti con altri farmaci. Uno studio di ibuprofene per dolore mestruale ha indicato che 44% delle donne ha multato appena con la dose non quotata in borsa di mg 200, ma i ricercatori ancora hanno raccomandato 400 mg per tutte le donne.53 studi delle droghe d'abbassamento mostrano che molte donne rispondono alle dosi più basse,54-57 ma ordinariamente sono prescritte le stesse dosi degli uomini.

Gli effetti collaterali con le droghe antipertensive si presentano più spesso in donne,58,59 che, secondo il giornale americano delle scienze mediche, “potrebbe essere dovuto il fatto che le donne sono curate con gli ipotensivo facendo uso del dosaggio e del programma stabiliti con gli uomini, anche se è ben noto che la dimensione corporea, la distribuzione grassa e la dimensione dell'arteria coronaria differiscono in donne ed in uomini.„59

Non tutte le donne richiedono le dosi più basse, ma molte fanno, particolarmente piccole donne. Perché le dosi non sono sviluppate per loro? Un rapporto 2001 degli Stati Uniti General Accounting Office ha trovato non solo che le donne sono sottorappresentate negli studi della dose, ma anche quando le differenze della dose sono identificate, non sono riflesse solitamente nelle linee guida finali di dosaggio.60 un rapporto 2001 dall'Accademia nazionale delle scienze hanno raccomandato l'attenzione supplementare alle differenze fra gli uomini e le donne nelle malattie e nei trattamenti.61 la relazione del pannello hanno aggiunto che i ricercatori medici osservano spesso gli uomini come la norma mentre notifiche in difetto piuttosto che evidenziando le differenze del sesso. Commentando questo rapporto, il Dott. Woosley ha aggiunto che molti studi della droga vede che “non consideri le differenze del sesso affatto.„62

È questo importante? Negli Stati Uniti, 55% delle donne contro 37% degli uomini prendono un quotidiano del farmaco da vendere su ricetta medica.63 e della 11 droga ritirata negli ultimi anni, otto (forse nove) hanno colpito le donne più degli uomini (tabella 8)

Problemi trincerati con il complesso medico-farmaceutico

“È lungo stato che per gli oggetti dell'individuo il dosaggio elencato su un'etichetta della droga non è necessariamente quello giusto,„ il Dott. conosciuto Carl Peck, il direttore altamente rispettato del centro di Georgetown di scienza dello sviluppo della droga e un ex direttore di divisione a FDA, indicato nel settembre 2002.64 questo sono una refrigerazione ed accurati, commento. Tuttavia, le società medico-farmaceutiche della complesso-droga, FDA e corrente principale medico-mantenga che i nostri farmaci sono sicuri come possibile. Chiaramente, questo non è il caso.

Confronto la situazione all'industria di automobile nel 1960, quando i quadri automatici hanno insistito che le nostre automobili siano state sicure come possibile. Poi abbiamo imparato che la sicurezza potrebbe notevolmente essere accresciuta con le cinture di sicurezza, gli airbag, i paraurti che non hanno non cad da, i pannelli laterali che non hanno franato, cruscotti non fatti di metallo, i serbatoi hanno posizionato più sicuro ed altri miglioramenti. Similmente, c'è molto che possa essere fatto per aumentare la sicurezza della droga ed ora per concludere l'epidemia di effetto collaterale e comincia con l'identificazione e la commercializzazione delle dosi più basse e più sicure di tutte le droghe.

Problemi nella ricerca dell'industria dei farmaci

Perché questo ora non è fatto? Perché le dosi di farmaco non sono destinate per misura gli individui e per impedire gli effetti collaterali? Non drogano i produttori si preoccupano?

Si preoccupano. “I dirigenti anziani sempre più sono interessati che tanti pazienti stanno cadendo prematuramente dalla terapia,„ hanno dichiarato DTC [diriga verso il consumatore] in rivista di prospettiva dichiarata nel 2002. “Tanti stanno chiedendo, “che cosa può io fare per aumentare la conservazione paziente?„65 ogni anno, i pazienti guidati dal trattamento dagli effetti collaterali hanno costato miliardi dell'industria dei farmaci nelle vendite.

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Tuttavia, molti fattori economici tengono il sistema dal cambiamento (tabella 9). Le compagnie farmaceutiche sono da entità guidate da profitto, in modo dalle edizioni di vendita pesano molto molto. I produttori ritengono la grande pressione tenere i costi giù mentre accelerano le nuove droghe per commercializzare. E le compagnie farmaceutiche non sono giudicate responsabili dei costi enormi degli effetti collaterali relativi alla dose al sistema sanitario. Il risultato è che le edizioni di vendita superano frequentemente la scienza medica in peso nelle decisioni delle compagnie farmaceutiche.

Effettivamente, le influenze commercializzanti colpiscono così severamente la scienza che anche le pubblicazioni mediche, che dipendono dalla pubblicità delle compagnie farmaceutiche, si sono ribellate contro di loro. Nel settembre 2001, salute di Reuters riferita: “Cercare di porre freno l'influenza crescente esercitata dalla droga consolida sopra i risultati della ricerca, le pubblicazioni mediche superiori del mondo annunciate fa un passo su come impedire le ditte che costituiscono un fondo per gli studi dai risultati di manipolazione per favorire le loro droghe e per seppellire gli studi che sono sfavorevoli.66 i redattori del JAMA, della lancetta, di New England Journal di medicina e di dieci altri dichiarati: “Siamo interessati che l'ambiente corrente in cui una certa ricerca clinica è [condotto] può minacciare l'obiettività medica… che l'uso dei test clinici soprattutto per la commercializzazione deride la ricerca clinica….„67 le pubblicazioni hanno implementato le nuove linee guida per assicurare l'integrità degli studi clinici, ma un anno più successivamente poche facoltà di medicina li avevano adottati.68

La vendita della droga è innestata verso le preferenze di medici e medici come droghe che possono essere dosate semplicemente e rapidamente. Nessun tempo è richiesto di abbinare le dosi ai diversi pazienti se le droghe sono unitaglie. Vendite di convenienza.

Così fa l'efficacia pompata-su. Le forti dosi producono gli più alti numeri di efficacia, che sono essenziali per la presentazione della droga nuova in un mercato competitivo. Dott. Thomas Bodenheimer dell'università di California, San Francisco, riferito: “Gli studi delle compagnie farmaceutiche sono fatti spesso nei più giovani, tassi migliori difornitura più sani di efficacia ed in meno avversi reazione-che coloro che realmente riceverà la droga.„69

Il Dott. Alexander Herxheimer, il professor Emeritus al centro di Cochrane in Gran-Bretagna, ha concordato in lancetta. “Per la penetrazione rapida del mercato, una droga deve essere semplice da usare ed efficace nel più grande numero di persone. Le droghe sono presentate spesso ad una dose che sarà efficaci dentro intorno 90% della popolazione bersaglio, perché questa aiuta la penetrazione del mercato. Il 25% dei pazienti che sono i più sensibili alla droga ottengono molto più delle hanno bisogno di.„70 con quasi 100 milione Americani che prendono un quotidiano del farmaco da vendere su ricetta medica, quello è 25 milione di persone.

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