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Rivista del prolungamento della vita

LE Magazine agosto 2005
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FDA non riesce a proteggere il rifornimento domestico della droga

da William Faloon

Se prendete le informazioni sul sito Web di FDA a valore nominale, sareste convinto che FDA avesse garantito la sicurezza del nostro farmaco rifornimento-come lungamente poichè non importate alcuni farmaci da vendere su ricetta medica dall'esterno degli Stati Uniti.

Secondo il sito Web di FDA, i farmaci non approvati per la vendita negli Stati Uniti non possono essere fabbricati secondo le procedure rigide dell'assicurazione di qualità di questa nazione che assicurano un prodotto sicuro e efficace. Queste droghe importate non possono essere valutate per la sicurezza e l'efficacia negli Stati Uniti e potrebbero essere inducenti al vizio o persino contenere così le sostanze pericolose. Inoltre, secondo il sito Web di FDA, il qualche importato farmaco-uguale quelli che portano il nome degli Stati Uniti approvati prodotto-può essere versioni falsificate che sono pericolose o persino completamente inefficaci. FDA suggerisce che non dobbiate preoccuparti per questi pericoli se comprate le droghe dalle farmacie domestiche.1

Joe McCallion, un responsabile della sicurezza del consumatore nell'ufficio di FDA degli affari regolatori, somme su questo modo: “Se comprate le droghe che vengono dall'esterno degli Stati Uniti, FDA non conosce che cosa state ottenendo, che significa che la sicurezza non può essere rassicurante.„1

D'altra parte, il sito Web di FDA nota che le droghe vendute negli Stati Uniti devono essere fatte conformemente alle buone pratiche di fabbricazione e tutti i prodotti devono avere adeguato identificando quello risponde ai requisiti di FDA. Come componente dei livelli “elevati„ di FDA, le droghe possono essere fabbricate soltanto nelle piante registrate con l'agenzia ed i produttori sono conforme alle ispezioni in corso di FDA. Con queste esigenze giuridiche, i farmacisti ed i grossisti degli Stati Uniti devono essere conceduti una licenza a o autorizzati negli stati in cui funzionano.1 queste misure di sicurezza nel corso dell'ottenere le droghe sugli scaffali della farmacia degli Stati Uniti assicura che i prodotti che comprate siano sicuri ed efficaci.

È una grande discussione, destinata per assicurarci che FDA ha bene cose sotto controllo. Se soltanto fosse vero.

La storia reale

Infatti, le droghe comprate il passaggio attraverso una rete dei grossisti che funzionano nell'ambito del controllo dello stato di lassismo e di virtualmente nessun controllo di FDA. Probabilmente ammettete la nave dei produttori della droga i loro prodotti direttamente alle farmacie, mantenenti il controllo rigoroso tutto lungo la strada. Non così. Le grandi ditte farmaceutiche usano gli intermediari che comprano, vendono, ordinano, riorganizzano e distribuiscono 98% della medicina della nazione. Questi intermediari, numeranti circa 6.500 in tutto, gamma dai giganti pubblicamente commerciali con i magazzini incontaminati a piccolo, oscuro, operatori di stanza segreta. Mentre le tre più grandi società controllano 90% di questo mercato, sotto loro sono circa 15 grossisti regionali e sotto loro sono massa di più piccoli grossisti secondari.

Tutti questi intermediari, indipendentemente dalla dimensione, mirano a comprare economico la medicina come possibile ed a rivenderlo per un profitto, un sistema dell'arbitraggio permesso ampiamente variando i prezzi della droga. Le compagnie farmaceutiche offrono una matrice degli sconti mirati a che provocano la loro vendita dell'esatto la stessa droga per qualsiasi numero di prezzi.

Questi prezzi varianti scintillano spesso il commercio forsennato fra i grossisti. I distributori commerciali “di Big Three„ hanno divisioni commerciali che esplorano il mercato all'ingrosso secondario per medicina scontata e sono state conosciute per vantarsi quanto hanno conservato acquistando la medicina molto scontata dai grossisti oscuri. I grossisti secondari si contendono che gli aiuti aggressivi di questo commercio riducono i prezzi della droga per le farmacie di mamma-e-schiocco e gli ospedali locali che mancano del potere di acquisto di grandi catene.

Tuttavia, gli affari inoltre determinano una diversione chiamata di processo parallelo ed illegale, in cui alcuni intermediari ricorrono alla frode o alla dichiarazione falsa per ottenere la medicina scontata. I grossisti corrotti sollecitano spesso le farmacie “a porta chiusa„ (quelle che presunto comprano soltanto per se stessi) ed altre che si qualifichino affinchè gli sconti comprino più medicina che essi hanno bisogno e vendono del resto fuori la porta di servizio per i contraccolpi. Nel 2000, l'associazione nazionale dei bordi della farmacia ha stimato che quel fino a quattro quinti delle farmacie a porta chiusa che hanno ricevuto illegalmente la medicina scontata rivendesse almeno una parte di ai compratori esterni.

Droghe rubate

In suo nuovo libro, dosi pericolose: Come i contraffattori stanno contaminando il rifornimento della droga dell'America, il reporter che medico investigativo Katherine Eban dettaglia i risultati di un'esplorazione biennale dell'anello segreto dell'America dei contraffattori della droga, seguente la traccia di medicina come avvolge la sua direzione da un'effrazione apparentemente secondaria ad una rete nazionale d'espansione dei contaminatori della droga. Segue il progresso di un gruppo dei ricercatori criminali di Florida mentre scoprono gli esempi nauseabondi di medicina rubata che è rivenduta mentre l'articolo genuino senza c'è ne delle misure di sicurezza che presupponiamo esiste per i farmaci da vendere su ricetta medica.2

Mentre FDA ha un ufficio delle indagini penali, l'agenzia non persegue aggressivamente questi argomenti. I grossisti profilati nelle dosi pericolose usano questa confusione al loro vantaggio. Hanno le licenze dello stato, gli avvocati, i ragionieri e tutti gli ornamenti della legittimità. Il loro scopo è di comprare il minimo, vendere il livello e fare i soldi. Ma hanno poco incentivo per mantenere le droghe nello stato incontaminato.2

Tre anni fa in Florida, era laughably facile da stare bene ad un grossista farmaceutico. Tutto che doveste era un frigorifero, un condizionatore d'aria, un allarme fissare i vostri prodotti, $200 per una garanzia e $700 per una licenza. Nessun'esperienza o conoscenza particolare è stata richiesta. Avete dovuto certificare che non avete avuto casellario giudiziario, ma l'ufficio farmaceutico dello stato realmente non ha controllato per vedere se c'è un fondo criminale. Attraverso questa scappatoia slittata tutte le specie di caratteri disgustosi: ex commercianti di cocaina che cercano i buoni soldi con meno probabilità di periodo di detenzione, dei venditori ambulanti del bene immobile e di altri. Una volta che stabilito, un grossista farmaceutico ha avuto poca ragione di preoccuparsi per le ispezioni di FDA. Le autorità statali da solo hanno regolato il vostro affare. Ed ogni ispettore ha avuto circa 300 società da occuparsi di.2

Con questa struttura regolatrice, le società all'ingrosso farmaceutiche di Florida hanno proliferato come i conigli, molto al di là di tutta l'esigenza di loro. Da ora al 2002, Florida aveva conceduto una licenza a 1.399 grossisti, uno per ogni tre farmacie nello stato. La vasta maggioranza di queste società è stata basata dallo stato, sebbene alcune realmente fossero le operazioni di Florida. “Le sedi corporative„ installate grossisti ridirigendo le loro chiamate e fax per farlo sembrare che abbiano uffici dappertutto.2

Secondo le aspettative, gli elementi criminali sono stati disegnati a questo vuoto regolatore come i lepidotteri ad una fiamma. La ricerca dello stato ha cominciato quando uno scassinatore del due-pezzo ha rubato la medicina del cancro da un frigorifero sbloccato a Jackson Memorial Hospital a Miami. Preso nell'atto, ha cooperato con la polizia in cambio di clemenza, acconsentente per portare un microfono nascosto mentre ha venduto le sue merci rubate. La donna che ha comprato la droga, un grossista autorizzato, la ha gettata nel tronco caldo della sua automobile mentre ha fatto le commissioni, distruggente la potenza di questa medicina delicata senza alcun'indicazione ovvia di danno. Secondo i ricercatori, questa adulterazione accade frequentemente, con l'utilizzatore finale della droga che è la vittima sfortunata. Arrestato più successivamente quel giorno, inoltre ha acconsentito per cooperare ed a tempo i ricercatori dello stato hanno lavorato il loro modo ai perni di sterzaggio del commercio, che stavano facendo milioni da questa attività illecita.2

Droghe riciclate

Uno di questi uomini era Michael Carlow, che ha intascato $2,5 milioni di singolo periodo di otto mesi. Le borse di tela consegnate alla sua casa sono state riempite di bottiglie di pillola, di fiale della medicina e di borse dei derivati del sangue, interamente selezionate dalle fonti differenti e da alcuna ancora che sopportano le etichette dei pazienti a cui erano state dispensate.2

I suoi cospiratori hanno mantenuto il flusso dell'inventario scontato comprando anticancro e droghe dell'anti-AIDS dai pazienti curati alle cliniche di salute nei bassifondi di Miami. Alcuni di quelli infettati con il HIV/AIDS erano persone dedite di crepa che hanno preferito ottenere alte a stare bene. I soci di Carlow li hanno aspettati fuori delle cliniche e le hanno ondeggiate per vendere la loro medicina Medicaid-fornita (ormone della crescita compresa quella vendite al dettaglio per più di $1.000) per alcune $20 fatture.2

Carlow ha venduto la medicina attraverso i suoi commerci all'ingrosso conceduti una licenza a, facendo uso di vari pseudonimi per farli sembrare essere posseduto indipendente. I compratori delle sue merci a volte incontrerebbero Carlow o un assistente ad una stazione di servizio per scambiare la medicina per i controlli o i contanti. All'ufficio di Carlow, i ricercatori dello stato hanno trovato il dispositivo di rimozione dello smalto, il liquido più leggero ed il solvente che stipa dei worktables e degli scrittori. Gli impiegati hanno usato apparentemente questi prodotti per rimuovere le etichette d'erogazione del paziente e qualunque altra prova dell'origine di un prodotto. Tuttavia, Carlow non si è fermato alla vendita alle società piccole e oscure. Ha sviluppato una relazione lucrativa con uno dei distributori commerciali di Big Three. Nel 2000, Carlow ha venduto quasi $2 milioni in prodotti contaminati o persino falsificati ai servizi nazionali di specialità, una divisione di Big Three che allora era il più grande fornitore della nazione dei prodotti del sangue, delle droghe di cancro e di altri prodotti farmaceutici di specialità agli ospedali.2

Sangue rubato

Carlow non era il solo perno di sterzaggio da bloccare nella rete a strascico dei ricercatori dello stato. Nel gennaio 2002, i ladri hanno rubato 344 fiale dei prodotti del sangue di specialità da un frigorifero nel magazzino di Biomed più, uno di più grandi distributori all'ingrosso della nazione di queste droghe. Questi prodotti, degno la vendita all'ingrosso $335.000, erano destinati ai pazienti con i sistemi immunitari compromessi, l'emofilia ed altri disordini rari. Incredibilmente, il proprietario di Biomed più ha ricevuto più successivamente una chiamata alcuni giorni da un grossista che ha offerto lasciarlo comprare indietro una lista dei prodotti identici alla sua lista delle merci rubate per un prezzo scontato di $229.241. Questa medicina è rara e quasi mai non è venduta liberamente, in modo dal proprietario di Biomed ha saputo che le merci erano la sua. Ha cooperato con i ricercatori per recuperare le droghe rubate, ma ha dovuto distruggere la medicina perché non potrebbe garantire che era stata memorizzata correttamente durante il furto.2

Droghe falsificate

I ricercatori dello stato inoltre hanno scoperto un magazzino ripugnante di Miami riempito di valore $15 milioni della falsificazione, hanno deviato ed illegalmente hanno reimportato la medicina come pure pillola-hanno fatto le macchine e 2 milione compresse di Lipitor® falsificato.

Da ora alla fine del 2004, i ricercatori dello stato avevano arrestato 55 sospetto-più di 30 di loro sul gangsterismo tassa-e avevano afferrato $33 milioni nella cattiva medicina e quasi $3 milioni in denaro. Sedici sospetti hanno acconsentito per cooperare, dichiarandosi colpevole ad una matrice delle spese. Come conseguenza dei questi le indagini del locale e dello stato, la legislatura di Florida hanno stretto il suo regolamento dei grossisti, riducente i loro numeri di 50% (ancora uno per ogni sei farmacie). Costi in tutto lo stato di Medicaid immersi per determinate categorie di droghe che overprescribed, fatturati a Medicaid, deviati alle cliniche e prescritti ancora.2

In tutto l'intera ricerca, FDA non ha fatto niente contribuire a rintracciare e portare questi criminali alla giustizia.

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