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Estratti

LE Magazine aprile 2006
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Pygeum

Africanum di Pygeum per il trattamento dei pazienti con l'iperplasia prostatica benigna: una rassegna sistematica e una meta-analisi quantitativa.

SCOPO: per condurre una rassegna sistematica e una meta-analisi quantitativa dell'efficacia e della tollerabilità terapeutiche del africanum di Pygeum in uomini con l'iperplasia prostatica benigna sintomatica. METODI: Gli studi erano identi- fied con la ricerca di Medline (1966 - 2000), Embase, Phytodok, la biblioteca di Cochrane, bibliografie delle prove e delle recensioni identificate e contatto con gli autori e le compagnie farmaceutiche competenti. Le prove randomizzate erano incluse se i partecipanti avessero iperplasia prostatica benigna sintomatica, l'intervento erano una preparazione del africanum del P. da solo o congiuntamente ad altri agenti phytotherapeutic, un gruppo di controllo ha ricevuto il placebo o altre terapie farmacologiche per l'iperplasia prostatica benigna e la durata del trattamento era almeno dei 30 giorni. Due ricercatori hanno estratto indipendente i dati chiave sulle caratteristiche del progetto, sulle caratteristiche tematiche e sulla terapia allocation.RESULTS: Complessivamente 18 hanno randomizzato le prove controllate che fanno partecipare 1.562 uomini hanno risposto ai criteri dell'inclusione e sono stati analizzati. Molti studi non hanno riferito a risultati in un metodo quella meta-analisi permessa. Soltanto 1 degli studi ha riferito un metodo di dissimulazione di assegnazione del trattamento, sebbene 17 doppio fossero accecati. La durata media di studio era dei 64 giorni (gamme 30 - 122). Rispetto a placebo in 6 studi, il africanum del P. ha fornito un miglioramento moderatamente grande nel risultato combinato dei sintomi e delle misure urologici di flusso come valutato da una dimensione di effetto definita tramite la differenza del cambiamento medio per ogni risultato diviso tramite la deviazione standard riunita per ogni risultato (- 0,8 deviazioni standard [intervallo di confidenza di 95% (ci): -1,4 - -0,3]). Le stime sommarie di diversi risultati inoltre sono state migliorate dal africanum del P. Gli uomini erano più di due volte probabilmente per riferire un miglioramento nei sintomi globali (rapporto di rischio = 2,1, ci di 95%: 1,40 a 3,1). La nicturia è stata ridotta da 19% e dal volume residuo dell'urina da 24%; il flusso di punta dell'urina è stato aumentato di 23%. Gli effetti contrari dovuto il africanum del P. erano delicati e simili a placebo. Il tasso di marginalità globale era 12% ed era simile per il africanum del P. (13%), il placebo (11%) ed altri comandi (8%; P = 0,4 contro placebo e P = 0,5 contro altri comandi). CONCLUSIONI: La letteratura sul africanum del P. per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna è limitata dalla breve durata degli studi e della variabilità nella progettazione di studio, dall'uso delle preparazioni phytotherapeutic e dai tipi di risultati riferiti. Tuttavia, la prova suggerisce che il africanum del P. modestamente, ma significativamente, migliori i sintomi e le misure urologici di flusso. Ulteriore ricerca è necessaria facendo uso delle preparazioni standardizzate del africanum del P. determinare la sue efficacia e capacità a lungo termine impedire le complicazioni connesse con l'iperplasia prostatica benigna.

Med di J. 2000 1° dicembre; 109(8): 654-64

Tadenan a basse dosi protegge la vescica del coniglio da da disfunzione contrattile indotta da riperfusione di ischemia bilaterale.

Gli studi recenti indicano che ischemia/riperfusione focali (I/R) può causare le disfunzioni contrattili indotte nei modelli animali dell'ostruzione parziale dello sbocco della vescica. Il pretrattamento di Tadenan (africanum di Pygeum) può impedire la vescica del coniglio sviluppare le disfunzioni contrattili e biochimiche indotte tramite l'ostruzione parziale dello sbocco, possibilmente proteggendo la vescica dalla lesione ischemica. Lo studio corrente è stato destinato per determinare se pretrattare i conigli con una dose clinicamente pertinente di Tadenan potrebbe impedire la vescica sviluppare le disfunzioni contrattili che sono indotte da ischemia bilaterale seguita da riperfusione. I conigli bianchi della Nuova Zelanda sono stati separati in due gruppi. Un gruppo è stato pretrattato tramite l'alimentazione mediante sonda gastrica orale per 3 settimane con Tadenan (un peso corporeo di 3,0 mg/kg. /giorno). Il secondo gruppo è stato curato con il veicolo (olio di arachide). Cinque conigli da ogni gruppo sono stati sottoposti a qualsiasi ischemia bilaterale per 1 o 3 h e di quanto reperfused per 1 h o 1 settimana. Cinque conigli da ogni gruppo sono stati sottoposti ad ambulatorio finto ed al funzionamento con ciascuno dei gruppi sperimentali. I risultati dello studio corrente indicano che il pretrattamento di Tadenan alla dose clinicamente pertinente di un peso corporeo. /day di 3,0 mg/kg protetto la vescica dalle disfunzioni contrattili indotte da ischemia bilaterale ha seguito da riperfusione. Questi dati sono coerenti con l'asserzione che la terapia di Tadenan in entrambi i conigli ed esseri umani agisce proteggendo il muscolo liscio della vescica contro danno cellulare causato tramite ischemia e riperfusione.

Phytomedicine. 2005 gennaio; 12 (1-2): 17-24

Diidrotestosterone ed il ruolo di 5 inibitori della alfa-riduttasi in iperplasia prostatica benigna.

La genesi dell'iperplasia benigna della prostata (BPH) dipende da due fattori: androgeno testicolare ed il processo di invecchiamento. L'androgeno più importante nella prostata è diidrotestosterone (DHT). Nel maschio di invecchiamento il livello di DHT nella prostata rimane in gran parte costante sebbene il livello del plasma di testosterone diminuisca. DHT è costituito dalla riduzione di testosterone dalla alfa-riduttasi degli enzimi 5, che ha due isoenzimi. Il tipo di alphareductase 5 - 2 sono l'isoenzima predominante in tessuto genitale e così anche nella prostata. Finasteride è un inibitore della alfa-riduttasi 5, che si applica nel trattamento di BHP e di calvizile maschio. Nelle dosi il finasteride usato agisce pricipalmente inibendo il tipo della alfa-riduttasi 5 - 2, quindi riducendo il livello del siero di DHT da circa 70% e di circa 85-90% nella prostata. Effettivamente l'effetto del finasteride in BPH è stato provato negli studi clinici. Tuttavia, la circolazione e il DHT intraprostatic potrebbero più ulteriormente essere ridotti da un più efficace si raddoppiano inibitore della alfa-riduttasi 5, che sarebbe stato efficace nel trattamento dell'iperplasia benigna della prostata e di altri disordini in relazione con DHT.

Urologe A. 2002 settembre; 41(5): 412-24

Importanza della storia naturale dell'iperplasia prostatica benigna nella valutazione di intervento farmacologico.

La storia naturale variabile dell'iperplasia prostatica benigna sintomatica non trattata (BPH) ed il fatto che l'intervento terapeutico è basato più su soggettivo che i criteri obiettivi della malattia progressiva hanno conseguenze importanti per giustamente la valutazione degli effetti di intervento farmacologico su BPH clinico. Per valutare esattamente il successo della terapia farmacologica per BPH sintomatico, tutta la prova deve includere un braccio del trattamento del placebo per il confronto. Tuttavia, affinchè un tal controllo del placebo sia legittimo, non deve colpire la storia naturale di BPH. Per valutare l'effetto del trattamento del placebo su BPH, un grande corpo dei dati che seguono la storia naturale di BPH clinico non trattato da vari studi dell'indipendente si è combinato e confrontato stato a quelli da una grande varietà di studi indipendenti in cui gli ESTRATTI dell'aprile 2006 di giornale del PROLUNGAMENTO DELLA VITA 107 placebo-hanno trattato il gruppo di pazienti con BPH clinico anche seguito. Questi confronti dimostrano che 1) il trattamento del placebo non colpisce la storia naturale della malattia; 2) il miglioramento spontaneo si presenta solitamente entro i primi 6 mesi della presentazione iniziale dei sintomi, se è di accadere affatto; e 3) 3-6 mesi di seguito sono necessari determinare se un paziente sta andando peggiorare. Quindi, per valutare esattamente il beneficio potenziale di tutto l'intervento medico per BPH sintomatico, i test clinici placebocontrolled saranno richiesti e dovrebbero essere almeno della durata di 6 mesi.

Supplemento della prostata. 1990;3:1-7

Effetto antiproliferativo dell'estratto di africanum di Pygeum sui fibroblasti prostatici del ratto.

L'effetto di un estratto di africanum di Pygeum (Tadenan) (PA), utilizzato nel trattamento dei disordini della minzione connessi con BPH, è stato esaminato sulla proliferazione delle cellule stromal prostatiche del ratto stimolate dai fattori di crescita differenti. EGF, il bFGF e IGF-I ma non KGF sono mitogenici per i fibroblasti prostatici nella cultura. Il africanum di Pygeum inibisce sia la crescita basale che stimolata con i valori IC50 di 4,5, 7,7 e 12,6 microgrammi. di /ml. per EGF, IGF-I e il bFGF, rispettivamente, hanno confrontato a 14,4 microgrammi. di /ml. per le cellule non trattate, l'inibizione che è più forte verso EGF. Il africanum di Pygeum ha inibito la proliferazione indotta da TPA o da PDBu in un modo dipendente dalla concentrazione con i valori IC50 di 12,4 e 8,1 microgrammi. /ml. rispettivamente. Gli effetti antiproliferativi di PA non sono stati attribuiti a citotossicità. Questi risultati indicano che il africanum di Pygeum è un inibitore potente di proliferazione prostatica del fibroblasto del ratto in risposta agli attivatori diretti della chinasi proteica C, del bFGF definito di fattori di crescita, di EGF e di IGF-I e la miscela complessa dei mitogeni in siero secondo la concentrazione usata. L'attivazione di PKC sembra essere una trasduzione del segnale fattore-mediata la crescita importante per questo agente. Questi dati suggeriscono che l'effetto terapeutico del africanum di Pygeum possa essere dovuto almeno in parte all'inibizione di fattori di crescita responsabili della crescita eccessiva prostatica nell'uomo.

J Urol. 1997 giugno; 157(6): 2381-7

Confronto di una volta e due volte al giorno forme di dosaggio di estratto di africanum di Pygeum in pazienti con l'iperplasia prostatica benigna: un randomizzato, studio di prova alla cieca, con l'estensione aperta dell'etichetta di lungo termine.

OBIETTIVI: per confrontare due volte al giorno l'efficacia e la sicurezza dell'estratto di africanum di Pygeum, di 50 mg e di 100 mg una volta giornalmente. METODI: I pazienti con l'iperplasia prostatica benigna sintomatica (BPH) hanno entrato in un randomizzato di due mesi, parallelgroup, prova alla cieca, fase comparativa (raggruppi due volte al giorno A, 50 mg; raggruppi una volta giornalmente la B, 100 mg), seguito da una fase di dieci mesi e aperta (100 mg una volta giornalmente). I parametri principali di valutazione di efficacia hanno compreso il punteggio internazionale di sintomo della prostata (IPSS), la qualità della vita (QOL) e la portata urinaria massima (Qmax). RISULTATI: Duecento nove pazienti hanno completato la fase comparativa conformemente al protocollo; 174 sono stati inclusi nella fase aperta. Entrambi i trattamenti hanno avuti simile efficacia. IPSS (linea di base 17 in entrambi i gruppi) è migliorato da 38% nel gruppo A e da 35% nel gruppo B. QOL migliore da 28% in entrambi i gruppi. Qmax è aumentato di 1,63 mL/s (16%) nel gruppo A e di 2,02 mL/s (19%) nel gruppo B. Dopo 12 mesi, il IPSS è caduto da 16 (linea di base) a 9 (- 46%). La metà dei pazienti ha avuta un IPSS inferiore a 8. Qmax medio aumentato di 1,65 ESTRATTI di giornale 108 PROLUNGAMENTO DELLA VITA mUs aprile 2006 (15%). Il profilo di sicurezza era simile fra i gruppi e le fasi di studio. CONCLUSIONI: L'estratto di africanum del P. a 50 mg due volte al giorno ed a 100 mg ha provato una volta giornalmente ugualmente efficace e sicuro a 2 mesi. Ulteriori miglioramenti nell'efficacia con un profilo di sicurezza soddisfacente sono stati documentati dopo 12 mesi.

Urologia. 1999 settembre; 54(3): 473-8

Valutazione urologica e sessuale del trattamento della malattia prostatica benigna facendo uso del africanum di Pygeum alle dosi elevate.

Questo studio clinico è stato destinato per valutare l'efficacia di un estratto di Pygeum Africanum (Tadenan) (Roussel-Pharma) in pazienti che soffrono dall'ipertrofia prostatica o dalla prostatite cronica. La droga è stata amministrata a 18 pazienti, per i 60 giorni, come doppio di dosaggio standard (200 mg/die per os, invece di 100 mg/die). A causa dell'alta frequenza dell'associazione dei disordini sessuali con quelle due patologie, abbiamo esteso lo studio inoltre fino i disordini sessuali che selezionano i pazienti che soffrono dall'ipertrofia prostatica o dalla prostatite cronica e, simultaneamente, dalle perturbazioni sessuali. Nessun effetto collaterale è stato osservato durante il trattamento. Le perturbazioni urinarie sono state valutate dall'anamnesi e dalla ecografia transrectal prostatica; i disordini sessuali sono stati valutati dall'anamnesi e dal monitoraggio del pene notturno di rigidità e di tumescence (NPTR). Ancora, il dosaggio dei livelli del siero del LH degli ormoni, del FSH, della prolattina, dell'beta-estradiolo 17 e del testosterone è stato eseguito prima e dopo la terapia. L'amministrazione dell'estratto di Pygeum Africanum ha migliorato tutti i parametri che urinarii abbiamo studiato; riduzione alleviata ecografia prostatica dell'edema peri-uretrale. Inoltre un miglioramento di comportamento sessuale è stato ottenuto; ma non abbiamo trovato le differenze significative fra i livelli ormonali del siero prima e dopo la terapia come pure per NPTR.

Arco Ital Urol Nefrol Androl. 1991 settembre; 63(3): 341-5

Efficacia ed accettabilità di tadenan (estratto di africanum di Pygeum) nel trattamento dell'iperplasia prostatica benigna (BPH): una prova multicentrata in Europa centrale.

L'estratto di africanum di Pygeum è a disposizione come Tadenan in molti paesi, compreso quelli in Europa centrale ed in Europa Orientale, per il trattamento di delicato per moderare BPH. La sue efficacia ed accettabilità sono state dimostrate nei numerosi studi aperti e controllati con placebo in grandi popolazioni. Gli studi aperti attuali di efficacia e della sicurezza del tre-centro sono stati intrapresi secondo il protocollo comune alle cliniche dell'urologia in Repubbliche Ceca e Slovacca ed in Polonia, per confermare il profilo terapeutico del africanum di Pygeum negli stati di pratica quotidiana, facendo uso del punteggio internazionale di sintomo della prostata (IPSS) e delle valutazioni di flussometria. Gli uomini hanno invecchiato 50-75 anni e conformemente ai criteri di selezione (compreso IPSS > o = 12, punteggio di qualità della vita (QoL) > o = 3 e flusso urinario massimo < o = 15 ml/s) in primo luogo sono stati esaminati allora ricordato dopo due settimane durante cui nessun trattamento è stato fornito (interruzione e controllo di stabilità). Se ancora compiacenti, sono stati inseriti a questo punto in un periodo di due mesi di trattamento con mg dell'estratto 50 di africanum di Pygeum due volte al giorno. Ha seguito un periodo di un mese ulteriore senza trattamento, essere obiettivo di valutare la persistenza di tutti gli effetti osservati durante i due mesi precedenti dell'amministrazione di africanum di Pygeum. Il parametro primario di efficacia esaminatore era IPSS; gli altri parametri di efficacia erano QoL, la frequenza notturna, il flusso urinario massimo, flusso urinario di media, post-svuotando il volume residuo ed il volume prostatico, dopo un e due mesi del trattamento di africanum di Pygeum e di un mese dopo la fermata del trattamento. Complessivamente 85 pazienti si sono distribuiti uniformemente fra i tre centri ed hanno terminato l'intero studio. All'inclusione il loro IPSS medio era 16,17, QoL era 3,60 e la nicturia era 2,6 volte alla notte. I cambiamenti in punteggi soggettivi, in IPSS e in QoL dopo il periodo di due mesi del trattamento erano altamente statisticamente significativi con i miglioramenti medi di 40% e di 31%, rispettivamente. La frequenza notturna è stata ridotta di 32% e la riduzione media era ancora altamente statisticamente significativa. Il flusso urinario massimo medio, il flusso urinario medio ed il volume dell'urina erano statisticamente inoltre signifi- cantly migliore, ma il miglioramento modesto nel volume disvuotamento non ha raggiunto il significato statistico. I miglioramenti, che hanno superato quelli osservati con placebo negli studi più iniziali, sono stati mantenuti dopo un mese senza trattamento che indica una persistenza interessante di attività clinicamente utile. Il volume e la qualità prostatici di vita sessuale sono rimanere identicamente interamente. Gli effetti contrari non correlati al trattamento sono stati osservati. In conclusione, nelle circostanze di pratica quotidiana, l'estratto di africanum di Pygeum induce il miglioramento significativo in IPSS e nei parametri uroflowmetry. Questi effetti positivi sono accompagnati da un profilo di sicurezza molto soddisfacente con il risultato globale di un miglioramento sostanziale in QoL.

Curr Med Res Opin. 1998;14(3):127-39

Efficacia dell'estratto di africanum di Pygeum nella terapia medica dei disordini di minzione dovuto l'iperplasia prostatica benigna: valutazione dei parametri obiettivi e soggettivi.

Uno studio multicentrato doubleblind controllato con placebo. L'efficacia di un estratto di africanum di Pygeum nel trattamento dei disordini di micturitional dovuto l'iperplasia prostatica benigna è stata provata in uno studio in doppio cieco multicentrato contro placebo. Le capsule che contengono 50 mg di estratto o di placebo di africanum di Pygeum sono state amministrate ad un dosaggio di 1 capsula di mattina e di 1 capsula nella sera durante i 60 giorni. 263 pazienti sono stati inclusi in questo studio, che è stato effettuato in 8 centri in Germania, in Francia ed in Austria. La valutazione pricipalmente è stata basata sui parametri quantitativi quali urina residua, uroflowmetry ed il monitoraggio preciso della pollachiuria giornaliera e notturna. Il trattamento con l'estratto di africanum di Pygeum ha condotto ad un miglioramento clinico notevole: un confronto dei parametri quantitativi ha evidenziato una differenza significativa fra il gruppo di africanum di Pygeum ed il gruppo del placebo riguardo alla risposta terapeutica. I sintomi soggettivi caratteristici dei disordini di micturitional, che sono stati valutati dai pazienti in un modo qualitativo, inoltre sono stati migliorati significativamente tramite l'amministrazione dell'estratto di africanum di Pygeum. La valutazione globale della proposta alla conclusione della terapia, indicata che la minzione è migliorato in 66% dei pazienti ha trattato con l'estratto di africanum di Pygeum, rispetto ad un miglioramento di 31% nel gruppo del placebo. La differenza era significativa al livello statistico di p di meno di 0,001. Durante la terapia con l'estratto di africanum di Pygeum, gli effetti collaterali gastrointestinali si sono presentati in 5 pazienti. Il trattamento è stato interrotto in tre di quei casi.

Wien Klin Wochenschr. 23 novembre 1990; 102(22): 667-73