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Rivista del prolungamento della vita

LE Magazine giugno 2005
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FDA ritarda promettere il vaccino del carcinoma della prostata

Microscopio elettronico a scansione della cellula tumorale prostatica, ingrandetto 6.000 volte.

Nel 2004, prolungamento della vita riferito su una rappresentazione di studio di fase III che gli uomini con carcinoma della prostata metastatico che ha ricevuto un vaccino d'amplificazione chiamato Provenge™ erano otto volte più probabili da vivere sei mesi senza progressione di malattia che coloro che non ha ricevuto il vaccino.1 questo vaccino anticancro, tuttavia, era efficace soltanto negli uomini con un punteggio di Gleason di 7 o di meno. (Gli più alti punteggi di Gleason sono indicativi di un tipo più aggressivo di carcinoma della prostata.)

FDA ha rifiutato di accettare i risultati di studio perché l'agenzia non permette l'analisi retrospettiva di un sottogruppo che può trarre giovamento da una droga sperimentale. Per guadagnare l'approvazione di FDA, Dendreon, la società che analizza il vaccino, è stato costretto per cominciare un nuovo studio sugli uomini con massa di Gleason di 7 o più di meno. Tuttavia, Dendreon ha continuato a seguire i pazienti nello studio originale ed i risultati continuano ad essere impressionanti. Dei 75 pazienti che hanno fornito la prova con un punteggio di Gleason di 7 o di meno, quelle che ricevono Provenge™ erano 3,7 volte più probabili da essere vive dopo 30 mesi; ciò traduce in 53% del gruppo di Provenge™ che resta vivo confrontato a soltanto 14% del gruppo del placebo. Il gruppo di Provenge™ inoltre è rimanere due volte lungo senza dolore in media come il gruppo del placebo.

Un editoriale di Wall Street Journal ha commentato il ritardo deplorevole di FDA dichiarando:

“Sappiamo che funziona e sappiamo perché funziona. In tutto l'ambiente regolatore razionale, quella sarebbe ragione di accelerare Provenge™ per commercializzare. Ma questo è FDA che stiamo parlando di.„2

Veloce in avanti a 2005 ed ai risultati di nuovo studio clinico su Provenge™ indichi che tre volte altrettanti pazienti di carcinoma della prostata avanzati che hanno ricevuto Provenge™ erano vivo confrontati ai pazienti che ricevono un placebo.3 questo studio hanno valutato 127 pazienti con carcinoma della prostata che non ha risposto alla terapia della androgeno-privazione (cioè carcinoma della prostata ormone-refrattario). Gli esperti in Cancro considerano questo sottoinsieme paziente di avere una misera prognosi, con la morte della malattia in alcuni anni. Nello studio di Provenge™, 34% dei pazienti che ricevono Provenge™ erano ancora vivi dopo tre anni confrontati a soltanto 11% degli uomini che sono stati assegnati a caso un placebo.3

In applicazione dei regolamenti di FDA, i malati di cancro della prostata con così prognosi terribile hanno dovuto rischiare di non ricevere terapia (il placebo) nella speranza che potrebbero essere abbastanza fortunati essere nel braccio di studio che ha ricevuto la droga di promessa (Provenge™). Il prolungamento della vita ha sostenuto che i malati di cancro con la malattia avanzata non dovrebbero dovere rischiare di ricevere un placebo senza valore. I comandi storici hanno potuto essere usati invece dei placebi per risparmiare tale morte dei pazienti quasi determinata.

Il carcinoma della prostata uccide più di 30.000 uomini americani ogni anno.3 Provenge™ hanno dimostrato chiaramente che migliora i tassi di sopravvivenza, eppure FDA ancora non lo ha approvato. Considerando che FDA potrebbe approvare Provenge™ già del 2002, il ritardo dell'agenzia nell'approvazione della questa una droga da solo può provocare la morte prematura di decine di migliaia di uomini.

— William Faloon

Riferimenti

1. Disponibile a: http://investor.dendreon.com/ ReleaseDetail.cfm? ReleaseID=93517&Header=News. 17 marzo 2005 raggiunto.
2. Nuove droghe di cancro. Wall Street Journal. 26 gennaio 2004.
3. Disponibile a: http://www.washingtonpost.com/wp-dyn/articles/A30777-2005Feb16.html. 17 marzo 2005 raggiunto.

Cellule di carcinoma della prostata di uccisione di aiuti del tocoferolo di gamma

Il tocoferolo di gamma, un membro della famiglia della vitamina E, aiuti uccide le cellule di carcinoma della prostata, secondo un rapporto recente negli atti dell'Accademia nazionale delle scienze. *

Gli studi precedenti indicano che i fattori dietetici ed ambientali contribuiscono ad alcuni casi di carcinoma della prostata, mentre gli antiossidanti quale la vitamina E possono attenuare il rischio. Negli studi intrapresi all'istituto di ricerca di Oakland dell'ospedale pediatrico nella California, l'aggiunta del tocoferolo di gamma alle colture cellulari del carcinoma della prostata non solo ha inibito la proliferazione delle cellule ma inoltre ha causato la morte delle cellule.

La famiglia della vitamina E comprende almeno otto forme strutturalmente riferite, che sono antiossidanti potenti. L'alfa tocoferolo è la forma più abbondante di vitamina E nel corpo umano e nei supplementi nutrizionali, mentre il tocoferolo di gamma domina le fonti dietetiche. D'importanza, l'alfa completamento del tocoferolo sopprime i livelli del tocoferolo di gamma nel corpo.

Nello studio dell'ospedale pediatrico, il tocoferolo di gamma ha dimostrato gli effetti inibitori sulle cellule di carcinoma della prostata. Il tocoferolo di gamma era ancor più potente congiuntamente ad un'altra forma di vitamina E chiamata tocoferolo di delta. Insieme, le due forme di vitamina E hanno prodotto la morte delle cellule in ormone-sensibile-ma non le cellule tumorali della ormone-resistente-prostata. Inoltre, il tocoferolo di gamma non ha avuto effetti negativi sulle cellule normali della prostata.

Il tocoferolo di gamma ha esercitato gli effetti sulle cellule di carcinoma della prostata bloccando il metabolismo dello sphingolipid, piuttosto che con la sua azione antiossidante. Gli sfingolipidi sono elementi strutturali principali delle membrane cellulari che mediano il controllo del ciclo cellulare e la morte delle cellule. Bloccando la via per il metabolismo dello sphingolipid, il tocoferolo di gamma priva le cellule tumorali di questo composto richiesto, infine conducenti alla morte delle cellule.

I risultati di studio indicano che determinate forme di vitamina E possono essere utili nell'impedire e nel trattamento degli alcuni cancri.

— Linda M. Smith, Marina militare

Riferimento

* Jiang Q, Wong J, Fyrst H, Saba JD, BN di Ames. il Gamma-tocoferolo o le combinazioni di forme della vitamina E induce la morte delle cellule in cellule di carcinoma della prostata umane interrompendo la sintesi dello sphingolipid. Proc Acad nazionale Sci U.S.A. 21 dicembre 2004; 101(51): 17825-30.

Divieto proposto di supplemento di Rejects UE del giudice

Un giudice europeo ha dichiarato un divieto proposto di migliaia di di erbe, di vitamina e di integratori alimentari “invalidi„ in una decisione recente. L'avvocato General Leendert Geelhoed della Corte di giustizia delle Comunità europee a Lussemburgo ha detto la direttiva proposta dell'alimento salutare infranta sopra i principi dell'Unione Europea (UE) “di protezione legale, di certezza del diritto e di amministrazione sana.„ La corte pronuncerà un verdetto finale nel giugno 2005.

I governi di UE hanno approvato la direttiva degli integratori alimentari nel 2002, ma hanno dato i produttori fino al 12 luglio 2005, per presentare la prova scientifica che sostiene la sicurezza dei loro ingredienti. Una volta che approvati, questi ingredienti e prodotti si aggiungerebbero “ad una lista positiva„ delle sostanze permesse per uso in alimenti salutari. Tale legislazione minaccerebbe almeno 5.000 prodotti che contengono più di 200 sostanze nutrienti, compreso le vitamine, i minerali e gli estratti della pianta.

La decisione a Lussemburgo segue le proteste dai centinaia di medici e di scienziati come pure una contestazione dall'industria britannica dell'alimento salutare. L'associazione britannica dei produttori degli alimenti salutari, l'associazione nazionale dei depositi di salute e Alliance per salute naturale hanno sostenuto che la legge proposta era inutile e che il costo di conformità fosse proibitivo per molte piccole imprese con una lunga storia di rendere sicuro i prodotti. Circa un terzo delle donne britanniche ed un quarto degli uomini nei supplementi BRITANNICI di uso stimati a per valere annualmente almeno $627 milioni nei dollari americani.

L'opinione dall'avvocato General non è legalmente vincolante sul resto dei giudici del tribunale europeo, ma è seguita dalla corte completa nella maggior parte delle decisioni finali.

— Elizabeth Wagner, ND

La soia abbassa la glicemia, insulina in donne postmenopausali

Gli isoflavoni della soia, un tipo di phytoestrogen, la glicemia a digiuno più bassa e l'insulina livella in donne postmenopausali, secondo gli studi intrapresi all'ospedale universitario nazionale di Taiwan.1

Gli isoflavoni della soia sono un'alternativa popolare a terapia ormonale sostitutiva sintetica, con alcuni studi epidemiologici che suggeriscono che contribuiscano ad alleviare i sintomi della menopausa ed a fare diminuire il rischio di cancro e di malattia cardiaca.2

Nel loro studio, i ricercatori di Taiwan hanno trovato che gli importi modesti degli isoflavoni della soia sono potenti quanto l'estrogeno coniugato nell'abbassamento dei livelli dell'insulina e della glicemia.1 la prova di sei mesi ha esaminato due gruppi di donne postmenopausali. Un gruppo ha ricevuto giornalmente 100 mg di isoflavoni, mentre l'altro gruppo ha ricevuto una dose standard di 0,625 mg di estrogeni coniugati. Entrambi i gruppi inoltre hanno richiesto a 300 mg di calcio un il giorno. I ricercatori hanno misurato i livelli di digiuno dell'insulina e del glucosio alla linea di base ed a tre e sei mesi.

Confrontato ai valori basali, al glucosio a digiuno ed ai livelli dell'insulina in diminuzione significativamente in entrambi i gruppi. I livelli del glucosio sono caduto a 85% e a 83% dei livelli della linea di base nei gruppi dell'estrogeno e dell'isoflavone, rispettivamente. Similmente, livelli dell'insulina caduti a 67% e a 56% dei valori basali nei gruppi dell'estrogeno e dell'isoflavone, rispettivamente.

Gli isoflavoni della soia sembrano proteggere dal metabolismo aberrante del glucosio in donne postmenopausali. Abbassando i livelli dell'insulina e della glicemia, gli isoflavoni della soia possono contribuire a proteggere dalla sindrome e dal diabete metabolici.

— Linda M. Smith, Marina militare

Riferimento

1. Cheng SY, Shaw NS, Tsai KS, Chen CY. Gli effetti ipoglicemici degli isoflavoni della soia sulle donne postmenopausali. La salute delle donne di J (Larchmt). 2004 dicembre; 13(10): 1080-6.
2. Branca F, effetti sulla salute di Lorenzetti S. dei phytoestrogens. Forum Nutr. 2005;(57):100-11.

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