Liquidazione della primavera di prolungamento della vita

Rivista del prolungamento della vita

Prolungamento della vita rivista dicembre 2011
Come lo vediamo

Assalto burocratico sulle nuove terapie del Cancro

Da William Faloon

L'edizione reale…

Il modo che questo paese tollera il comportamento di FDA, è come se soltanto le grandi ditte farmaceutiche siano capaci di scoperta delle droghe nuove efficaci. Quelli senza tasche profonde sono chiusi spesso dall'odierno processo di approvazione bizantino, dove può costare oltre $100 milioni per avere un nuovo composto “approvato„ per la vendita.

La maggior parte del disturbo è che cosa questo sta facendo ad innovazione medica attraverso l'intero spettro. A prolungamento della vita sappiamo di esplorazione dei medici che hanno scoperto e stanno utilizzando i protocolli terapeutici novelli per trattare le malattie di invecchiamento. Eppure queste invenzioni non hanno virtualmente probabilità di fabbricazione da questi esercizi privati della professione a causa di regolamentazione eccessiva di FDA.

per vedere quanto le funzioni non regolate più efficienti di un ambiente, guardano non ulteriori delle innovazioni che sono state fatte nel trattamento dell'AIDS. Questa malattia è comparso in America verso 1980. Ha richiesto parecchi anni appena per identificare il virus di HIV come la causa. Nella prima metà degli anni 80, virtualmente ognuno che contraesse l'AIDS è morto in 1-2 anni.

La differenza era che gli attivisti dell'AIDS erano acutamente informati che i test clinici randomizzati FDA-affidati erano il blocco stradale alla scoperta di efficaci terapie. A differenza dei gruppi di appoggio del cancro che capitolano troppo spesso a soppressione di FDA, gli attivisti dell'AIDS si sono ribellati e forzato FDA per recedere dalla limitazione della tutta la terapia che potrebbe essere efficace.

Rimosso dai vincoli artificiali delle prove controllate progettate dai burocrati indifferenti ed incompetenti, medici di prima linea ed i ricercatori potevano raccogliere i dati da pratica medica reale sui malati di AIDS ed hanno avuti la flessibilità di prova qualsiasi terapia potrebbe lavorare. Il ®del prolungamento della vita partnered con questi gruppi nella fase iniziale ed ha testimoniato i risultati miracolosi che hanno accaduto quando medici potrebbero prescrivere le terapie indipendentemente dai dettami di FDA.

Quando il prolungamento della vita ha tentato di introdurre questa stessa strategia ai malati di cancro di morte, FDA è stato nel modo ed ha detto assolutamente non!

Bassi livelli CoQ10 connessi con il rischio aumentato 790% di metastasi del melanoma
Dermatologo che rimuove talpa
Dermatologo che rimuove talpa

In uno studio pubblicato nel giornale dell'accademia americana della dermatologia, i livelli del coenzima Q10 del plasma sono stati misurati in 117 pazienti consecutivi del melanoma sopra l'iscrizione. Cento venticinque volontari abbinati senza c'è ne lesioni pigmentate clinicamente sospettate sono stati utilizzati come il gruppo di controllo.

I ricercatori hanno trovato che i livelli CoQ10 erano significativamente più bassi nei pazienti del melanoma confrontati agli oggetti di controllo. Più ulteriormente, è stato notato che per i pazienti con i livelli ematici CoQ10 di meno di 0,6 mg per litro, il rischio del melanoma di sviluppare la malattia metastatica aumentata di 790%, rispetto a quei pazienti del melanoma ai livelli ematici di 0,6 mg per litro o più su. Inoltre, i pazienti del melanoma con i livelli ematici hanno avuti un intervallo senza metastasi che era quasi doppio rispetto ai pazienti ai livelli più bassi.29

Dei 82 pazienti con i bassi livelli CoQ10, 17 sono morto durante lo studio, rispetto a nessuno dei 35 pazienti ad più alto CoQ10. I livelli CoQ10 non hanno variato dal sesso.29

I livelli di CoQ10 hanno correlato bene con spessore del tumore, che è attualmente il migliore indicatore della progressione del melanoma. Specificamente, i più bassi livelli CoQ10 hanno correlato con spessore aumentato del tumore e la prognosi più difficile.29

Lo studio nota che i livelli anormalmente bassi del plasma di CoQ10 precedentemente sono stati conosciuti in pazienti con cancro del seno, del polmone e del pancreas. Questo studio può essere il primo per indicare che i più bassi livelli ematici di CoQ10 possono avere un effetto contrario estremamente. L'autore principale dello studio ha concluso che l'analisi dei loro risultati ha suggerito che livelli della linea di base CoQ10 fosse un fattore prognostico potente e indipendente che può essere usato per stimare il rischio per la progressione del melanoma.

Le droghe di statina sono conosciute per abbassare i livelli CoQ10. Troveremo che la progressione del melanoma è un altro effetto collaterale delle statine? In caso affermativo, questo effetto collaterale può essere sormontato prontamente con i supplementi CoQ10.

Esamini la differenza fra l'AIDS ed il Cancro

Quelli afflitti con l'AIDS oggi sono prescritti un armamentario dei farmaci e prendono le quantità enormi di integratori alimentari per tenere le loro infezioni sotto controllo. Che cosa ha usato per essere una quasi-certa pena di morte si è trasformata in una malattia cronica trattabile per la maggior parte della gente. Quello è accaduto più di una decade fa!

Contrapponga questo con cancro, in cui una droga del melanoma che dà a pazienti un supplemento i 108 giorni di vita (quella costa $120, 00010)è grandinata come innovazione in 2011. Gli Americani sono stati la morte del melanoma per le centinaia di anni.

L'approvazione di FDA delle droghe costose e mediocri come il ™di Yervoy e la soppressione degli approcci di buonsenso (come MelaFind® e il pixantrone) sono esempi rigidi dell'assalto burocratico di FDA sulle terapie innovarici del cancro.

Alla conferenza del giugno 2011 della società americana dell'oncologia clinica (ASCO), i risultati da parecchi studi umani sono stati annunciati circa i nuovi composti che prolungano le vite dei pazienti avanzati del melanoma.26 malgrado una quantità insolita di entusiasmo indicata dai ricercatori dell'oncologia, può richiedere gli anni prima che FDA permetta che le combinazioni di questi composti siano utilizzate nei pazienti disperatamente malati del melanoma… chi stanno morendo al tasso di un'ogni ora.

Una di nuove droghe mirate a del melanoma descritte alla riunione giugno di ASCO è chiamata vemurafenib e sta sviluppanda da Roche Holding AG e dall'unità di Plexxikon di Daiichi Sankyo.27 inibisce una forma mutata di gene chiamato BRAF trovato in più della metà dei pazienti con il melanoma avanzato.27 non ha virtualmente beneficio sui pazienti con una versione normale del gene.

I risultati da una prova di 675 pazienti hanno indicato che quelli che prendono il vemurafenib erano 63% meno probabili morire durante un semestre confrontato a quelli che prendono la dacarbazina chiamata la chemioterapia.28 il tempo mediano prima che la malattia progredisse per i pazienti su vemurafenib erano di 5,3 mesi rispetto a 1,6 mesi sulla chemioterapia di dacarbazina.

Sulla base di questa prova, crediamo che ai pazienti del melanoma con un gene mutato di BRAF dovrebbero essere concedutsi l'accesso immediato a vemurafenib se fossero disposti a firmare un diniego che riconoscono che non è ancora approvato dalla FDA. Invece, migliaia di pazienti del melanoma stanno morendo prematuramente nella sala di attesa di FDA.

Il funerale di mia nonna

All'età 13, ho controllato il cofanetto di mia nonna, che era morto una morte orribile dal melanoma. Era soltanto 54 e sofferto terribile poichè le lesioni metastatiche hanno invaso ogni parte del suo corpo.

La sua morte era evitabile, poichè ha trascurato per molti anni una lesione del melanoma sulla sua gamba.

A quel funerale in 1968, nessuno avrebbe predetto che più Americani che mai sia la morte degli anni del melanoma nel 2011-43 più successivamente! Come altri allora, la nostra famiglia ha creduto che la medicina avanzasse e trovasse una cura per cancro, appena come gli antibiotici ha eliminato la maggior parte delle infezioni batteriche.

Mentre i progressi tecnologici importanti sono sistematici in virtualmente tutte le discipline, la medicina clinica è l'eccezione. Ha devoluto in una mostruosità burocratica che soffoca l'innovazione mentre ricompensa politicamente il ben introdotto.

Quanto più lungo gli Americani tollereranno un sistema che è un guasto provato?

Come membro del ® del fondamentodel prolungamento della vita, contribuite a sostenere la nostra campagna in corso per istruire il pubblico che la maggior parte delle morti oggi potrebbero essere evitate se non fosse per l'assalto burocratico sulle terapie innovarici erette dal nostro proprio governo.

Per vita più lunga,

Per vita più lunga

William Faloon

Come questo articolo stava finendo… FDA parzialmente capitola su MelaFind®

In risposta a legale intenso ed a pressione politica esercitati su FDA, un'approvazione condizionale limitata è stata assegnata appena per il dispositivodi rilevazione del cancro di pelle del ® di MelaFind.30

Ciò in attesa di approvazione viene dopo una battaglia di sette anni fra la società che fa MelaFind® e FDA.

Dopo che FDA ha rifiutato l'anno scorso MelaFind®, la società ha archivato la petizione di un cittadino con commissario Margaret Hamburg di FDA che cerca di capovolgere il rifiuto.

La Camera dei rappresentanti ha tenuto un'udienza di estate di 2011 dove il regolatore superiore del dispositivo di FDA ha riconosciuto l'agenzia ha maltrattato l'applicazione di MelaFind®. L'errore ha accaduto quando FDA ha negato l'approvazione di MelaFind® prima che tenesse una riunione della sua propria consulente-conversazione scientifica circa la confusione burocratica!

Pharmocracy

Ciò non significa che MelaFind® definitivamente diventerà disponibile, ma FDA sta muovendosi almeno fuori dal suo rifiuto per approvarlo affatto. MelaFind® ha vinto l'approvazione all'inizio di settembre in 27 nazioni europee.

In modo che MelaFind® da approvare negli Stati Uniti, le necessità di FDA acconsentiree sull'etichettatura finale del dispositivo, una guida dell'utente, i dettagli di un programma di formazione per medici e la progettazione di un test clinico di post-approvazione.

Il CEO della società che fa MelaFind® era incerto circa quando FDA avrebbe approvato MelaFind® e stava attento a minimizzare se e quando la società può cominciare a vendere il dispositivo. Ha riconosciuto che le discussioni con FDA ancora stavano andando “avanti e indietro„ e quindi non completa.

Prima che MelaFind® possa essere venduto negli Stati Uniti, FDA vuole “i beta test„ supplementari con medici essere effettuato per rendere miglioramenti dell'impiego possibile e tecnici al dispositivo. FDA insiste che l'etichetta di MelaFind® sia più lunga e più complicata della società preveduta mai.

Finché queste edizioni non siano risolte, MelaFind® non sarà permesso sul mercato americano.

Ci sono esempi di altri prodotti nel passato che ha ricevuto questo genere di approvazione condizionale di FDA ma mai non reso al mercato, sebbene sembrasse il calore politico ha forzato FDA in una direzione per quanto riguarda il ®di MelaFind che precedentemente ha rifiutato di considerare.

Se vi domandate mai perché gli avanzamenti medici così lungamente e poi prendono costate così tanto, la spesa ed il ritardo nella spinta del MelaFind® attraverso la burocrazia ingombrante di FDA fornisce un esempio rigido.


Riferimenti

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2. Disponibile a: http://www.projectmelanoma.com/a-national-challenge.php. 18 maggio 2011 raggiunto.

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4. Disponibile a: http://www.marketwire.com/press-release/MELA-Sciences-Announces-FDA-Panel-Review-MelaFind-PMA-
Application-on-August-26-2010-NASDAQ-MELA-1266362.htm. 18 maggio 2011 raggiunto.

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concerns-among-some-dermato/ArticleStandard/Article/detail/706390. 19 maggio 2011 raggiunto.

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OncologicDrugsAdvisoryCommittee/UCM204335.pdf. 26 maggio 2011 raggiunto.

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mod=WSJ_hp_MIDDLENexttoWhatsNewsTop. 31 maggio 2011 raggiunto.

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