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LE Magazine luglio 1999


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Una terapia di promessa del Cancro

Una terapia di promessa del Cancro Il cancro del pancreas è la quinta causa principale della mortalità del cancro negli Stati Uniti. L'associazione del cancro americana stima che 29.000 Americani siano morto della malattia nel 1998. L'incapacità della medicina convenzionale efficacemente di curare il cancro del pancreas è provata dai tassi di sopravvivenza di soltanto 18% ad un anno e di 4% a cinque anni-un del tasso di sopravvivenza di cinque anni meno elevato di tutto il cancro.

Uno studio che compare nell'edizione del maggio 1999 del giornale internazionale dell'oncologia riferito su un gruppo di pazienti di cancro del pancreas di stadio finale ha trattato con una droga sperimentale chiamata rubitecan (RFS-2000). I pazienti avevano venuto a mancare tutte le terapie convenzionali precedenti ed erano così ammissibili partecipare a questo test clinico. Dei 60 pazienti che potevano completare la terapia, 31,7% risposti favorevole con una sopravvivenza mediana di 18,6 mesi. Gli altri 31,7% sono stati stabilizzati con un tasso di sopravvivenza mediano di 9,7 mesi, mentre 36,6% erano non radar-risponditore con un tasso di sopravvivenza di mediana di 6,8 mesi.

Considerando quanto rapidamente le uccisioni del cancro del pancreas (spesso 3-12 mesi dopo la diagnosi), questa nuova droga possono essere considerate come terapia prima linea nel trattamento di cancri pancreatici ed altri. I pazienti in questo studio già avevano sofferto con la chemioterapia citotossica inutile e sono stati considerati come malato terminali. I pazienti di cancro del pancreas negli stati iniziali della malattia si pensano che facciano ben migliore facendo uso di rubitecan, particolarmente quando le terapie adiuvanti sono comprese.

La società che rende rubitecan è chiamata SuperGen Inc. di San Ramon, la California. L'11 maggio 1999, la società ha annunciato che più di quanto è stato raddoppiato il numero dei centri del cancro che partecipano al suo test clinico di fase III di rubitecan (precedentemente conosciuto come RFS 2000).

SuperGen ha aggiunto 75 cliniche azionate al dal medico basato a Dallas Reliance Network (PRN), così portando il numero totale dei centri che partecipano alla prova a 132. L'iscrizione corrente è 255 pazienti e questo numero si pensa che aumenti rapidamente.

Formato nel 1993, a PRN basato a Dallas è la più grande azienda di gestione oncologia-messa a fuoco di pratica del medico della nazione. PRN dirige le pratiche di circa 340 medici a 127 posizioni in 13 stati, compreso 23 centri a servizio completo del cancro.

SuperGen pensa ampliare i test clinici di fase II di rubitecan negli Stati Uniti per comprendere quattro tipi supplementari: cancro del fegato, melanoma, glioma e sarcoma. Quindi, compreso gli studi clinici europei recentemente annunciati di rubitecan in sette tumori solidi (colorettale, gastrico, polmone, seno, prostata, cervicali e cancri di collo e capi), rubitecan è stato espanto ad undici tipi del tumore oltre cancro del pancreas.

Per concludere, la società inoltre ha annunciato che ha cominciato uno studio di rubitecan (RFS 2000) -- combinato con la gemcitabina -- per curare i pazienti del cancro del pancreas. Questo studio è in corso al centro principale in Filadelfia, PA del cancro.

“Rubitecan è la droga più importante nella nostra vasta conduttura come pure il nostro progetto clinico più avanzato e più prioritario,„ ha detto il Dott. Joseph Rubinfeld, presidente e direttore generale di SuperGen. “dovuto la mancanza di efficace trattamento per i pazienti di cancro del pancreas, stiamo intraprendendo ogni azione possibile accelerare la nostra prova di fase III per essere nella posizione per presentare una nuova domanda della droga a FDA il più rapidamente possibile. Siamo che l'aggiunta delle cliniche di PRN aumenterà sostanzialmente l'iscrizione dei pazienti, così portare sicuro ad una conclusione rapida e riuscita dello studio di fase III.„

“Rubitecan ha indicato l'attività contro una serie di tumori e siamo molto piacevoli andare avanti veloce i nostri programmi di sviluppo clinici basati negli Stati Uniti per rubitecan oltre cancro del pancreas,„ il Dott. Rubinfeld ha aggiunto.

Un vantaggio significativo di rubitecan che la droga può essere data oralmente su una base del paziente esterno, così sta fornendo la convenienza per i pazienti. Ciò è contrariamente ad altre droghe di cancro che devono essere date per via endovenosa in un ufficio del medico o dell'ospedale.

Rubitecan inoltre ha indicato l'attività in tumori ematologici pure. Uno studio clinico in corso al M.D. Anderson Cancer Center a Houston facendo uso di rubitecan ha indicato l'efficacia in cinquanta per cento dei pazienti che soffrono dalla leucemia myelomonocytic mielodisplastica di sindrome (MDS) /chronic (CMML), così indicando una gamma molto vasta di tumori solidi d'inclusione di attività sia che malignità ematologiche.

“Parecchi vantaggi distinguono rubitecan come terapia potenziale per il trattamento del cancro. Un vantaggio è il suo profilo di effetto collaterale riguardante altri farmaci anticancro. Negli studi fin qui, in nessuno delle tossicità cardiache, polmonari, epatiche, neurologiche o renali che limitano l'acuto e/o i dosaggi cronici della maggior parte delle chemioterapie sono stati osservati e, infatti, gli studi suggeriscono che rubitecan potrebbe essere usato per trattare il cancro su un cronico, piuttosto che acuto, base,„ ha detto il Dott. Rubinfeld. “Gli effetti collaterali sono le tossicità ematologiche trattabili, cistite (irritazione della vescica) ed i certi disturbi gastrointestinali -- in tutto, un profilo relativamente benigno.„

per domandare circa entrare in uno studio clinico facendo uso della chiamata rubitecan John Marinaro, direttore senior di ricerca clinica a: 925-327-0200 l'indirizzo del web di SuperGen è: www.supergen.com.

Legga il tipo di terapia aggiornato del cancro del pancreas del fondamento online.

Riferimento:

John S. Stehlin, Al di M.D.et
Uno studio 9 del nitrocamptothecin (RFS-2000)
in pazienti con cancro del pancreas avanzato
Giornale internazionale di oncologia maggio 1999

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