Vendita eccellente dell'analisi del sangue del prolungamento della vita

Rivista del prolungamento della vita

Prolungamento della vita rivista novembre 2010
Come lo vediamo

Un ritardo di FDA di una droga causa 82.000 Vita anni persi

Da William Faloon Esaminato e Critiqued da Stephen B. Strum, MD, FACP, oncologo medico che si specializza nel carcinoma della prostata dal 1983
William Faloon
William Faloon

Nel 2004, ho scritto un articolo che descrive come gli Americani muoiono inutilmente a causa del ritardo di FDA in droghe d'approvazione di salvataggio.1

Un esempio di una terapia che in ritardo ho citato era Provenge®, che durante l'anno 2002 aveva dimostrato la sopravvivenza migliore nei pazienti di carcinoma della prostata.2

Nel 2007, il Dott. Stephen Strum ed io co-hanno creato una rappresentazione dell'articolo come i numeri enormi delle vite potrebbero essere risparmiati se gli scienziati fossero liberati da regolamentazione eccessiva oppressiva di FDA. Abbiamo descritto parecchie droghe di cancro che dovrebbero essere approvate compreso Provenge®, che entro l'anno 2007 aveva esteso la sopravvivenza in parecchi studi clinici.3

Nel 2010, FDA Provenge® infine approvato.4 che questo era dopo ancora un altro FDA-hanno affidato il test clinico in mandato hanno documentato l'efficacia di questa terapia.

Mentre vi accingete a colto, il ritardo di otto anni di FDA nell'approvazione del Provenge® ha provocato un numero orribile delle vittime di carcinoma della prostata prematuramente che muoiono!

Quanto efficace è Provenge®?

FDA infine ha approvato una volta Provenge® nell'aprile 2010, i mezzi di informazione lo ha grandinati come nuova terapia del cancro di miracolo. Che cosa i media non riusciti per trasportare erano il fatto che Provenge® non era nuovo. Era stato scoperto più presto quasi una decade. Malgrado i risultati che impressionanti di studio vi accingete a colto, FDA lo ha negato per otto anni lunghi.

In un'analisi dal primo studio nel 2002, gli uomini Provenge®-trattati con un carcinoma della prostata meno aggressivo (punteggio 7 di Gleason o più di meno) erano otto volte più probabili da vivere sei mesi senza progressione di malattia confrontata a placebo.2

Un ritardo di FDA di una droga causa 82.000 Vita anni persi

Dopo 30 mesi, questi stessi pazienti che ricevono Provenge® erano 3,7 volte più probabili da essere vivi. Ciò traduce in 53% della sopravvivenza del gruppo di Provenge® confrontata a soltanto 14% del gruppo del placebo. Il gruppo di Provenge® inoltre è rimanere due volte lungo senza dolore in media come il gruppo del placebo.2,3

FDA ha rifiutato di riconoscere questi risultati ed ha ordinato la società di intraprendere gli studi più clinici. A vita Extension® eravamo allora lividi sopra la decisione di FDA rifiutare a pazienti di carcinoma della prostata l'accesso a questa terapia.

Veloce in avanti a 2005 ed ai risultati di nuovo studio clinico ha indicato che tre volte altrettanti pazienti di carcinoma della prostata avanzati che hanno ricevuto Provenge® erano vivo confrontati ai pazienti che ricevono un placebo.5,6 questo studio hanno valutato 127 pazienti con carcinoma della prostata che non ha risposto alla terapia della androgeno-privazione. Gli esperti in Cancro considerano questo sottoinsieme paziente di avere una misera prognosi, con la morte della malattia in alcuni anni. In questo studio di Provenge®, 34% dei pazienti che ricevono Provenge® erano ancora vivi dopo tre anni confrontati a soltanto 11% degli uomini che sono stati assegnati a caso un placebo.5 che FDA ha rifiutato ancora di approvare Provenge®, anche con questo genere di dati a disposizione.

Nello studio più recente sui pazienti di carcinoma della prostata avanzati, Provenge® ha prolungato la sopravvivenza mediana entro 4,5 mesi ed ha prodotto un aumento più maggior triplo nella sopravvivenza a 36 mesi confrontati a placebo.7

Poichè spiegherò più successivamente, tutto il miglioramento nella sopravvivenza in casi avanzati del cancro è osservato favorevole poichè questi pazienti già hanno venuto a mancare le terapie convenzionali faticose. Postuliamo che se usato più presto nel processo di malattia e congiuntamente ad altre terapie non tossiche, Provenge® sia molto più efficace.

Sulla base di questo l'ultimo studio ed insieme con gli altri studi favorevoli priori, il Provenge®- approvato dalla FDAotto anni successivamente di dovrebbe avere!

Quanti Vita anni hanno perso a causa del ritardo di FDA?

Il carcinoma della prostata ha ucciso 27.360 uomini americani nel 2009.8 questo provengono giù a partire dagli anni priori dove ha usato per uccidere intorno 30.000 Americani. La diagnosi precoce è una ragione per questo declino. Ben meno uomini sono diagnosticati oggi con carcinoma della prostata avanzato con le metastasi dell'osso a causa di prova di PSA.

Nella determinazione quanta vita anni umani sono stati persi a causa del ritardo di FDA nell'approvazione del Provenge®, forniremmo molto i numeri alti se usassimo soltanto i dati dagli studi più favorevoli.

Provenge® estende il carcinoma della prostata SurvivalMen
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Invece, scegliamo di usare i meno dati favorevoli che hanno osservato soltanto miglioramento mediano di sopravvivenza in quelle con il carcinoma della prostata avanzato della fase che più non stavano rispondendo alla terapia convenzionale.

Abbiamo preso il numero basso di 27.360 uomini che sono morto di carcinoma della prostata nel 2009 e lo hanno moltiplicato cronometrano i 4,5 mesi della sopravvivenza migliore dimostrata nell'ultimo studio. Il numero totale degli vita anni umani ha perso ogni anno FDA in ritardo approvando Provenge® esce a 10.260.

Moltiplichi gli otto anni FDA in ritardo approvando Provenge® ed il numero totale degli vita anni persi è i 82.080 facenti sussultare. Per dichiarare diversamente questa statistica, 82.080 vita anni persi traduce a 1.066 intere vite perse. Questo calcolo è basato sul richiedere i 82.080 vita anni persi divisi da una speranza di vita maschio media di 77 anni.

Provenge® è appena uno di molte droghe in ritardo

Il governo federale rifiuta di considerare la raccomandazione di lunga durata del prolungamento della vita di fabbricazione dell'atto volontario di approvazione di FDA, rispetto al processo che obbligatorio è oggi.

Se le vittime di carcinoma della prostata avessero accesso a Provenge® quando in primo luogo ha dimostrato l'efficacia nel 2002, 82.000 vita anni umani potrebbero essere risparmiati.

Provenge® è appena uno di molte droghe in ritardo

La notizia da copertina dell'emissione del settembre 2007 del ® della rivistadel prolungamento della vita è stata intitolata “droghe di Cancro di salvataggio rifiutate da FDA.„ In quell'edizione, abbiamo descritto meticoloso parecchi farmaci anticancro (Provenge® compreso) che FDA ancora non aveva approvato. Tutte queste droghe hanno avute prova scientifica sostanziale che indica l'efficacia. Abbiamo sostenuto che poiché i malati di cancro terminali non hanno avuti altre opzioni, dovrebbero essere concedutsi l'accesso a queste terapie.

Nel caso di Provenge®, FDA che il comitato consultivo lo ha raccomandato è approvato durante l'anno 2007.9,10 burocrati di FDA, tuttavia, gli scienziati trascurati su questo comitato consultivo ed affidati che in mandato più studia sono fatti.

Il ritardo di FDA rende Provenge® Costo-proibitivo

Provenge® era stato messo a disposizione durante l'anno 2002 come potrebbe essere, ha potuto essere disponibile ad un più prezzo ragionevole oggi. L'insistenza di FDA sugli studi clinici ridondanti multipli provocherà la terapia che costa $93.000 per paziente.

È dubbioso che tutte le società di assicurazioni rimborseranno per la terapia di Provenge®. O il modo, consumatori pagherà il ritardo di FDA sotto forma di più alti premi assicurativi medici, imposte elevate e/o dovendo pagare la droga dalla tasca.

Poichè abbiamo dichiarato molte volte, un fattore chiave nell'odierna crisi finanziaria di sanità è che il progresso e l'efficienza medici sono ostruiti dai ritardi dovuti a formalità burocratiche che conducono ai costi iper-gonfiati.

Non eravamo quei soli che gridiamo affinchè Provenge® siamo approvati

FDA è stato messo sotto pressione enorme approvare Provenge® da quando il primo riuscito studio clinico è uscito durante l'anno 2002. Dopo che un secondo studio ha mostrato ancora la maggior efficacia, i gruppi di appoggio del carcinoma della prostata, le organizzazioni scientifiche e perfino le pubblicazioni di corrente principale hanno richiesto che i pazienti terminali di concessione di FDA la destra provare questa terapia.

Non eravamo quei soli che gridiamo affinchè Provenge® siamo approvati

L'emissione del 26 gennaio 2004 di Wall Street Journal ha caratterizzato dichiarare dell'editoriale:

“Sappiamo che funziona e sappiamo perché funziona. In tutto l'ambiente regolatore razionale, quella sarebbe ragione di accelerare Provenge® per commercializzare.„11

Da ora al 2007, c'era una sommossa in corso contro FDA affinchè continuare rifiuti Provenge®, compreso le minacce dai membri del congresso per condurre una ricerca completa e le cause archivati dai gruppi di appoggio pazienti. I burocrati di FDA, tuttavia, hanno rifiutato fermo di muoversi (fino al 29 aprile 2010).12

Anche se la terapia di Provenge® ora è approvata ufficialmente, sarà soltanto a disposizione per curare circa 2.000 pazienti durante l'anno prossimo.13 che è perché richiede i laboratori specializzati di essere stabilito in tutto gli Stati Uniti per prendere ciascuno il sangue del malato di cancro e per creare un vaccino individualizzato. Il problema è che più di 27.000 uomini moriranno di carcinoma della prostata durante i dodici mesi prossimi, significando che più poco di 8% di questi colleghi esseri umani avrà accesso a Provenge® prima che muoiano.

Come FDA soffoca il nuovo sviluppo della droga di Cancro

Quando una terapia sperimentale prolunga la vita entro soltanto alcuni mesi in casi avanzati del cancro, il pubblico presuppone spesso che il trattamento è poco utile.

I risultati mediocri di nuova del cancro di ragione manifestazione di terapie negli studi clinici sono spesso i mandati di FDA che queste nuove droghe soltanto sono verificate nei pazienti della avanzato-fase che hanno venuto a mancare attualmente le terapie approvate. Ciò crea un ostacolo importante perché terapie che potrebbero curare il cancro (o indurre le remissioni durevoli) se utilizzato nelle fasi precedenti può essere inefficace nelle fasi avanzate della malattia.

Una volta che la droga è approvata, tuttavia, può essere utilizzata (privo di marca) a volte più efficacemente nella cura dei pazienti di malattia della presto-fase. Può anche essere usato congiuntamente ad altre terapie per dare i migliori risultati di sopravvivenza, qualcosa che non sia permesso solitamente nelle progettazioni che di test clinico FDA controlla strettamente.

Come FDA soffoca il nuovo sviluppo della droga di Cancro

La ragione per cui è così difficile da uccidere la avanzato-fase, cancri trattamento-resistenti è che hanno subito una mutazione e meccanismi multipli acquistati di sopravvivenza. Queste cellule tumorali della avanzato-fase sono così estremamente difficili da sradicare con tutta la terapia.

Ora che Provenge® è stato approvato da FDA, gli oncologi innovatori possono prescriverlo ai pazienti di carcinoma della prostata della fase iniziale di cui i cancri non hanno sviluppato una resistenza alla terapia della privazione dell'androgeno. Questi pazienti della presto-fase possono rispondere meglio delle casse refrattarie dell'ormone avanzato che la droga è stata provata sopra nei test clinici.

Quando si capisce i molti blocchi stradali FDA erige contro i trattamenti del cancro di promessa, diventa chiaro perché le terapie più efficaci non sono state scoperte per sradicare questa malattia insidiosa.

In una regolazione ideale, Provenge® sarebbe stato messo a disposizione di coloro che ha desiderato “all'opzione di non partecipazione„ della stretta mortale regolatrice di FDA ed avremmo imparato tempo fa come l'efficace terapia di Provenge® era contro una vasta gamma di carcinoma della prostata.

A questo punto, nemmeno sappiamo efficace Provenge® sarà fuori della regolazione clinica di studio. Non tutte le droghe indicate efficace negli studi ben controllati sono come efficaci nel nell'ambiente, che è un'altra ragione di ottenere le droghe più veloci per permettere a quelle che trattano con i malati di cancro nell'ambiente per accertare della sicurezza e dell'efficacia.

Interferenza di FDA peggio che che cosa la maggior parte dei esperti pensano

Per i 30 anni scorsi, il prolungamento della vita ha identificato gli efficaci farmaci che hanno languito troppo lungamente nel processo di approvazione arcaico di FDA.

Quando le nuove droghe di salvataggio sono ritardate, la conseguenza inevitabile è sofferenza e morte umane inutili. Un problema ugualmente insidioso è l'effetto rinfrescante che i blocchi stradali burocratici hanno sullo sviluppo di migliori droghe che potrebbero curare la malattia.

Immagini appena la difficoltà di sollevare decine di milioni di dollari stati necessari per entrare una nuova droga di cancro nella conduttura di approvazione quando gli investitori futuri vedono il ritardo di FDA una droga con efficacia documentata per otto anni, come è stato fatto con Provenge®.

Un altro problema con il modello imprevedibile dell'approvazione di FDA è il costo ingiurioso delle droghe di cancro che lo fanno per commercializzare. Le società di assicurazioni non pagano sempre queste nuove droghe, così forzando le vittime di cancro disperate pagare vivo le nuove droghe che possono superare $12.000 al mese. I media hanno riferito sulle storie cuore-strazianti dei malati di cancro che scelgono di morire piuttosto delle loro famiglie in fallimento per pagare questi costi.

È facile da indicare le dita alle compagnie farmaceutiche per fare pagare tali prezzi del extortionist, ma la dura realtà è quella che ottiene questi farmaci approvati da FDA è così costosa e rischiosa che i prezzi elevati possono essere giustificati discutibilmente tramite il processo di approvazione inefficiente della droga che ora esiste.

Perché le droghe come Provenge® prendono così lungamente per approvare

Il problema fondamentale con l'odierno processo di approvazione bizantino della droga è inefficienza e la corruzione burocratiche.

Perché le droghe come Provenge® prendono così lungamente per approvare

Che cosa il pubblico non capisce è che quando una nuova terapia come Provenge® sta consideranda per approvazione, le società che vendono le più vecchie (meno efficaci) droghe hanno un incentivo tremendo per bloccare la migliore medicina. Può essere abbastanza redditizio persuadere FDA per erigere le barriere contro le più nuove terapie che fanno concorrenza alle droghe attuali altamente proficue. Le affermazioni hanno eseguito sfrenato che FDA ha ritardato Provenge® perché le grandi ditte farmaceutiche non hanno voluto perdere il reddito dalle droghe tossiche della chemioterapia che i pazienti di carcinoma della prostata avanzati sono stati costretti ad usare invece di Provenge®.

L'inettitudine burocratica è stata evidenziata tramite le omissioni della commissione delle operazioni di borsa (sec) di impedire la frode finanziaria diffusa.14 poichè potete sapere, anche quando gli stranieri hanno condotto le indagini meticolose ed hanno passato i casi come quella del cospiratore Bernie Madoff di Ponzi a sec su un vassoio d'argento, sec non ha fatto niente fermare Madoff dal defraudare più vittime.

Quando i reclami sono sporti circa i ritardi della droga di FDA, una risposta kneejerk da alcuno nel congresso è “noi deve dare a FDA più soldi.„ È spiacevole che i politici non possono vedere dopo il semplice fatto che fornire più soldi ed il potere alle agenzie incompetenti e corrotte provoca la più incompetenza e corruzione.

Ciò è più un'edizione discutibile

Provenge® è in nessun caso il primo prolungamento della vita della droga ha raccomandato gli anni o le decadi prima che FDA lo abbia permesso di essere venduto agli Americani. Per esempio, abbiamo combattuto affinchè quasi due decadi forziamo FDA per approvare la ribavirina come un trattamento ausiliario per epatite virale C e aspirin a basse dosi per la prevenzione di attacco di cuore. In entrambi i casi, abbiamo affrontato le indagini penali dagli agenti di FDA che lo hanno ritenuto più produttivo per metterci in prigione piuttosto di queste terapie di salvataggio.

Tristemente, la maggior parte del prolungamento della vita delle droghe ha identificato come avendo efficacia probabile non sono permessi mai sul mercato americano perché la società del garante esaurisce i soldi che saltano impossibile attraverso le alte transenne regolarici di FDA.

Il potenziale di Provenge® ha riconosciuto molto prima di approvazione di FDA
Stephen B. Strum, MD, FACP
Stephen B. Strum, MD, FACP

In 2002, Stephen Strum, MD e Donna Pogliano, l'altra significativo di un uomo con carcinoma della prostata, hanno pubblicato un libro nominato l'iniettore su carcinoma della prostata (media del prolungamento della vita, 2002). All'interno di quella guida eccezionale alla diagnosi del carcinoma della prostata e di gestione, una sezione era votata “ai trattamenti sull'orizzonte„. Il primissimo trattamento discusso dettagliatamente era Provenge®.

Ora sappiamo che se gli Americani avessero la libertà per provare Provenge® fin dall'anno 2002, i numeri innumerevoli delle morti premature potrebbero essere impediti. (L'iniettore su carcinoma della prostata è ancora dentro stampa e disponibile da prolungamento della vita.)

FDA ora dice ( in 2010) che Provenge® è efficace nel prolungamento della sopravvivenza negli uomini con carcinoma della prostata avanzato. Quello significa che la droga era inoltre efficace durante l'anno 2002, quando FDA in primo luogo la ha soppressa.

Con Provenge® (e molte altre droghe), c'è niente più dibattere. Il ritardo di FDA di questa una droga ha causato la perdita equivalente oltre di 1.000 intere vite. Ciò è la stessa dei terroristi che uccidono 1.000 neonati, eppure nessuno nei media anche ha suggerito che FDA fosse tardivo nell'approvazione del Provenge®. Gli Americani possono più non tollerare questa atrocità in corso, da un punto di vista della moralità o finanziario.

Che cosa potete fare per fermare le morti inutili del Cancro

Gli scienziati hanno identificato i modi novelli di trattamento del cancro, ma too little di questa nuova tecnologia sta utilizzando nella pratica clinica. Quando le nuove scoperte sono fatte, le compagnie farmaceutiche passare gli anni che cercano un brevetto e poi più anni che portano la droga con il processo di approvazione burocratico ingombrante. Una ragione principale che tanti malati di cancro muoiono oggi è un sistema di regolazione antiquato che induce le efficaci terapie ad essere ritardato (o soppresso complessivamente).

Questo sistema deve essere cambiato se i 1.500 malati di cancro americani che periscono ogni giorno devono avere una probabilità realistica di salvataggio.

La nostra proposta di lunga durata è stata di cambiare la legge in moda da potere lasciare chiunque l'ombrello di FDA “della protezione.„ Questo approccio permetterà che le società vendano le droghe che hanno dimostrato la sicurezza e una probabilità ragionevole dell'efficacia, che chiaramente sono identificate “non approvata da FDA.„ Pazienti che il desiderio può ancora usare soltanto le droghe approvate dalla FDA, mentre quel volere assumersi una responsabilità, in consultazione con i loro medici, sarà permesso provare le droghe indicate per essere sicuro che ancora non sono approvati.

Crediamo che questa iniziativa provochi una rinascita nella pratica di medicina simile alla rivoluzione tecnologica del computer delle tre decadi scorse. Nell'ambiente che liberato proponiamo, molte malattie letali soccomberà alle cure che sono meno costose attualmente del caso. E la maggior concorrenza contribuirà ad eliminare la crisi di costo di sanità che esiste oggi.

L'odierno sistema rotto provoca l'apprendimento malato terminale della gente delle scoperte scientifiche che potrebbero curare bene la loro malattia, ma tristemente sentendo il loro commentatore del notiziario dica che la terapia è anni a partire da approvazione di FDA. Pensiamo che la gente seriamente malata, in consultazione con i loro medici, dovrebbe potere comporre le loro proprie menti circa che droghe sono disposte a provare.

Dica il congresso che volete la legge variabile!

Per le tre decadi scorse, il prolungamento della vita ha cercato di esporre un processo di approvazione insidioso della droga che induce gli esseri umani a morire, anche se le efficaci terapie per trattare le loro malattie già esistono.

Abigail Alliance: Una campagna implacabile per riformare FDA
Abigail Burroughs
Abigail Burroughs

La Legge pietosa di Access di 2010 è stata introdotta nel congresso basato sugli sforzi implacabili di un'organizzazione chiamata Abigail Alliance.

Questa organizzazione senza scopo di lucro è stata fondata ha basato sugli eventi cuore-strazianti che circondano una ragazza (Abigail Burroughs) che è stata negata l'accesso a cui FDA ora ammette è un'efficace droga di cancro.

Abigail Burroughs è stata diagnosticata all'età 19 con un carcinoma a cellule squamose che aveva invaso il suoi collo e polmoni. Abigail era uno studente di onore e un atleta della High School, una persona sicura eppure umile che era saggia oltre i suoi anni. Ed era pietosa, dedicando molta della sua giovane vita al lavoro della carità, facendo i letti ai ripari senza tetto e creando un programma libero di ripetizioni per 50 famiglie che non potrebbero permettere gli istitutori. Abigail ha avuta un grande amore di vita e un rispetto profondo per tutti gli esseri.

Poco tempo dopo la sua diagnosi, la famiglia di Burroughs ha imparato di una droga di cancro d'investigazione che ha mostrato la buona risposta nelle prove iniziali. L'oncologo prominente di Abigail all'ospedale di Johns Hopkins ha ritenuto che la droga avesse una probabilità significativa di salvataggio della sua vita. Ma ogni sforzo da parte della suoi famiglia, medico e sostenitori ottenere la droga per Abigail è venuto a mancare. Era ineleggibile per un test clinico e le compagnie farmaceutiche non potrebbero fornirla per lei per uso pietoso. FDA era fisso dalla sua situazione di vita o di morte.

Nel novembre 2000, Abigail stava recuperando da un giro della chemioterapia e trattamento radioattivo quando ha detto a suo padre, “papà, se lo faccio, vorrei voi e la I per dedicare le nostre vite alla gente d'aiuto con cancro ed altre malattie dove c'è un bisogno insoddisfatto.„ Dopo sette mesi del combattimento per acquistare la droga sperimentale per Abigail, è morto, la sua giovane vita tagliata corto tragicamente da un sistema indifferente che ha costato un numero incalcolabile delle vite. La droga più successivamente è stata approvata da FDA come essendo efficace contro il suo tipo di cancro.

Le ore dopo che è morto, con il suo dolore tremendo, suo padre Frank Burroughs hanno rend contoere che l'incapacità dei pazienti seriamente malati di ottenere le efficaci droghe ancora allo studio era un bisogno insoddisfatto critico. Il suo derivato ha avuto ha voluto aiutare non solo lei stessa, ma altri come lei e Burroughs ha saputo poi che ha dovuto continuare a combattere il sistema.

Burroughs ha spiegato, “centinaia di migliaia di Americani muore ogni anno che attendono l'approvazione della droga, una catastrofe delle proporzioni immense. Ho detto a me stesso, ` perché dovrei smetto ora? C'è l'altra gente là fuori chi sono altrettanto preziosi quanto Abigail. 'Aveva piantato il seme di un'idea. Era l'inclusione del bisogno insoddisfatto. Ma certamente non eravamo quei soli.„

per imparare più circa Abigail Alliance, collegamento: http://www.abigail-alliance.org/.

per chiedere al vostro rappresentante di patrocinare la Legge pietosa di Access di 2010 (H.R. 4732), collegamento al centro legislativo di azione.

FDA può sopprimere le terapie innovarici perché il pubblico non è riuscito a richiedere che i nostri funzionari eletti frenino nell'autorità arbitraria di FDA. Il primo punto nel cambiamento del sistema superato odierno è di comunicare il bisogno urgente per cambiamento al congresso.

Una fattura ha intitolato la Legge pietosa di Access di 2010 (H.R. 4732) è stata presentata nella Camera dei rappresentanti.16 questa fattura emenderebbero l'alimento, la droga e la Legge cosmetica per creare un nuovo sistema condizionale di approvazione per le droghe, i prodotti biologici ed i dispositivi per i pazienti seriamente malati.

Dica il congresso che volete la legge variabile!

Mentre questa fattura non permetterà ai pazienti “all'opzione di non partecipazione„ della stretta mortale regolatrice di FDA, è un primo punto importante che dimostrerà che le vite umane possono essere risparmiate se l'accesso più iniziale alle terapie sperimentali è permesso.

Invito tutti i sostenitori del prolungamento della vita per usare il nostro centro legislativo conveniente di azione per chiedere al vostro rappresentante congressuale di patrocinare la Legge pietosa di Access di 2010 (H.R. 4732). Il passaggio di questa legislazione permetterà ai malati di cancro (e ad altri con le malattie serie) di ottenere le terapie abbastanza lontano avanti in processo di test clinici da ritenere sicuro, ma non ancora approvato da FDA.

A prolungamento della vita lungamente ci siamo contesi che chiunque con una malattia seria dovrebbe avere il diritto individuale di scegliere le terapie che ancora non hanno ricevuto l'approvazione di FDA del funzionario.

A favore voi stesso e dei vostri cari, usi prego il nostro sistema conveniente per contattare il vostro rappresentante circa la necessità critica di patrocinare la Legge pietosa di Access di 2010. Potete contattare facilmente oggi il vostro rappresentante collegandoti al centro legislativo di azione.

Per vita più lunga,

Per vita più lunga

William Faloon

Stephen B. Strum, MD, FACP

Stephen B. Strum, MD, FACP

Riferimenti

1. Faloon W. Siete impaurito dei terroristi? Prolungamento della vita Magazine®. 2004 giugno; 10(6).

2. Disponibile a: http://findarticles.com/p/articles/mi_m0EIN/is_2002_Dec_11/ai_95190631/. 29 giugno 2010 raggiunto.

3. Faloon W, strimpella gli scarti dello S. FDA che promettono la droga di carcinoma della prostata. Prolungamento della vita Magazine®. 2007 settembre; 13(9).

4. Disponibile a: eventi/redazione/PressAnnouncements/ucm210174.htm di http://www.fda.gov/News. 4 agosto 2010 raggiunto.

5. Piccolo EJ, Schellhammer PF, CS di Higano, et al. terapia immunologica del trialof controllato con placebo di fase III con sipuleucel-T (APC8015) in pazienti con il carcinoma della prostata metastatico e asintomatico del refrattario dell'ormone. J Clin Oncol. 1° luglio 2006; 24(19): 3089-94.

6. Disponibile a: http://www.psa-rising.com/med/immun/provenge-05.htm. 5 agosto 2010 raggiunto.

7. Il CS di Higano, Schellhammer il PF, piccolo EJ, et al. dati integrati da 2 ha randomizzato, prova alla cieca, controllata con placebo, prove di fase 3 di immunoterapia cellulare attiva con sipuleucel-T nel carcinoma della prostata avanzato. Cancro. 15 agosto 2009; 115(16): 3670-9.

8. Disponibile a: http://www.medicinenet.com/script/main/art.asp?articlekey=100730. 5 agosto 2010 raggiunto.

9. Disponibile a: http://www.cnn.com/2010/HEALTH/04/27/provenge.prostate.cancer.fda/index.html. 5 agosto 2010 raggiunto.

10. Disponibile a: http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm210174.htm. 5 agosto 2010 raggiunto.

11. Nuove droghe di cancro. Wall Street Journal. 26 gennaio 2004.

12. Disponibile a: http://caretolive.com/2008-01-20/fda-under-pressure-from-congress-to-explain-provenge-delay/. 29 giugno 2010 raggiunto.

13. Disponibile a: http://www.medscape.com/viewarticle/721160. 1° luglio 2010 raggiunto.

14. Disponibile a: http://www.dailyfinance.com/story/media/how-madoff-got-away-with-it-sec-report-phone-transcript-reveal/19156812/. 1° luglio 2010 raggiunto

15. Disponibile a: http://www.cnn.com/2010/POLITICS/04/23/sec.porn/index.html. 2 luglio 2010 raggiunto.

16. Disponibile a: http://www.abigail-alliance.org/S_3046_ACCESS_Act.pdf. 2 luglio 2010 raggiunto.