Vendita eccellente dell'analisi del sangue del prolungamento della vita

Rivista del prolungamento della vita

LE Magazine giugno 2004
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Fissazione della norma per qualità
Il fondamento del prolungamento della vita continua a condurre l'industria nel controllo di qualità e nella ricerca
Da Dave Tuttle
Fotografie da Gerardo Somoza

Molta gente oggi è incerta circa come scegliere i migliori supplementi nutrizionali. Fra le domande comuni fatte: Come posso essere sicuro che i supplementi che consumo sono potenti quanto annunciati sulle etichette? Come posso tenermi dall'essere imbrogliatoe dai ciarlatani di supplemento che si preoccupano soltanto per allineare le loro tasche alla mia spesa? Il dilemma è reale, ma la soluzione è semplice: Attacchi con una società che ha un registro stabilito di vendita dei prodotti di alta qualità.

Materia degli ingredienti del Farmaceutico-grado
Tutto comincia con la qualità delle materie prime. “Se mettete l'immondizia dentro, l'immondizia esce,„ dice Herb Schneider, il direttore tecnico del fondamento del prolungamento della vita e l'esperto in controllo di qualità del capo. “Molte società provano a tagliare gli angoli e conservare alcuni penny usando le materie prime economiche. Ma non potete ottenere un prodotto finale di qualità cominciando con il ciarpame, altro che potete costruire una forte casa su un fondamento di sabbie mobili.„

Il fondamento del prolungamento della vita ha imparato molto tempo fa che soltanto alcuni fornitori dell'ingrediente possono fidarsi di per consegnare coerente gli ingredienti del farmaceutico-grado. Impianti di prolungamento della vita soltanto con i leader del settore, quale Roche per le vitamine. Mentre Roche è appena la meno società costosa della vitamina intorno, i membri sono venuto a riconoscere che ottenete cui pagate e che i supplementi del reparto occasioni non sono il migliore valore. Conservando alcuni centesimi consumando diluiti, i prodotti mislabeled è penny saggio ma libbra insensata.

Il fondamento del prolungamento della vita usa le materie prime del farmaceutico-grado dai fornitori giapponesi ed europei. Queste società hanno indicato nel corso degli anni che dividono l'impegno del fondamento a qualità e che non vogliono rischiare la loro reputazione shortchanging i loro clienti through mislabeling o diluendo i loro prodotti con gli adulteranti. Purtroppo, affare di alcune società dal produttore che cinese più economico possano trovare, calcolando che i consumatori non scopriranno mai. Col passare del tempo, tuttavia, i consumatori scoprono, che è perché c'è tale volume d'affari nell'industria di supplemento. Impianti di prolungamento della vita con i leader del settore che hanno provato l'esperienza e la competenza nella produzione degli ingredienti del farmaceutico-grado.

Prevenzione dei raggiri più comuni
Parecchi raggiri sono comuni all'industria di supplemento. Uno del più prevalente sta riferendosi alla ricerca circa una sostanza nutriente nella pubblicità di prodotto senza fornire la quantità della sostanza nutriente che è stata indicata per essere efficace.

Esame di Mohammed Rehan
risultati di analisi dal chromograph liquido ad alta pressione.

Un esempio di questa pratica ingannevole è trovato nelle formule della prostata ora offerte da molte società differenti. Uno degli ingredienti chiave in questi prodotti è la corteccia dell'albero di africanum di Pygeum, che agisce comunque parecchi meccanismi per alleviare e, per impedire in alcuni casi l'iperplasia prostatica benigna. Gli studi svolti con questa corteccia indicano chiaramente che niente di meno che 100 mg di pygeum è necessario produrre l'effetto biologico desiderato. Eppure alcune società annunciano i benefici di questa sostanza nutriente mentre soltanto mettono 10 mg di pygeum nelle loro formulazioni-un ammontano lontano troppo piccolo per raggiungere la concentrazione necessaria. Come se questo non sia abbastanza cattivo, alcuni fornitori della materia prima provano ad ottenere intorno all'alto costo del pygeum diluendolo con gli steroli da altre piante. A meno che un produttore usi la prova avanzata per analizzare la materia prima, il fornitore potrebbe scampare facilmente il raggiro. Come celebre più successivamente in questo articolo, i metodi di prova di avanguardia impiegati dal fondamento del prolungamento della vita possono fermare questi artisti di raggiro freddi.

Un altro raggiro comune è di tentare di aggirare le procedure del controllo di qualità del fondamento adulterando i prodotti con le sostanze che hanno lo stesso punto di fusione delle sostanze nutrienti reali. Le società senza scrupoli di supplemento presenteranno la loro autenticazione del prodotto facendo uso di un metodo a basso costo conosciuto come la procedura di punto di fusione. Ciò può fornire un risultato dei test che la fa sembrare come se la formula contenga una considerevole quantità delle sostanze nutrienti reali, quando in effetti molto di è adulterato. Alcune società di supplemento realmente non si preoccupano, naturalmente, finchè possono utilizzarla per la copertura nei loro archivi della documentazione. Il prolungamento della vita, d'altra parte, utilizza gli strumenti avanzati di prova, quale cromatografia liquida a alta pressione e la gascromatografia/spettrometria di massa che rivelano le contraddizioni nascoste dalla procedura di punto di fusione. Queste macchine sono molto costose ma sono essenziali a mantenere il fondamento come il capo di qualità nell'industria di supplemento.

Questo impegno a qualità inoltre richiede il fondamento di tenere la sua guardia su. I fornitori della materia prima a volte presentano i campioni che rispettano le norme farmaceutiche, ma d'altra parte non consegnano lo stesso materiale di alta qualità per uso nel supplemento finito. Per questo motivo, il prolungamento della vita ha tutti principi attivi nei suoi prodotti analizzati prima che entrino in diverse capsule o compresse. Qualche tempo fa, una società che ha voluto disperatamente l'affare del fondamento “ha garantito„ che i materiali che ha spedito avrebbero rispettato le norme farmaceutiche. La società ha fornito una pila impressionante di documenti che indicano che avrebbe soddisfatto le richieste impegnative del fondamento. Ma quando detto che ciascuna delle sue spedizioni non sarebbe stata accettata finché non passi le analisi chimiche avanzate del fondamento, la società ha deciso che piuttosto non avrebbe lavorato con prolungamento della vita. Questa società è stata presa nell'atto, a vantaggio dei membri di fondamento.

Macchina riducente in pani

Il migliore laboratorio di prova dell'industria
Un altro modo in cui il fondamento del prolungamento della vita si distingue è azionando un impianto prove di prima qualità. Molte società evitano analizzare i loro prodotti per la purezza e la potenza in modo da possono ingrassare la linea inferiore. Al contrario, il fondamento ha contribuito ad un laboratorio $2,5 milioni che è il meglio fra le società di supplemento. Con 2.500 piedi quadrati di spazio ed il più recente nella tecnologia, il laboratorio è commesso ad assicurarsi che tutte materie prime utilizzate nei suoi prodotti rispettino le norme impegnative. Il laboratorio inoltre fa l'estesa prova dei supplementi durante il processo di fabbricazione per assicurare che si conformino ai criteri specificati e seguano questo su con ulteriore analisi del prodotto finito. Ciò provoca un certificato dell'analisi per ogni prodotto che il fondamento vende.

“Abbiamo un laboratorio molto specializzato con la gente altamente qualificata,„ note Schneider. “Funziona appena come la ditta farmaceutica che i laboratori fanno. Proviamo tutte le nostre materie prime facendo uso della farmacopea degli Stati Uniti, del codice dell'alimento e di altri compendi appropriati utilizzati dalle compagnie farmaceutiche principali. Naturalmente, cominciamo con le migliori materie prime dalle fonti europee e giapponesi. Ma non ci fermiamo là. Facciamo l'esteso in-processo che prova durante la fabbricazione come pure la prova periodica a caratteristiche fisiche dei prodotti, quali colore e durezza della compressa. È un grande lavoro e lo prendiamo molto seriamente.„

Schneider non è solo nel suo impegno. Si unisce dall'amministratore Manish Wadhwa di controllo di qualità, da direttore Tahani Amer del laboratorio e da un personale che include tre chimici di sorveglianza, 12 chimici, un microbiologo, un tecnico e numerosi ispettori sulla linea di produzione. Situato in Bayshore, NY, il laboratorio si sforza di fissare costantemente le nuove norme per eccellenza nel controllo di qualità.

Macchina capsulating ad alta velocità

Attrezzatura avanzata
Uno dei cavalli di lavoro principali del laboratorio è la macchina di cromatografia liquida a alta pressione (HPLC). Questo dispositivo analizza i principi attivi in ogni campione. HPLCs tradizionale fornisce uno stampato bidimensionale che mostra i picchi e le valli che correlano alla composizione chimica specifica di una sostanza nutriente. A volte i picchi di una sostanza nutriente in una sovrapposizione di formulazione quelli di un altro, creando confusione potenziale. Questa incertezza si è eliminata con il rivelatore autodiiodoray, che fornisce un'immagine tridimensionale della sostanza nutriente. Con questo strumento avanzato, il controllo di qualità del fondamento ha raggiunto le nuove altezze. Il laboratorio ora ha dieci HPLCs, che costano $25.000 ciascuno per il modello basso. Il laboratorio inoltre ha acquistato l'avanzato autorizza e Turbocram 6,2 programmi per aiutare con le analisi di HPLC, ulteriori migliorando il livello di dettaglio fornito da questi strumenti.

Altri strumenti avanzati in laboratorio comprendono l'unità di spettrometria di massa del cromatografo a gas, che usa un indice di ionizzazione della fiamma per provare a diserbanti e ad antiparassitari e l'unità induttivo coppia del plasma per sondare per i metalli pesanti ed i minerali. “La gente vuole essere sicura che i loro prodotti siano esenti dai metalli tossici e da altri agenti inquinanti,„ aggiunge Schneider, “ed andiamo il miglio extra per dare loro la pace dello spirito che meritano.„

Il laboratorio inoltre ha un dispositivo per determinare l'equilibrio dell'umidità fra i materiali, con attrezzatura che misura come una capsula o una compressa si dissolverà e si disintegrerà all'interno del corpo. Un gabinetto asciutto di norme del custode assicura lo stoccaggio sicuro dei materiali di cui l'integrità sarebbe compromessa tramite l'esposizione ad umidità. Le macchine di prova supplementari comprendono un pHmetro, un assorbitore atomico e una centrifuga. “Ciascuno di questi dispositivi ci dà un altro modo analizzare i costituenti,„ note Amer. “Se non possiamo determinare qualcosa da uno di questi sistemi, abbiamo la flessibilità provare un altro approccio.„

Ispezione e separare
capsule a mano.

L'altra attrezzatura recentemente acquistata dal laboratorio include un polarimetro, un dispositivo che misura la quantità di luce polarizzata ed il suo angolo di rotazione nella polarizzazione; un'unità di titolazione, che fornisce le analisi volumetriche; e un analizzatore più preciso di punto di fusione. “Questi tipi di strumenti analitici sono stati utilizzati nel prodotto chimico e le industrie farmaceutiche a lungo,„ spiega Schneider. “Ma quella non è stata sempre la cassa per i prodotti naturali. Stiamo ampliando costantemente le procedure ed i metodi che usiamo per assicurarci che i supplementi vendiamo forniscano il più ad alto livello di qualità.„

Come esempio, il laboratorio recentemente ha aggiunto una sezione di microbiologia ed ha impiegato un microbiologo per eseguirlo. Questa sezione prova ad organismi quali lievito, la muffa, i microbi e gli agenti patogeni. L'attrezzatura recentemente montata include un'incubatrice, un cappuccio laminato per proteggere i lavoratori e portare fuori tutti i contaminanti, un'autoclave (sterilizzatore del vapore) e un apparato per produrre l'acqua ultra-pura stata necessaria per i media e le soluzioni microbiologici. Il laboratorio inoltre ha acquistato una camera della stabilità per simulare le condizioni ambientali che potrebbero colpire l'attuabilità del prodotto, quali la temperatura e l'umidità. Con questo nuovo dispositivo, il laboratorio può assicurare che i prodotti le vendite del fondamento conservino la loro potenza specificata in qualsiasi circostanza in quali membri sono probabili usarli.

“Questo laboratorio di microbiologia ci dà che il maggior controllo sopra questi metodi di prova, poiché più dobbiamo non inviare le cose fuori per l'analisi,„ dice Amer. “Effettuando queste prove in-house, possiamo assicurarci che ogni dettaglio sia trattato alle nostre norme impegnative, fornenti il maggior valore aggiunto per i nostri membri.„

Lo scopo di tutta questa prova è di assicurarsi che i membri del fondamento ottengano i supplementi più fini disponibili. Il laboratorio tiene i certificati dell'analisi sull'archivio per tutti i suoi prodotti ed i membri possono richiedere una copia di questa informazione dettagliata se vogliono confermare la purezza e la potenza di un supplemento particolare. È tutta la parte dell'impegno del fondamento ad eccellenza.

Conformità volontaria with GMP
FDA ha stabilito le norme a cui tutte le ditte farmaceutiche devono aderire nelle loro lavorazioni. Queste norme, chiamate buone pratiche di fabbricazione o GMP, hanno fissato i criteri specifici per gli aspetti essenziali del processo di fabbricazione quali pulizia, la conservazione record e lo smaltimento dei rifiuti. Si potrebbe pensare che tutte le società di supplemento dovessero aderire a queste pratiche, poichè i loro prodotti sono consumati oralmente anche se una prescrizione non è necessaria. Secondo legge corrente, tuttavia, i creatori degli integratori alimentari sono esenti da GMP. Poiché la conformità with queste norme è costosa, molte società sono poco disposte a rispondere volontariamente ai requisiti. L'impegno del prolungamento della vita ad eccellenza richiede che risponda a tutti i criteri di GMP, se la legge la richiede oppure no.

Per direttore tecnico Herb Schneider, che ha nato l'estensione dopo le decadi di esperienza di industria farmaceutica, la conformità with GMP è procedura operativa standard. “Franco, è duro da immaginare non aderire a queste pratiche, che fissano i criteri che tutto il produttore rispettabile dovrebbe volere per aderire a comunque. Funzioniamo come una ditta farmaceutica, anche se non siamo costretti a agire in tal modo. È più economico da non seguire le linee guida, naturalmente, ma lo facciamo volontariamente per raggiungere il più ad alto livello di qualità.„

Il GMP riguarda ogni sfaccettatura della lavorazione. La pulizia è preminente, come la maggior parte dei prodotti in questione sono ingeriti. Tutto dai requisiti del vestito a controllo delle polveri è regolato per assicurare un prodotto sicuro e non adulterado. Le norme per il test di controllo di qualità sono specificate, come sono i criteri di ispezione per le componenti (quali le bottiglie ed i cappucci) e le materie prime che arrivano all'istallazione industriale. Le procedure di controllo della produzione sono descritte, come sono i requisiti ed i metodi sanitari di smaltimento dei rifiuti. Le norme di prova microbiologiche fanno parte inoltre di GMP, che anche riguarda tali oggetti come le norme dell'etichetta, la conservazione record ed il governo della casa. Aderendo alle norme di FDA richiede eseguire una nave stretta e gli ispettori di FDA possono arrivare in qualunque momento non previsto. È con grande orgoglio che il fondamento del prolungamento della vita può vantarsi che non ha venuto a mancare mai un'ispezione di FDA alle sue istallazioni industriali.

Herb Schneider e Tahani Amer che esaminano analisi del tenore di minerale da plasma induttivo coppia.

I supplementi di meglio disponibili
Mentre non c'è scarsità delle società che vendono gli integratori alimentari attualmente, trovare una società che non taglia gli angoli a scapito dei suoi clienti è un'altra materia. In un'industria in cui un'istallazione industriale approvata dalla FDA è spesso l'eccezione, c'è piccolo per proteggere il consumatore da coloro che più sono interessati nella spremuta dei profitti dalla linea inferiore che nella promozione della vostra salute. È avvertimento emptor-ha lasciato il compratore si guarda da.

Lo scopo del fondamento del prolungamento della vita è di prolungare la portata sana di vita umana. Il fondamento si sforza di fornire il più ad alto livello della soddisfazione del membro usando soltanto le materie prime del farmaceutico-grado. Ciò è continuata con le estese analisi delle entrambi materie prime e prodotti finiti prima che siano consegnati ai membri. Il fondamento utilizza volontariamente le buone pratiche di fabbricazione assicurare il massimo nella pulizia, nella purezza e nella potenza. Mentre questo non è il modo più facile, più rapido, o più economico fabbricare e vendere i prodotti, permette che il fondamento raggiunga il suo scopo di fornire ai membri i supplementi migliori disponibili.