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Rivista del prolungamento della vita

Prolungamento della vita rivista gennaio 2011
Rapporto

Avanzamento potenziale di trattamento di artrite bloccato da FDA

Da Delia Wilder
Avanzamento potenziale di trattamento di artrite bloccato da FDA

Il deterioramento unito doloroso causato dall'osteoartrite si allinea fra le circostanze più comuni e più debilitanti che confrontano oggi gli individui di invecchiamento. È inoltre rapidamente sull'aumento, sia in giovane che vecchio simile dovuto il peso corporeo in eccesso.

I 27 milione Americani stimati invecchiano 25 o più vecchio attualmente soffra dall'osteoartrite.1 da ora al 2030, 67 milione di persone progetto medico-avranno diagnosticato l'artrite.2

Una nuova terapia ha potuto invertire questa tendenza. La tecnologia è chiamata trapianto autologo della cellula staminale. Comprende usando le cellule non differenziate a cui può svilupparsi in quasi tutta la nuovacartilagine del tessuto, i tendini, legamenti, anche osso-sostituiscono i giunti nocivi e artritici. Queste cellule sono prese non dagli embrioni umani ma dal vostro proprio corpo!

Alla prima linea di questa ricerca è al il Dott. rigeneratore basato a colorado Christopher Centeno del medico specialista. Il suo lavoro clinico già ha reso i risultati-su preliminari intriganti a riduzione di dolore di 75% senza chirurgia o gli effetti collaterali di massa di pazienti.

In questo articolo, le sfaccettature di nuova terapia del Dott. Centeno sono dettagliate. Poi imparerete del tentativo disumano di FDA di bloccare il Dott. Centeno dal usando questa terapia sperimentale. In questa istanza, FDA sta erigendo una barriera regolatrice per rifiutare a pazienti l'accesso al loro proprio gambo cellula-in tutta la probabilità per proteggere i profitti delle compagnie farmaceutiche.

Osteoartrite: Il flagello degli individui di invecchiamento

L'osteoartrite è uno stato progressivo per cui nessuna cura esiste. I giunti colpiti subiscono la degradazione graduale di cartilagine, il tessuto sdrucciolevole e lubrificato naturale che permette il movimento ed il peso-cuscinetto regolari.3 mentre la cartilagine si deteriora, l'attrito aumenta, conducendo al dolore severo ed all'ultima distruzione del giunto.4

In una delle crudeltà sembranti della natura, la cartilagine è fornita male con sangue, rendente la lenta per guarire. Peggio, la cartilagine nociva non si rigenererà in circostanze normali.5,6 poiché l'osteoartrite è comune in gente precedentemente fisicamente attiva, può alterare significativamente la qualità della vita in coloro che soffre da, specialmente poichè invecchiano.7-9

Osteoartrite: Il flagello degli individui di invecchiamento

Molte procedure di riparazione chirurgiche moderne sono puntate su che interrompono la cartilagine abbastanza profondamente per avviare una risposta naturale della riparazione dal essere alla base dell'osso cartilagine-ma il risultato è spesso incompleto ed insufficiente.9,10

Durante i parecchi decenni passati, i chirurghi hanno sviluppato le tecniche per l'eliminazione “delle spine„ piccole di cartilagine sana dalle aree uninvolved dei giunti ed il trapianto loro nelle aree nocive, a volte coltivanti le cellule in primo luogo per aumentare i loro numeri.4,6 mentre queste tecniche hanno indicato una certa promessa, presentano gli svantaggi di danno della cartilagine altrimenti intatta senza adeguatamente ristabilire la funzione unita.5,9

Lle altre pose di osteoartrite di sfida per i clinici riguarda invecchiamento stesso: nel caso delle sostituzioni-un del ginocchio delle procedure- più comuni “la riparazione„ non dura a lungo, in modo dagli ortopedici ritardano paradossalmente per tutto il tempo possibile il primo ambulatorio.

Per questo motivo, troppe vittime di osteoartrite sono dette per aspettare finché la malattia non diventi abbastanza severa, o si sviluppano abbastanza vecchie, per autorizzare l'ambulatorio artificiale completo della sostituzione del ginocchio. Sino a quel momento, devono contare sugli analgesici o sulle iniezioni periodiche delle droghe steroidi antinfiammatorie mentre ottengono più vecchi nel dolore.

Quando infine fanno eseguire la procedura, affrontano ancora un altro lungo periodo di debilitation: la sostituzione totale del ginocchio è intervento chirurgico importante , con i pazienti consigliati tipicamente di contare su fino a 6 settimane di attività limitata e di 6-12 mesi di riabilitazione graduale da ritornare alla funzione normale.11 che da solo spiega il vivo interesse degli ortopedici nella scoperta delle soluzioni più veloci e più semplici.

Terapia personale facendo uso delle vostre proprie cellule staminali

La maggior parte della gente ha sentito parlare le cellule potenti “del precursore„ delle cellule- del gambo che possono differenziarsi, o maturare, in virtualmente ogni tipo di tessuto nel corpo. Il primo lavoro con le cellule staminali ha compreso “raccoglierli„ dagli embrioni umani, che solleva una miriade di edizioni etiche. Inoltre di preoccupazione è il fatto che le cellule staminali embrionali, precisamente perché sono così versatili, portano il rischio di trasformazione nelle cellule del tumore.12

Terapia personale facendo uso delle vostre proprie cellule staminali

Di conseguenza, l'attenzione scientifica ha messo a fuoco recentemente sulle alternative alle terapie di cellula staminale embrionali. Quando si tratta dell'osso e della rigenerazione del giunto, l'approccio di promessa da emergere negli ultimi anni è l'uso di cosiddette cellule staminali mesenchimali (MSCs) prese direttamente dal vostro proprio corpo.13

A differenza delle cellule staminali embrionali, le cellule staminali mesenchimali già si sono differenziati in parte, “commettendo„ stesse per svilupparsi nei tessuti quale l'osso, il muscolo, il tendine, il legamento e la cartilagine.13,14 possono essere trovati in abbondanza in vostro midollo osseo.14 nelle circostanze adeguate, i MSCs possono essere indotti per differenziarsi in ciascuno dei loro tipi specifici potenziali del tessuto, trasformando loro “i semi„ ideali per l'impianto le articolazioni e le ossa nocive.

Un vantaggio di usando i MSCs dal vostro proprio corpo (autologo) è là è rischio zero di rigetto. C'è anche prova che i MSC trapiantati esercitano le influenze antinfiammatorie e dimodulazioni all'interno del giunto.4,15 questo significa che possono superare teoricamente i trapianti più tradizionali, che corrono il rischio di distruzione tramite infiammazione.

Per anni, la domanda bruciante fra i ricercatori nel campo è stata: i trapianti del MSC (cellula staminale mesenchimale) proveranno efficace in pazienti umani con l'osteoartrite?

Grazie al lavoro del Dott. Christopher Centeno, un esperto internazionale e specialista nella medicina rigeneratrice, la risposta possono essere sì!

Approccio curativo di Dott. Christopher Centeno

Basato alle scienze rigenerarici a Westminster, Colorado, il Dott. Centeno in primo luogo è stato interessato nell'applicazione del che cosa è stato conosciuto circa i poteri delle cellule staminali a risolvere i problemi nell'ortopedia approssimativamente una decade fa. Poiché l'ortopedia è la pratica di medicina votata alla salute dell'osso, dell'articolazione, del muscolo e del tessuto connettivo, le cellule staminali mesenchimali (MSCs) erano la scelta ovvia per la sua ricerca.

Centeno era informato del successo rapidamente crescente dei MSCs negli studi sugli animali e dell'incidenza guasti delle terapie esistenti per l'osteoartrite e le simili malattie.16 ha saputo che il midollo osseo umano ha contenuto un rifornimento adeguato dei MSCs che potrebbero “essere raccolti prontamente„ dal proprio osso iliaco di un paziente. Ha teorizzato i propri fattori di crescita del tessuto del paziente, ottenuti “da un purè„ dei loro propri fattori di coagulazione delle piastrine- contenuti all'interno del sangue-ha potuto essere usato per avviare i MSCs per sviluppare la cartilagine e l'osso funzionali ai giunti nocivi riparati.16

Una volta che le cellule “fossero state amplificate„ nella cultura con le piastrine attivate, potrebbero essere iniettate in un giunto malato. Gli studi sugli animali avevano dimostrato che tali cellule continuerebbero più ulteriormente a differenziare nella cellula i tipi adeguati basati sui fattori locali del tessuto prodotti dalle strutture sane circostanti.

In due 2008 carte seminali, Centeno ha presentato i risultati del suo primo paziente umano, un individuo con una lunga storia di dolore cronico del ginocchio che ha provato insensibile a chirurgia.13,16

Il paziente di Centeno ha subito il riusciti raccolto, espansione (con i fattori piastrina-derivati del tessuto) e trapianto dei suoi propri MSCs nel suo giunto di ginocchio nocivo. I risultati erano un mese coercitivo-appena dopo l'iniezione che la superficie della cartilagine del paziente si era espanta da circa 20%, un guadagno che è stato mantenuto a tre mesi. Ed il menisco (la cartilagine più bassa che realmente sopporta il peso) era quasi 29% più grande nel volume a 3 mesi, indicanti la crescita ed il ritocco vigorosi del tessuto precedentemente nocivo. Appena come criticamente, il livello del dolore del paziente caduto da 4 su 10 a meno di 1 su 10 e la sua gamma di moto, precedentemente limitato, restituito vicino al normale.

Che cosa dovete conoscere: Trapianto della cellula staminale
  • Trapianto della cellula staminale
    I 27 milione Americani stimati 25 ed aumentano attualmente soffrono dal numero di osteoartrite-un preveduto per aumentare rapidamente nelle decadi venenti.
  • Una terapia sperimentale chiamata trapianto autologo della cellula staminale può arrestare ed invertire la progressione dell'osteoartrite, facendo uso delle cellule staminali ricavate sicuro dal proprio corpo di un paziente per coltivare la nuova cartilagine in giunti colpiti.
  • Pionieristico a in parte da un ricercatore, il Dott. Christopher Centeno, questo intervento novello e non chirurgico ha reso la riduzione di dolore di fino a 75% dei pazienti di osteoartrite.
  • FDA ha risposto a questa nuova terapia tentando di presupporre il controllo regolatore sopra questi gambo cellula-e di bloccare l'uso di questa terapia.
  • Dott. Centeno ed il suo organismo di ricerca, scienze rigenerarici, speranza di sconfiggere gli sforzi dell'agenzia in tribunale.

Da allora, il Dott. Centeno ed i suoi colleghi hanno completato le centinaia di trapianti autologi del MSC in pazienti con sia il ginocchio che la malattia dell'articolazione dell'anca. I loro dati di risultato più recenti indicano che per dolore del ginocchio, più di 60% dei loro pazienti riferiscono un rapporto di riproduzione più maggior di di 50% del dolore e rapporto di completamente 40% più di un rapporto di riproduzione di 75%.20 pazienti di dolore dell'anca riferiscono il sollievo più maggior di di 50% in circa 42% dei casi, con sollievo più di di 75% in circa 23%. Quei numeri sono impressionanti da sè e molto più in modo da nel contesto della semplicità e della facilità di fare le procedure del trapianto rispetto ad intervento chirurgico importante.

Centeno è stato rigoroso nella continuazione con i suoi pazienti per determinare i risultati a breve e a lungo termine, sia funzionali che relativi alla sicurezza. Recentemente ha presentato una segnalazione di carta su 339 pazienti, messa a fuoco su quelli con l'osteoartrite del ginocchio.21,22

Quasi tutti questi individui erano stati detti dai loro medici che avrebbero bisogno di una sostituzione totale del ginocchio. Ma durante l'intero periodo di osservazione, soltanto 4% dei pazienti di Centeno ha finito realmente la richiesta della chirurgia! Il resto ha raggiunto il sollievo reale e durevole dopo le loro procedure della cellula staminale.

Le vostre piastrine: Regolatori matrici della riparazione unita
Regolatori matrici della riparazione unita
Le piastrine, più note per il loro ruolo in coagulazione del sangue, inoltre contengono i fattori di crescita chiave richiesti per la riparazione del tessuto. Quando una lesione accade, le piastrine sono attivate dalle proteine neo-esposte del tessuto e liberano il loro carico dei fattori di crescita, che diventano disponibili a tutte le cellule in questione nel processo di guarigione.16 fra le cellule stimolate da questi fattori della piastrina sono i MSCs, che continuano a differenziarsi in alcuni o tutti loro tipi potenziali del tessuto dopo l'esposizione.17-19 che è come le ferite guariscono naturalmente, formando tessuto che “appartiene„ in ogni parte del corpo specifica. Così ha significato girarsi verso le piastrine attivate per fornire i fattori di crescita che dicono i MSCs nella cultura “crescono„ nei precursori di cartilagine, dell'osso, o dei legamenti.

Centeno inoltre ha paragonato i tassi di complicazione correlati alla procedura dei suoi pazienti a quelli dei pazienti che subiscono l'ambulatorio tradizionale della sostituzione del ginocchio. Fra i suoi pazienti, nessuna complicazione seria è stata attribuita alla procedura. Ma basato sui dati pubblicati per la chirurgia della sostituzione del ginocchio, Centeno calcola quello in un simile gruppo graduato dei pazienti chirurgici,23 29-37 avrebbe avuto complicazioni chirurgiche serie, compreso 1-2 morti ed altrettanto come 16 riammissioni dell'ospedale per le infezioni serie.21

Naturalmente, la sicurezza è inoltre una preoccupazione nella terapia di cellula staminale a causa del rischio teorico di sviluppo del tumore con le cellule staminali embrionali. Il Dott. Centeno ed il suo gruppo recentemente ha pubblicato il più grande studio della sicurezza fin qui in pazienti che subiscono i trapianti osso-midollo-derivati autologi della cellula staminale per le circostanze ortopediche.22 hanno seguito 227 pazienti per fino a 2 anni che seguono la procedura, compreso un grande gruppo in cui le risonanze magnetiche ad alta definizione erano disponibili. Non hanno trovato complicazioni del tipo di Cancro ad alcun sito del trapianto della cellula staminale!

Pensereste che questi risultati godessero del riconoscimento non solo all'interno della ricerca e delle comunità mediche, ma anche fra quelle agenzie regolarici incaricate della sorveglianza delle tali terapie innovarici.

Sareste sbagliato.

Il tentativo di FDA di combattimento di dirottare le vostre proprie cellule!

Il tentativo di FDA di combattimento di dirottare le vostre proprie cellule!

Food and Drug Administration ha risposto a questi miglioramenti terapeutici rendendolo illegale per Centeno e tutti i altri clinici alla terapia iniziata facendo uso delle proprie cellule staminali dei loro pazienti. L'agenzia sta perseguitando la pratica di Centeno e sta proseguendo un intero ramo potenzialmente di ricerca medica di salvataggio.

FDA sostiene che dalle cellule prese dal proprio corpo del paziente può essere coltivato da milioni in laboratorio, essi è in qualche modo equivalente alle droghe che possono essere fabbricate da milioni in stabilimenti chimici. Estendendo questa logica della ciambellina salata, l'agenzia si contende che ogni cellula staminale è l'equivalente ad un d'una sola dose di una droga, appena come una pillola o una capsula. Di conseguenza l'agenzia asserisce che può e dovrebbe presupporre la giurisdizione regolatrice sopra queste cellula-cellule prese dal vostro proprio corpo-appena come fa con le droghe.

Questo sforzo inconcepibile e insano è probabile costare a pazienti milioni di dollari ed infliggere la sofferenza inutile su milioni di attuali e pazienti futuri di osteoartrite.

“Se il medico pratica e gli ospedali devono ora usare le stesse norme dei produttori della droga, invitare i costi di assistenza medica per salire alle stelle senza alcun impatto misurabile sulla sicurezza,„ dice Centeno, che sta portando FDA nel tribunale.

“FDA infine risponderà alle nostre domande, in tribunale, circa i loro reclami e giurisdizione rispetto a fare tutto nel loro potere di evitare l'edizione che non siamo un produttore della droga, ma semplicemente una pratica medica,„ dice Centeno. “Questo è un argomento importante per ognuno che soffra da qualunque tipo di malattia, non appena pazienti con i problemi ortopedici. Deciderà, una volta per tutte, se il governo ha il diritto per limitare un paziente ed il loro medico dal usando le proprie cellule staminali di una persona per trattare la malattia. Le scienze rigenerarici crede che le cellule staminali facciano parte parti del corpo e non la proprietà del governo o di grande pharma.„

Il tentativo di FDA di combattimento di dirottare le vostre proprie cellule!
Christopher J. Centeno, MD è un esperto e uno specialista internazionali nella medicina rigeneratrice e nell'uso clinico delle cellule staminali mesenchimali nell'ortopedia.  È bordo certificato nella medicina fisica come pure nella riabilitazione ed in gestione di dolore attraverso il bordo americano dell'anestesia.

Infatti, c'è precedente che sostiene la sua posizione. “Che cosa stiamo facendo nella nostra pratica medica siamo non differenti, in linea di principio, che una clinica di fertilità che usa la tecnica di fecondazione in vitro,„ dice John Schultz, il MD, il collega di Centeno ed il co-fondatore della clinica. “La sola differenza è che stiamo usando le proprie cellule staminali del paziente ed uova fertilizzate uso delle cliniche di fertilità.„

Per il momento, Centeno ed i suoi colleghi sono stati costretti per fermare tutte le terapie che comprendono le cellule coltivate per arricchire la popolazione dei MSCs prima della parte di trapianto- della procedura FDA crede che potesse regolare.

Una piccola consolazione per le vittime dell'osteoartrite: Il gruppo di Centeno ha elaborato una procedura in giornata che non comprende coltura cellulare e quindi può essere eseguito legalmente. I MSCs sono raccolti dallo spazio del midollo osseo di osso iliaco, sono purificati e direttamente sono iniettati nel giunto nocivo. Questa procedura consegna meno MSCs attivati al sito, ma è esente dalle confusioni burocratiche del trattamento più intensivo.

Centeno rimane ottimista, sicuro che lui ed i suoi colleghi prevarranno. Cita David Audley, direttore della società cellulare internazionale della medicina, che ha dichiarato, “la clinica di Centeno-Schultz risponde ai nostri criteri rigorosi per l'uso terapeutico sicuro delle cellule staminali autologhe adulte. C'è più medico e prova scientifica che sostiene questo tipo di terapia medica per le circostanze ortopediche, per esempio, che c'è per molte droghe approvate che FDA concede essere utilizzato nelle applicazioni prive di marca o non convenzionali.„

Riassunto

I 27 milione Americani stimati 25 o più vecchio attualmente soffrono dal numero di osteoartrite-un preveduto per aumentare rapidamente. Esistendo trattamento-compreso il ricorso pesante alle droghe ed alla sostituzione chirurgia-hanno provato costoso, insufficiente ed a volte pericoloso. Una terapia innovatrice chiamata trapianto autologo della cellula staminale tiene il potenziale di arrestare ed invertire la progressione dell'osteoartrite, facendo uso delle cellule staminali estratte sicuro dal proprio corpo del paziente per coltivare la nuova cartilagine in giunti artritici. Questo approccio non chirurgico, pionieristico a in parte da un ricercatore, il Dott. Christopher Centeno, ha dato i risultati preliminari intriganti nei test clinici, producendo la riduzione di dolore di fino a 75% dei pazienti di osteoartrite. In un movimento inconcepibile e flagrante proteggere la medicina convenzionale usufruisce, FDA ha risposto a questa terapia sperimentale tentando di presupporre il controllo regolatore sopra questi gambo cellula-e di bloccare il loro uso. Dott. Centeno ed il suo organismo di ricerca, scienze rigenerarici, speranza di contrastare gli sforzi dell'agenzia in tribunale.

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