Liquidazione della primavera di prolungamento della vita

Rivista del prolungamento della vita

LE Magazine giugno 2006
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La polarizzazione di media, conflitti di interessi distorce i risultati di studio sui supplementi

Da Lyle MacWilliam, MSc, FP

Studio della Calcio-vitamina D incrinato

La prova alla cieca $18 milioni, studio controllato con placebo di iniziativa della salute delle donne è stata destinata per provare se le donne postmenopausali che sono state date il calcio e la vitamina D avrebbero un più a basso rischio della frattura dell'anca.9 in questo lo studio, mg 1000 di calcio sotto forma di carbonato di calcio e 400 IU della vitamina D (generalmente gli stessi dosaggi raccomandati dalla maggior parte dei medici ai loro pazienti anziani) sono stati forniti ogni giorno al gruppo di intervento, che è stato seguito per otto anni.

Mentre le donne che ricevono il calcio e la vitamina D hanno mostrato una maggior conservazione di densità dell'osso iliaco, sopra tutti c'erano i 12% non significativi più a basso rischio della frattura. La che maggior parte dei rapporti di media non riusciti per rivelare, tuttavia, è quella dall'estremità dello studio, la conformità with l'assunzione quotidiana prescritta era soltanto 59%. Cioè completamente 41% dei partecipanti di studio ha smesso di prendere il dosaggio quotidiano prescritto di calcio e della vitamina D. Inoltre, 24% più non stavano prendendone c'è ne dei supplementi-un a livello di mancanza di conformità che quello ha fatto diminuire drammaticamente la differenza fra i due gruppi.

Questo tasso inatteso basso di conformità e un'anca sporgente fratturano il tasso che era più di due volte il tasso osservato hanno ridotto la portata dello studio ad un misero 48%. Di conseguenza, la prova, come progettata, ha avuta potere insufficiente di individuare qualche cosa ma il più grande delle differenze nel rischio di frattura.

Malgrado questo ed altre imperfezioni, i dati indicano che quelle donne che principalmente hanno seguito il loro regimem prescritto hanno avute un rapporto di riproduzione statisticamente significativo di 29% di fratture e le donne sopra l'età di 60 hanno avvertito un rapporto di riproduzione statisticamente significativo di 21% del rischio di goccia di frattura-un che New York Times ha chiamato “un suggerimento„ di guadagno.

INFORMAZIONI MANCANTI, CONCLUSIONE SBAGLIATA

Secondo un articolo di New York Times del 16 febbraio, il rapporto di riproduzione di 29% di fratture (per quelle donne che principalmente hanno aderito al loro regime prescritto) suggerisce un mero “suggerimento„ del beneficio.

Per proteggere da osteoporosi, i tempi consigliati, donne dovrebbero invece studiare la possibilità di prendere parecchi farmaci da vendere su ricetta medica che sono stati indicati nei test clinici per impedire le fratture.

L'articolo di periodi non riesce a citare che per alcune di queste droghe, i benefici sono più modesti di quelli ottenuti con la vitamina D ed il completamento semplici del calcio, mentre per altre, le droghe funzionano efficacemente soltanto quando il calcio adeguato e la vitamina D sono presenti.16

Difetto mortale di studio: A parte magnesio ed altri minerali

Nella progettazione dello studio di iniziativa della salute delle donne, gli autori hanno trascurato il fatto che ridurre il rischio di frattura dipende dai fattori all'infuori di calcio. Gli studi indicano che il magnesio è ugualmente importante nel trattamento e nell'impedire dell'osteoporosi e la sua carenza svolge un ruolo centrale nello sviluppo della malattia.10

Il completamento del magnesio è creduto per sopprimere il volume d'affari in eccesso dell'osso, che può contribuire ad impedire l'osteoporosi relativa all'età.11 che inoltre contribuisce alla fortificazione della matrice minerale dell'osso e che è critico per la funzione adeguata della vitamina D. È affermato che l'assunzione del magnesio dovrebbe essere circa la metà quella dell'assunzione del calcio.12

In particolare, le donne postmenopausali e quelle con osteoporosi generalmente hanno contenuto basso del magnesio dell'osso ed esibiscono altri indicatori della carenza di magnesio non veduti in donne non osteoporotiche.13,14 studi indicano che la carenza di magnesio in relazione con l'osteoporosi è associata con i bassi livelli ematici dell'intervento concreto della vitamina D (1,25-dihydroxy-vitamin D), che a sua volta inibisce l'assorbimento del calcio nell'intestino ed il suo riassorbimento nell'osso.14

Di conseguenza, le donne postmenopausali che aumentano la loro assunzione del calcio senza anche aumentare il loro magnesio assunzione-come erano il caso nell'iniziativa della salute delle donne studio-possono ridurre l'assorbimento di magnesio perché il calcio compete per assorbimento a magnesio.15 all'interno di questo contesto, l'omissione dei ricercatori di comprendere il completamento del magnesio, con calcio e la vitamina D, ha influenzato forte i risultati a favore della svista clamorosa ed irresponsabile di danno-un per uno studio $18 milioni.

Ancora, la ricerca emergente suggerisce che i minerali supplementari quali boro, zinco e silicio possano anche essere critici per il mantenimento delle ossa sane. (Vedi “l'osteoporosi: Come il calcio si combina con altre sostanze nutrienti per combattere la perdita dell'osso,„ prolungamento della vita, gennaio 2005.) L'omissione dello studio di iniziativa della salute delle donne di esaminare l'impatto di queste sostanze nutrienti minerali importanti può più ulteriormente compromettere i risultati dello studio.

Altri guasti paralizzanti di progettazione

Parecchi altri fattori cospirano erodere l'impatto della prova del calcio di iniziativa della salute delle donne. Per uno, il dosaggio prescritto dello studio di 400 IU al giorno della vitamina D già era stato indicato per avere un effetto trascurabile sul rischio di frattura dell'anca.17,18 infatti, la maggior parte degli studi che sostengono un beneficio forniscono la vitamina D ad una dose di 600 IU al giorno o più su.19-23

Inoltre, più della metà delle donne sia nei gruppi di confronto che di intervento già stavano prendendo la terapia ormonale dell'estrogeno, conosciuta a densità minerale ossea di aumento, confondente l'interpretazione dell'intervento di studio. Inoltre, a tutti i partecipanti di studio, compreso quelli nel gruppo di confronto, sono stati permessi continuare il loro uso personale di calcio e della vitamina D. Di conseguenza, è abbastanza concepibile che alcune delle donne (coloro che prende normalmente un supplemento della calcio-vitamina D) nel gruppo di controllo realmente stavano prendendo più calcio e la vitamina D che molte di quelle donne nel gruppo di intervento che non ha preso l'importo quotidiano prescritto. Non c'era nessuna meraviglia i risultati confusionaria!

Un'altra debolezza significativa è il tipo di calcio utilizzato nella prova. Il carbonato di calcio ha una solubilità bassa ed è una delle meno forme bioavailable di calcio sul mercato. L'assorbimento di questa forma di calcio notevolmente dipende dall'acidità dello stomaco. Anche la gente con i livelli normali di acido di stomaco assorbe soltanto 22% del calcio nei supplementi del carbonato di calcio.

Ancora, gli studi indicano che mentre invecchiamo, la nostra capacità di produrre gli importi copiosi dell'acido di stomaco cala. In donne- postmenopausali molto raggruppi lo studio di iniziativa della salute delle donne ha indirizzato-approssimativo 40% può essere carente in acido di stomaco.15,24 studi negli anni 80 hanno rivelato che i pazienti con l'acido di stomaco insufficiente assorbono così piccolo quanto 4% della dose orale del carbonato di calcio.25 (quando la forma di calcio è stata cambiata al citrato più bioavailable del calcio, all'assorbimento in questi stessi individui aumentati a 45%.) Di conseguenza, nello studio di iniziativa della salute delle donne, può essere stimato che fino a 40% del gruppo di intervento stesse assorbendo piccolo quanto 4%, o 40 mg, di loro assunzione quotidiana del calcio. Questo fatto da solo compromette così severamente lo studio che può essere sufficiente trascurare i risultati complessivamente.

Malgrado le sviste clamorose dello studio e contrariamente alla rotazione di media che lo studio di iniziativa della salute delle donne dissipa le credenze di lunga data circa i benefici di calcio e della vitamina D, gli autori concludono che i risultati forniscono la prova di un effetto positivo di calcio e della vitamina D sulla salute dell'osso delle donne più anziane e postmenopausali.

Uno può soltanto immagine che cosa potrebbe essere il risultato questo boondoggle $18 milioni correttamente era stato progettato in primo luogo.

Risultati di prova di modifica dietetica misti

L'8 febbraio 2006, il giornale di American Medical Association (JAMA) ha pubblicato tre studi basati sui dati dal di otto anni, la prova dietetica di modifica di iniziativa della salute delle donne $415 milioni, una di più grandi prove a lungo termine condotte mai, facente partecipare 48.835 donne postmenopausali.

Questa prova dietetica di modifica è stata destinata per provare se intervento comportamentistico progettato per produrre un minimo dietetico del modello nel totale grasso-lungo con assunzione aumentata delle verdure, frutti e grano-farebbe diminuire i rischi di malattia cardiovascolare, di cancro al seno e di cancro colorettale in donne postmenopausali. Le donne invecchiate 50-59 sono state assegnate a caso ad un gruppo dietetico di confronto o di intervento, nel tentativo di ridurre l'assunzione totale del grasso dietetico nel gruppo di intervento a 20% dell'assunzione quotidiana di caloria. I risultati primari erano eventi o colpo cardiaci mortali e non fatali,26 il cancro al seno dilagante,27 e cancro colorettale dilagante.28 ciascuno di questi tre risultati primari è stato riferito in uno studio separato.

La differenza nel consumo di grassi fra l'intervento ed i gruppi di confronto si è pensata che sia 20%. Tuttavia, il gruppo di intervento ha raggiunto soltanto 70% di questo scopo di progettazione. Ciò ha condotto ad una perdita sostanziale nella portata statistica (che varia da 40% a 60%) degli studi individuare una riduzione di ciascuno dei tre risultato-che fosse circa buono quanto lanciando una moneta. Cioè malgrado la sua insolitamente grande dimensione del campione, lo studio di iniziativa della salute delle donne era drammaticamente sottoalimentato e non particolarmente capace di rilevazione della differenza, se una esistesse.

Gli studi come questi richiedono le prove altamente alimentate con le grandi dimensioni del campione e la chiara distinzione fra l'intervento ed i gruppi di confronto per individuare gli eventi relativamente rari. (Non è ogni giorno, dopo tutto, che una persona muore di un attacco di cuore o di un cancro.) Di conseguenza, nella prova di iniziativa della salute delle donne, soltanto un effetto molto grande di consumo di grassi in diminuzione avrebbe reso i cambiamenti statisticamente significativi. Metta un altro modo, la mancanza di prova di un beneficio protettivo non significa che non ne c'erano. Sebbene queste limitazioni siano riferite chiaramente in tutti e tre i studi, le implicazioni non sono state capite o non trascurato state mediante i mezzi di informazione.

Per concludere, vari dei partecipanti a questa prova in tre parti inoltre hanno partecipato a due altri studi randomizzati. È poco chiaro se i regimi terapeutici in prova della sostituzione dell'ormone di iniziativa della salute di queste due altre donne di studi- e calcio di iniziativa della salute delle donne prova-hanno confuso gli effetti di intervento dietetico.

Rischio della malattia cardiovascolare e del consumo di grassi

Lo studio di iniziativa della salute delle donne che studia l'effetto di riduzione totale del grasso dietetico sul rischio di disease26 cardiovascolare ha trovato che la riduzione a lungo termine di grasso dietetico totale non ha colpito il rischio di coronaropatia, di colpo, o di malattia cardiovascolare. , Tuttavia, ha raggiunto un modesto, eppure significativo, la riduzione dei fattori di rischio della malattia cardiovascolare, compreso la lipoproteina a bassa densità (LDL) e la pressione sanguigna diastolica. C'era inoltre una tendenza verso riduzione del rischio della malattia cardiovascolare fra le donne che hanno avute l'assunzione più bassa di grasso e il più alta assunzione della frutta e delle verdure fresche come pure per le donne senza la malattia cardiovascolare precedente. Inoltre, le donne nel gruppo di intervento che ha avuto l'assunzione a bassa percentuale di grassi hanno avute un più a basso rischio della coronaropatia che quelli nel gruppo di controllo.

Il potere di questa prova, tuttavia, è stato paralizzato tramite la sua omissione di abbassare il livello di consumo di grassi a quello prescritto dai criteri di dimensionamento e da un'incidenza osservata dell'infarto del miocardio (attacco di cuore) e della malattia cardiovascolare che era 30% più basso di quanto sporgente. Zoppicato con una probabilità limitata di 40% di rilevazione della diminuzione nel tasso della malattia cardiovascolare, le probabilità di un'individuazione positiva erano di meno che la testa o croce. Di conseguenza, non è sorprendente che la prova non è riuscito a raggiungere una riduzione statisticamente valida del rischio della malattia cardiovascolare. Tuttavia, che cosa mostra è appena quanto è duro di raggiungere una riduzione drammatica del consumo di grassi totale nel lungo raggio con intervento comportamentistico.

Lo studio è stato destinato per ridurre il consumo di grassi totale indipendentemente dai tipi di grassi, una caratteristica che è stata criticata con severità egualmente dai ricercatori nutrizionali e dai consumatori informati. In una lettera all'editore di New York Times, un lettore ricorda sua madre, che è stata coinvolgere negli studi di iniziativa della salute delle donne, lamentanti il fatto che i ricercatori “non hanno fatto differenza fra lardo e olio d'oliva!„ Dato che cosa abbiamo conosciuto nel 1991 anche indietro (quando la prova è stata progettata) circa le differenze fra “i buoni„ grassi e “i cattivi„ grassi, sembra una svista ingiustificabile non differenziarsi fra i grassi sani e non sani. Tuttavia, all'interno di questo contesto, i risultati avanzano la nostra comprensione che una riduzione nondiscretionary di grasso totale è di valore limite nella riduzione del rischio della malattia cardiovascolare.

Lontano da essere “la risposta definitiva„ sugli effetti sulla salute di grasso dietetico riduttore, come suggeriti da alcuni “esperti„ e descritti da alcuni reporter, gli aiuti di studio soltanto confermano che cosa noi già sapere-che semplicemente eliminare tutti i grassi non è la risposta a ridurre il rischio cardiovascolare.

A bassa percentuale di grassi e rischio di cancro al seno

Come lo studio precedente, l'indagine di iniziativa della salute delle donne sull'effetto della riduzione grassa su cancro al seno dilagante27 non ha trovato una diminuzione significativa nei tassi del cancro. Dopo otto anni di seguito, il gruppo dietetico di intervento ha avuto una diminuzione relativa di 9% nell'incidenza di cancro al seno dilagante confrontata al livello del gruppo-un di controllo di riduzione di rischio che si è avvicinato a, ma non ha raggiunto, significato statistico. Il Cancro può richiedere gli anni, anche decadi, per svilupparsi. Tenendo conto della struttura del periodo ridotto dello studio relativamente, è molto probabile che, dato più tempo affinchè la prova continui, avrebbe rivelato la prova di un beneficio preventivo.

Cancro al seno.

Come nel compagno studia, l'incapacità del gruppo di intervento di raggiungere il livello previsto di riduzione grassa fatalmente ha compromesso il potere della prova. La progettazione di studio non era semplicemente abbastanza robusta individuare qualche cosa ma il più drammatico dei cambiamenti fra l'intervento ed i gruppi di confronto.

I ricercatori ciao per precisare determinate tendenze relative ai loro risultati. Mentre può essere ingannevole da leggere troppo profondamente nelle analisi del sottogruppo, le donne che hanno avute i livelli elevati di consumo di grassi all'inizio della prova hanno mostrato una più forte tendenza verso riduzione del cancro al seno che hanno fatto il gruppo di intervento complessivamente. Tale variazione non sarebbe stata preveduta se l'intervento dietetico non avesse effetto su cancro al seno. I ricercatori inoltre hanno trovato che la dieta a bassa percentuale di grassi è stata associata con un rapporto di riproduzione di 15% dei livelli di circolazione di estradiolo, la forma di estrogeno che aumenta il rischio di cancro al seno. Ciò che trova è coerente con i risultati di altri test clinici che dimostrano l'effetto protettivo di riduzione di estradiolo del trattamento di cancro al seno.29 similmente, questo non sarebbe stato preveduto se l'intervento dietetico non avesse effetto su riduzione di rischio di cancro.

Tutto questo ci lasciano con uno studio che mancava del potere diagnostico di fare il lavoro che è stato destinato per fare, i risultati primari che toccano col gomito le frontiere di importanza statistica ed i risultati secondari che esibiscono le tendenze complementari per riduzione del rischio di cancro al seno. Mentre è deludente che i risultati non erano più definitivi, è appena causa “getta fuori l'insalata„ e “smetta il consiglio di salute,„ un giornalista canadese ha suggerito.

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