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Rivista del prolungamento della vita

LE Magazine gennaio 1996
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La minaccia contro melatonina

La guida del membro alle Leggi illegali ed inconstituzionali da FDA

Un ostacolo importante progredire nella sanità negli Stati Uniti è il costo enorme di ottenere l'approvazione di FDA per commercializzare le nuove droghe. Alcuni anni fa il centro per lo sviluppo di nuove droghe all'università dei ciuffi a Boston ha determinato che il costo medio di sviluppare e di ottenere l'approvazione per una nuova droga era $231 milione.

Il costo enorme di approvazione di FDA lo rende difficile affinchè c'è ne ma le più grandi ditte farmaceutiche sia giocatori nello sviluppo e nell'introduzione sul mercato di nuove droghe. Oltre al loro vantaggio economico, le grandi società inoltre hanno un vantaggio “nella competenza„ a causa della loro capacità di impiegare i funzionari di ex-FDA per guidarli attraverso le mine terrestri regolarici di FDA.

Un altro problema è polarizzazione di FDA contro le società che promuovono le terapie dell'innovazione prima che guadagnino l'approvazione di FDA. Gli esempi di polarizzazione di FDA è la loro omissione di approvare il isoprinosine d'amplificazione della droga e la ribavirina antivirale potente della droga a causa del faida dell'agenzia contro le società che vendono queste droghe, i prodotti farmaceutici di CIN ed i prodotti farmaceutici di Newport.

Il pubblico americano paga un prezzo alto pasticciare burocratico e le polarizzazioni di FDA. Le droghe che riescono a farla attraverso i cerchi regolatori di FDA sono ritardate per molti anni, a volte decadi, prima che gli Americani possano avere accesso loro. E quando agli Americani infine sono permessi acquistare queste droghe, hanno costato molto più di in qualunque altro paese su terra.

L'innovazione di media della melatonina

Un buon esempio di questi costi è la minaccia corrente contro le indennità-malattia che gli Americani ora stanno godendo di da melatonina- l'ormone della ghiandola pineale che permette alla gente di dormire meglio e le protegge dalle devastazioni di cancro e di invecchiamento. I membri del fondamento del prolungamento della vita hanno potuti ottenere la melatonina del farmaceutico-grado (99,9% puri) da l992. Ma la pubblicità recente di mass media sui benefici di melatonina ha reso a questa terapia notevole un nome conosciuto.

Negli ultimi mesi, la melatonina è stata descritta nel mass media come terapia potenziale dell'innovazione per curare l'insonnia, impedire il cancro e l'invecchiamento lento. Ciò che segue è appena un campionamento delle manifestazioni di media e pubblicazioni che ha portato le storie recenti circa melatonina:

  • Rivista di Newsweek - Aug.7, 1995… “Gli scienziati dicono che questo ormone potrebbe risistemare l'orologio dell'invecchiamento del corpo, girante indietro le devastazioni di tempo.„
  • Il giornale di Tony Brown - PBS Sep.16, 1995…“La melatonina è l'agente antinvecchiamento più potente eppure scoperto.„
  • Evening News di CBS - all'inizio del settembre 1995… “La melatonina mi ha incitato a ritenere molti anni più giovane ora che posso infine ottenere il sonno di una buona notte.„
  • Miami Herald - Aug.14, 1995… “Potete ottenere 30 nuovi anni di vita sana, mettente ci sopra il segno di secolo.„ (questa storia è comparso in giornali in tutto il paese).

La sicurezza della melatonina è affermata nella letteratura scientifica pari-esaminata. Mentre la maggior parte della gente richiede ad un supplemento della melatonina di mg 3 ogni notte per aiutarle per dormire meglio e per rallentare l'invecchiamento, gli studi in esseri umani hanno indicato che le dosi di 40 mg, di 75 mg, di 300 mg e perfino di 1.000 mg possono essere prese giornalmente senza gli effetti collaterali avversi. Che cosa questo il mezzo è che se una persona inghiottisse tutta la melatonina in una bottiglia tipica (60 capsule x mg 3mg = l80) immediatamente, probabilmente non soffrirebbero effetti tossici.

A causa dei rapporti diffusi di media delle indennità-malattia e della sicurezza di melatonina, milioni di Americani presto dormiranno meglio e miglioreranno le loro probabilità di vivere nei buona salute all'età 100 e di là. La melatonina non solo fornirà i benefici importanti ai diversi Americani, ma società di mutuo soccorso pure contribuendo ad abbassare le spese sanitarie e la produttività aumentante in tutto il paese.

La sola cosa che ostacola questa manna straordinaria di salute è il fatto che la melatonina è attualmente scarsa a causa dell'improvviso, inatteso, richiesta della larga scala di. Ma da all'inizio dell'anno prossimo, ci dovrebbe essere abbondanza di melatonina disponibile per fornire i benefici enormi per milioni di persone negli Stati Uniti. ed all'estero.

Conflitto di interessi di Dott. Wurtman

Tuttavia, FDA restrittivo, la rete “dei buon-vecchio-ragazzi„ è una grave minaccia alla manna di sanità della melatonina. Il Dott. Richard J. Wurtman di Massachusetts Institute of Technology (MIT) recentemente ha ottenuto un brevetto per vendere la melatonina come sonnifero in pillole e sta cercando l'approvazione di FDA per commercializzare la sua versione di melatonina attraverso la sua ditta farmaceutica (Interneuron). In tal modo, Dr.Wurtman sta utilizzando il mantello di approvazione di FDA per tentare di guadagnare un monopolio sulla vendita di melatonina negli Stati Uniti. In modo che il Dott. Wurtman per monopolizzare la vendita di melatonina, deve convincere FDA per classificare la melatonina come “una droga„ invece dello stato che nutrizionale naturale di supplemento ora gode di.

Su Sep.28, 1995, sulle notizie notturne di NBC, il Dott. Wurtman ha addotto che la melatonina ha “effetti collaterali pericolosi„ ed ha detto: “Realmente sono spaventato che qualcuno che va prendere a lungo le dosi croniche di melatonina nelle dosi elevate ed avere tutti i tipi di perturbazioni nei loro altri ritmi biologici, che potrebbero condurrli per guidare in un palo di telefono.„ Che cosa non è stato detto sulla manifestazione era che il Dott. Wurtman ha un conflitto di interessi sull'oggetto a causa dei profitti che tremendi sta per guadagnare se FDA gli assegna il controllo monopolistico sopra la vendita di melatonina e che, di conseguenza, le sue dichiarazioni “sui rischi„ presunti di melatonina non quotata in borsa di vendita non hanno credibilità qualunque!

A seguito della dichiarazione del Dott. Wurtman, il commentatore del notiziario Robert Bazell di NBC ha dichiarato quello: “Un altro timore è che la melatonina è venduta non come droga, ma come integratore alimentare come le vitamine. Una legge recentemente approvata dal congresso limita la capacità di Food and Drug Administration di regolare gli integratori alimentari. Mentre non ci sono stati rapporti delle reazioni avverse da melatonina, sei anni fa un produttore ha contaminato casualmente un altro integratore alimentare usato per triptofano chiamato sonno con una tossina sconosciuta. Quarantacinque genti sono state uccise e le centinaia sono state disattivate in questo paese da solo."

La verità circa triptofano

Che Bazell non riuscito per precisare è quel, con il passaggio della salute dell'integratore alimentare e della Legge di istruzione di 1994 su Oct.8, 1994, la legge è stata cambiata per richiedere ai produttori dell'integratore alimentare di rispondere ai requisiti rigorosi di controllo di qualità conosciuti come “le buone pratiche di fabbricazione„ o “GMPs„. La dichiarazione del fondamento e la maggior parte delle società dell'integratore alimentare hanno impiegato sempre GMPs sano ed ora tutte le tali società vogliono a forzato a, in modo da di Bazell del prolungamento della vita per quanto riguarda triptofano può essere osservata soltanto come allarmista.

Inoltre, l'osservazione di Bazell che l'agente inquinante nella serie di triptofano che ha nociuto alla gente è “sconosciuto„ non è semplicemente vera. Infatti, l'agente inquinante in triptofano è stato identificato come “picco E„ in un processo di fabbricazione impiegato dalla società di Showa Denka del Giappone. Questo processo non è stato usato mai prima che e mai non è stato usato poiché il problema è stato segnato dal centro di controllo delle malattie (CDC) parecchi anni fa. (Myeno. ed altri: “Caratterizzazione “del picco E„, di un aminoacido novello connesso con la sindrome di mialgia di eosinofilia„, di una scienza, volume 250, dicembre 1990 p.1707-1708.)

Ancora, Christopher Caston, M.D. ha brevettato un protocollo nutrizionale per trattare la sindrome di mialgia dell'eosinofilia (la malattia causata dal triptofano contaminato) che contiene il triptofano! Il fatto che questo riuscito tipo di terapia contiene il triptofano esplode il mito che il triptofano stesso ha causato la sindrome di mialgia dell'eosinofilia, eppure FDA ha rifiutato di considerare il lavoro della salvavita del Dott. Caston. (Caston, ed altri: “Trattamento della sindrome refrattaria di Eosinofilia-mialgia connessa con ingestione di L-triptofano che contiene avanzamenti dei prodotti „ nella terapia, luglio agosto 1990 volume 7, No.4)

Dovrebbe essere notato che Dr.Wurtman inoltre tiene un brevetto di uso su l-triptofano e sta provando per anni a monopolizzare la sua vendita di un analogo della droga, appena poichè ora sta provando a monopolizzare la vendita di melatonina.

Dott. Wurtman di Challenge To di Dott. Regelson

Aprendo la strada allo scienziato William Regelson, M.D. dell'istituto universitario medico della Virginia, il co-author (con Dott. Walter Pierpaoli) del libro il miracolo della melatonina, si contende che l'ordine del giorno reale del Dott. Wurtman è di convincere FDA per eliminare la melatonina dal mercato dei titoli non quotati in borsa per farsi strada affinchè lui vendi un analogo della melatonina che Wurtman sta sviluppando e per cui giudica un brevetto (numero 5.449.683). Spese di Dott. Regelson quello: “Se il Dott. Wurtman riesce nel suo scopo eliminare la melatonina dal mercato poichè un integratore alimentare poichè spinge il suo analogo della droga di melatonina, il prezzo di melatonina diventerebbe astronomico e un prodotto sicuro sarebbe messo a disposizione molto dei consumatori al detrimento della salute pubblica. Inoltre, non ci sarebbe garanzia della sicurezza da un analogo infondato, mentre già sappiamo che la melatonina stessa è sicura."

Dal 1992, il fondamento del prolungamento della vita è stato importante e vendente la melatonina del farmaceutico-grado (analizzata a 99,7% -l00'a purezza), verificata da Leberco Testing Inc. di Roselle Park, New Jersey nell'analisi il numero 958812, il 24 maggio 1995, che è stata pubblicata nell'emissione Dec.1995 della RIVISTA del PROLUNGAMENTO DELLA VITA. Il fondamento inoltre occupa Herbert Schneider, un chimico che è un esperto di fama nella fabbricazione di controllo di qualità per sorvegliare la qualità di melatonina (e di altri prodotti).

L'esperienza del fondamento con melatonina

Stati di William Faloon di vicepresidente del fondamento quello: “Se la gente “sta avvolgendo le loro automobili intorno ai pali di telefono„ come conseguenza della presa della melatonina, come mai non abbiamo sentito parlare di? Abbiamo venduto la melatonina del farmaceutico-grado a decine di migliaia di clienti soddisfatti intorno al mondo per i 3 anni scorsi e mai non abbiamo avuti alcuni reclami circa gli effetti collaterali. È chiaro che il Dott. Wurtman ha un ordine del giorno che non è negli interessi della gente americana, a meno che sembrino essere azionisti della sua società, prodotti farmaceutici di Interneuron. Deploriamo la segnalazione unobjective di notizie delle notizie notturne di NBC.„

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